{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"c4af6911-6239-42aa-aaa5-f26018fb055f"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00460851-2026"}},"htmlDA":"\n\n \n
1 Køber
1.1 Køber
Officielt navn: Region Midtjylland
\n
\n
\n
2 Procedure
2.1 Procedure
Titel: Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
\n
Beskrivelse: Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende\n anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol,\n dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse\n med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og\n Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter\n en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik\n på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal\n opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
\n
Identifikator for proceduren: fdf1e46c-3e60-43bd-8092-46f3838c51d3
\n
Intern ID: 1-23-4-72-32-26
\n
Udbudsprocedure: Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
\n
2.1.1 Formål
Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser
\n
Primær klassifikation (cpv): 50421000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr
\n
Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr
\n
\n
2.1.2 Udførelsessted
Land: Danmark
\n
Hvor som helst i det pågældende land
\n
\n
2.1.4 Generelle oplysninger
Retsgrundlag:
\n
Direktiv 2014/24/EU
\n
\n
\n
\n
5 Delkontrakt
5.1 Delkontrakt: LOT-0000
Titel: Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
\n
Beskrivelse: Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende\n anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol,\n dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse\n med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og\n Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter\n en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik\n på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal\n opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
\n
Intern ID: 1-23-4-72-32-26
\n
5.1.1 Formål
Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser
\n
Primær klassifikation (cpv): 50421000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr
\n
Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr
\n
\n
5.1.2 Udførelsessted
Land: Danmark
\n
Hvor som helst i det pågældende land
\n
Yderligere oplysninger: 
\n
\n
5.1.3 Anslået varighed
Varighed: 4 År
\n
\n
5.1.6 Generelle oplysninger
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
\n
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja
\n
\n
5.1.15 Teknikker
Rammeaftale:
Ingen rammeaftale
\n
\n
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:
Intet dynamisk indkøbssystem
\n
\n
\n
5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud
\n
Oplysninger om klagefrister: Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet\n fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk.\n 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på\n www.retsinformation.dk.

Klage indgives til Klagenævnet for Udbud: Senest\n samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og\n om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4.

Efter\n underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse,\n hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af\n tildelingsbekendtgørelsen.

Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er\n tilgængelig på Klager over udbud (kfst.dk)
\n
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten: Region Midtjylland
\n
Organisation, der udfører betalingen: Region Midtjylland
\n
\n
\n
\n
6 Resultater
Direkte tildeling:
Begrundelse for direkte tildeling: Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager
\n
Anden begrundelse: Ordregiver vurderer, at betingelserne for anvendelse af udbudslovens § 80, stk. 3,\n nr. 2 er opfyldt, idet konkurrencen af tekniske årsager er begrænset til én leverandør.
\n
Kontrakten om genbehandling af medicinsk engangsudstyr kan derfor tildeles direkte\n til Vanguard AG uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
\n
\n
6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0000
6.1.2 Oplysninger om vinderne
Vinder:
Officielt navn: Vanguard AG
\n
Tilbud:
\n
Tilbud – Identifikator: Tilbud
\n
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000
\n
Underentreprise: Endnu ikke kendte
\n
Kontraktoplysninger:
Identifikator for kontrakten: 1-23-4-72-32-26
\n
\n
\n
\n
\n
\n
8 Organisationer
8.1 ORG-0001
Officielt navn: Region Midtjylland
\n
Registreringsnummer: 29190925
\n
Afdeling: Indkøb & Medicoteknik
\n
Postadresse: Olof Palmes Allé 15  
\n
By: Aarhus N
\n
Postnummer: 8200
\n
Landsdel (NUTS): Østjylland (DK042)
\n
Land: Danmark
\n
Enhed: Mads Madsen
\n
E-mail: Mads.B.Madsen@stab.rm.dk
\n
Telefon: +45 30449957
\n
Internetadresse: https://www.rm.dk/kontakt/indkob--medicoteknik/
\n
Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854
\n
Denne organisations roller:
Køber
\n
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
\n
Organisation, der udfører betalingen
\n
\n
\n
8.1 ORG-0002
Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
\n
Registreringsnummer: 37795526
\n
Postadresse: Nævnenes Hus, Tolboden 2  
\n
By: Viborg
\n
Postnummer: 8800
\n
Landsdel (NUTS): Østjylland (DK042)
\n
Land: Danmark
\n
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
\n
Telefon: +45 72405600
\n
Internetadresse: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/
\n
Denne organisations roller:
Organisation med ansvar for klager
\n
\n
\n
8.1 ORG-0003
Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
Registreringsnummer: 10294819
\n
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35  
\n
By: Valby
\n
Postnummer: 2500
\n
Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)
\n
Land: Danmark
\n
E-mail: kfst@kfst.dk
\n
Telefon: +45 41715000
\n
Internetadresse: https://kfst.dk/udbud
\n
Denne organisations roller:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
\n
\n
\n
8.1 ORG-0004
Officielt navn: Vanguard AG
\n
Postadresse: Landsberger Strasse 222  
\n
By: Berlin
\n
Postnummer: 12623
\n
Landsdel (NUTS): Berlin (DE300)
\n
Land: Tyskland
\n
Enhed: Viola Vahle
\n
E-mail: viola.vahle@vanguard.de
\n
Denne organisations roller:
Tilbudsgiver
\n
Vinder af disse delkontrakter: LOT-0000
\n
\n
\n
8.1 ORG-0005
Officielt navn: Mercell Holding ASA
\n
Registreringsnummer: 980921565
\n
Postadresse: Askekroken 11  
\n
By: Oslo
\n
Postnummer: 0277
\n
Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)
\n
Land: Norge
\n
Enhed: eSender
\n
E-mail: publication@mercell.com
\n
Telefon: +47 21018800
\n
Fax: +47 21018801
\n
Internetadresse: http://mercell.com/
\n
Denne organisations roller:
TED eSender
\n
\n
\n
\n
10 Ændring
Udgave af den foregående bekendtgørelse, der skal ændres: ca271342-59a2-4efe-a21f-0a7f0142b1c4-01
\n
Hovedårsagen til ændringen: Meddelelse annulleret
\n
Beskrivelse: Bekendtgørelsen om frivillig forudgående gennemsigtighed trækkes hermed tilbage. Regionen\n har ikke til hensigt at indgå kontrakt på grundlag af bekendtgørelsen.
\n
\n
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID: c4af6911-6239-42aa-aaa5-f26018fb055f - 01
\n
Formulartype: Forudgående underretning om direkte tildeling
\n
Bekendtgørelsestype: Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
\n
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 02-07-2026 12:48 +00:00
\n
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 02-07-2026 12:49 +00:00
\n
Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk 
\n
Bekendtgørelsesnummer: 00460851-2026
\n
EUT-S-nummer: 127/2026
\n
Offentliggørelsesdato: 06-07-2026
\n
\n \n","htmlEN":"\n\n \n
1 Buyer
1.1 Buyer
Official name: Region Midtjylland
\n
\n
\n
2 Procedure
2.1 Procedure
Title: Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
\n
Description: Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende\n anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol,\n dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse\n med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og\n Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter\n en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik\n på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal\n opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
\n
Procedure identifier: fdf1e46c-3e60-43bd-8092-46f3838c51d3
\n
Internal identifier: 1-23-4-72-32-26
\n
Type of procedure: Negotiated without prior call for competition
\n
2.1.1 Purpose
Main nature of the contract: Services
\n
Main classification (cpv): 50421000 Repair and maintenance services of medical equipment
\n
Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments
\n
\n
2.1.2 Place of performance
Country: Denmark
\n
Anywhere in the given country
\n
\n
2.1.4 General information
Legal basis:
\n
Directive 2014/24/EU
\n
\n
\n
\n
5 Lot
5.1 Lot: LOT-0000
Title: Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
\n
Description: Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende\n anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol,\n dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse\n med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og\n Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter\n en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik\n på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal\n opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
\n
Internal identifier: 1-23-4-72-32-26
\n
5.1.1 Purpose
Main nature of the contract: Services
\n
Main classification (cpv): 50421000 Repair and maintenance services of medical equipment
\n
Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments
\n
\n
5.1.2 Place of performance
Country: Denmark
\n
Anywhere in the given country
\n
Additional information: 
\n
\n
5.1.3 Estimated duration
Duration: 4 Year
\n
\n
5.1.6 General information
Procurement Project not financed with EU Funds.
\n
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
\n
\n
5.1.15 Techniques
Framework agreement:
No framework agreement
\n
\n
Information about the dynamic purchasing system:
No dynamic purchase system
\n
\n
\n
5.1.16 Further information, mediation and review
Review organisation: Klagenævnet for Udbud
\n
Information about review deadlines: Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet\n fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk.\n 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på\n www.retsinformation.dk.

Klage indgives til Klagenævnet for Udbud: Senest\n samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og\n om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4.

Efter\n underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse,\n hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af\n tildelingsbekendtgørelsen.

Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er\n tilgængelig på Klager over udbud (kfst.dk)
\n
Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
Organisation whose budget is used to pay for the contract: Region Midtjylland
\n
Organisation executing the payment: Region Midtjylland
\n
\n
\n
\n
6 Results
Direct award:
Justification for direct award: The contract can be provided only by a particular economic operator because of an absence of competition for technical reasons
\n
Other justification: Ordregiver vurderer, at betingelserne for anvendelse af udbudslovens § 80, stk. 3,\n nr. 2 er opfyldt, idet konkurrencen af tekniske årsager er begrænset til én leverandør.
\n
Kontrakten om genbehandling af medicinsk engangsudstyr kan derfor tildeles direkte\n til Vanguard AG uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
\n
\n
6.1 Result lot identifier: LOT-0000
6.1.2 Information about winners
Winner:
Official name: Vanguard AG
\n
Tender:
\n
Tender identifier: Tilbud
\n
Identifier of lot or group of lots: LOT-0000
\n
Subcontracting: Not yet known
\n
Contract information:
Identifier of the contract: 1-23-4-72-32-26
\n
\n
\n
\n
\n
\n
8 Organisations
8.1 ORG-0001
Official name: Region Midtjylland
\n
Registration number: 29190925
\n
Department: Indkøb & Medicoteknik
\n
Postal address: Olof Palmes Allé 15  
\n
Town: Aarhus N
\n
Postcode: 8200
\n
Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)
\n
Country: Denmark
\n
Contact point: Mads Madsen
\n
Email: Mads.B.Madsen@stab.rm.dk
\n
Telephone: +45 30449957
\n
Internet address: https://www.rm.dk/kontakt/indkob--medicoteknik/
\n
Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854
\n
Roles of this organisation:
Buyer
\n
Organisation whose budget is used to pay for the contract
\n
Organisation executing the payment
\n
\n
\n
8.1 ORG-0002
Official name: Klagenævnet for Udbud
\n
Registration number: 37795526
\n
Postal address: Nævnenes Hus, Tolboden 2  
\n
Town: Viborg
\n
Postcode: 8800
\n
Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)
\n
Country: Denmark
\n
Email: klfu@naevneneshus.dk
\n
Telephone: +45 72405600
\n
Internet address: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/
\n
Roles of this organisation:
Review organisation
\n
\n
\n
8.1 ORG-0003
Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
Registration number: 10294819
\n
Postal address: Carl Jacobsens Vej 35  
\n
Town: Valby
\n
Postcode: 2500
\n
Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)
\n
Country: Denmark
\n
Email: kfst@kfst.dk
\n
Telephone: +45 41715000
\n
Internet address: https://kfst.dk/udbud
\n
Roles of this organisation:
Organisation providing more information on the review procedures
\n
\n
\n
8.1 ORG-0004
Official name: Vanguard AG
\n
Postal address: Landsberger Strasse 222  
\n
Town: Berlin
\n
Postcode: 12623
\n
Country subdivision (NUTS): Berlin (DE300)
\n
Country: Germany
\n
Contact point: Viola Vahle
\n
Email: viola.vahle@vanguard.de
\n
Roles of this organisation:
Tenderer
\n
Winner of these lots: LOT-0000
\n
\n
\n
8.1 ORG-0005
Official name: Mercell Holding ASA
\n
Registration number: 980921565
\n
Postal address: Askekroken 11  
\n
Town: Oslo
\n
Postcode: 0277
\n
Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)
\n
Country: Norway
\n
Contact point: eSender
\n
Email: publication@mercell.com
\n
Telephone: +47 21018800
\n
Fax: +47 21018801
\n
Internet address: http://mercell.com/
\n
Roles of this organisation:
TED eSender
\n
\n
\n
\n
10 Change
Version of the previous notice to be changed: ca271342-59a2-4efe-a21f-0a7f0142b1c4-01
\n
Main reason for change: Notice cancelled
\n
Description: Bekendtgørelsen om frivillig forudgående gennemsigtighed trækkes hermed tilbage. Regionen\n har ikke til hensigt at indgå kontrakt på grundlag af bekendtgørelsen.
\n
\n
Notice information
Notice identifier/version: c4af6911-6239-42aa-aaa5-f26018fb055f - 01
\n
Form type: Direct award preannouncement
\n
Notice type: Voluntary ex-ante transparency notice
\n
Notice dispatch date: 02-07-2026 12:48 +00:00
\n
Notice dispatch date (eSender): 02-07-2026 12:49 +00:00
\n
Languages in which this notice is officially available: Danish 
\n
Notice publication number: 00460851-2026
\n
OJ S issue number: 127/2026
\n
Publication date: 06-07-2026
\n
\n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Genbehandling af medicinsk engangsudstyr","ordregiver":"Region Midtjylland","ordregiverId":"29190925","ordregiverIdDatavasket":"29190925","publiceringsdato":"2026-07-06+02:00","cpvKode":"50421000","cpvTitel":"Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr","formulartype":"Forudgående underretning om direkte tildeling","formulartypeKode":"dir-awa-pre","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Midtjylland"],"beskrivelse":"Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.","bkSubTypeKode":"25","bkSubType":"Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed – det generelle direktiv","erAendring":true},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":[],"udforelsesstedSubLand":[],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Genbehandling af medicinsk engangsudstyr","ordregiver":"Region Midtjylland","ordregiverId":"29190925","ordregiverIdDatavasket":"29190925","publiceringsdato":"2026-07-06+02:00","cpvKode":"50421000","cpvTitel":"Repair and maintenance services of medical equipment","formulartype":"Direct award preannouncement","formulartypeKode":"dir-awa-pre","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Midtjylland"],"beskrivelse":"Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.","bkSubTypeKode":"25","bkSubType":"Voluntary ex-ante transparency notice – general directive","erAendring":true},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":[],"udforelsesstedSubLand":[],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]}}