{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"bd92c63b-2168-4d7b-beda-b7085134364c"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00427238-2024"}},"htmlDA":"\n\n \n
1 Køber
1.1 Køber
Officielt navn: Region Nordjylland
\n
Køberens retlige status: Regional myndighed
\n
Den ordregivende myndigheds aktiviteter: Sundhed
\n
\n
\n
2 Procedure
2.1 Procedure
Titel: Standard centralovervågningssystem til fødselsforløb
\n
Beskrivelse: Indkaldelse af interessetilkendegivelse. Region Nordjylland anvender i dag platformen\n Milou fra Medexa, der er et ’real-time’ centralovervågningssystem til fødselsforløb\n samt elektronisk indsamling af data og lagring af disse. Den nuværende platform er\n teknisk forældet og lever ikke op til den gældende MDR forordning/CE-mærkning og krav\n til I-sikkerhed. Region Nordjylland planlægger derfor at indkøbe en ny løsning til\n centralovervågning af fødselsforløb. Den påtænkte anskaffelse: Region Nordjylland\n (RN) ønsker at indgå kontrakt om levering af et standard special-centralovervågningssystem\n til fødselsforløb, der kan anvendes til ’real-time’ overblik over fødselsforløb samt\n elektronisk indsamling og lagring af data. Det nuværende system er installeret i tre\n forskellige miljøer på tre hospitaler. Der ønskes ét samlet system i ét miljø, så\n data kan deles på tværs af relevante behandlerrelationer. Det er i denne sammenhæng\n en præmis, at historikken (ca. 15 år tilbage i tid) fra de tre installationer kan\n konverteres over til det nye system, så historiske data fortsat er tilgængelige. Krav\n til funktionalitet og integrationer: Via centralovervågningssystemet skal man kunne\n se fosterets hjertefrekvens og moderens veer (forløbet) på udvalgte PC’er på de relevante\n afdelinger på regionens hospitaler samt på ’storskærm’ i overvågningslokaler, såfremt\n dette ønskes. Brugergrænsefladen skal være på dansk. Systemet skal kunne kommunikere\n direkte med CTG-udstyr og vise kardiotokografiske data i realtid fra de tilsluttede\n CTG enheder. Data skal efterfølgende arkiveres på en dedikeret server. Forbindelsen\n fra CTG-udstyret til systemet skal kunne etableres ved brug af sygehusets eget netværk.\n Systemet skal kunne overvåge flere CTG optagelser samtidig på alle opkoblede arbejdsstationer.\n Tidligere registreringer (historiske data) skal hurtigt kunne hentes frem til gennemsyn\n fra det elektroniske lager. Systemet skal tillige kunne integrerer med øvrige relevante\n systemer og udstyr, som fx udstyr til blodtryksmåling, pulsoximetri og hjemmemonitorering,\n herunder den nationale fjernovervågningsløsning ’Nemo’, der anvendes til hjemmemonitorering\n af gravide med komplikationer, og som opsamler data via sensorer på moderens mave.\n Nemo kommunikerer fra monitorerings-udstyret via app på tablet med hospitalets infrastruktur\n via TCP/IP-stikforbindelse ved hjælp af en dedikeret kommunikationsprotokol. Krav\n om standardsystem: Region Nordjylland ønsker et gennemafprøvet standardsystem, der\n er målrettet centralovervågning af fødselsforløb, for at sikre, at overgangen fra\n det nuværende system i tre installationer til ét samlet system gennemføres uden systemfejl,\n både hvad angår teknisk implementering og organisatorisk implementering. At der udelukkende\n ønskes et standardsystem, skyldes tillige hensynet til patientsikkerheden og de fødendes\n tryghed. Region Nordjylland ønsker derfor ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem\n til overvågning af fødsels-forløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde\n krav til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om,\n at standardsystemet i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været\n i drift i hospitalsvæsenet i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige\n eller private hospitaler), hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.\n Der ønskes sammen med systemanskaffelsen en standard support og vedligeholdelsesaftale.\n Systemet skal være CE-mærket og skal kunne opfylde regionens krav til I-sikkerhed,\n herunder NIS2. Anskaffelsen skal økonomisk kunne rummes i det afsatte budget, jf.\n rubrik 2.1.3. Interessetilkendegivelse bedes fremsendt igennem beskedmodulet i CTM\n senest 2. august 2024.
\n
Intern identifikator: 1-16-4-2196-24
\n
2.1.1 Formål
Kontraktens art: Tjenesteydelser
\n
Primær klassificering (cpv): 72212180 Udvikling af programmel til medicinske formål
\n
Yderligere klassificering (cpv): 72313000 Datafangst
\n
Yderligere klassificering (cpv): 72317000 Datalagring
\n
\n
2.1.2 Udførelsessted
Landespecifik underafdeling (NUTS): Nordjylland (DK050)
\n
Land: Danmark
\n
\n
2.1.3 Værdi
Anslået værdi eksklusiv moms: 2.100.000 Dansk krone
\n
\n
2.1.4 Generelle oplysninger
Yderligere oplysninger: Region Nordjylland ønsker ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem til\n overvågning af fødselsforløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde krav\n til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om, at standardsystemet\n i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været i drift i hospitalsvæsenet\n i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige eller private hospitaler),\n hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.
\n
Retsgrundlag:
\n
Direktiv 2014/24/EU
\n
\n
\n
\n
3 Del
3.1 Del: PAR-0000
Titel: Standard centralovervågningssystem til fødselsforløb
\n
Beskrivelse: Indkaldelse af interessetilkendegivelse. Region Nordjylland anvender i dag platformen\n Milou fra Medexa, der er et ’real-time’ centralovervågningssystem til fødselsforløb\n samt elektronisk indsamling af data og lagring af disse. Den nuværende platform er\n teknisk forældet og lever ikke op til den gældende MDR forordning/CE-mærkning og krav\n til I-sikkerhed. Region Nordjylland planlægger derfor at indkøbe en ny løsning til\n centralovervågning af fødselsforløb. Den påtænkte anskaffelse: Region Nordjylland\n (RN) ønsker at indgå kontrakt om levering af et standard special-centralovervågningssystem\n til fødselsforløb, der kan anvendes til ’real-time’ overblik over fødselsforløb samt\n elektronisk indsamling og lagring af data. Det nuværende system er installeret i tre\n forskellige miljøer på tre hospitaler. Der ønskes ét samlet system i ét miljø, så\n data kan deles på tværs af relevante behandlerrelationer. Det er i denne sammenhæng\n en præmis, at historikken (ca. 15 år tilbage i tid) fra de tre installationer kan\n konverteres over til det nye system, så historiske data fortsat er tilgængelige. Krav\n til funktionalitet og integrationer: Via centralovervågningssystemet skal man kunne\n se fosterets hjertefrekvens og moderens veer (forløbet) på udvalgte PC’er på de relevante\n afdelinger på regionens hospitaler samt på ’storskærm’ i overvågningslokaler, såfremt\n dette ønskes. Brugergrænsefladen skal være på dansk. Systemet skal kunne kommunikere\n direkte med CTG-udstyr og vise kardiotokografiske data i realtid fra de tilsluttede\n CTG enheder. Data skal efterfølgende arkiveres på en dedikeret server. Forbindelsen\n fra CTG-udstyret til systemet skal kunne etableres ved brug af sygehusets eget netværk.\n Systemet skal kunne overvåge flere CTG optagelser samtidig på alle opkoblede arbejdsstationer.\n Tidligere registreringer (historiske data) skal hurtigt kunne hentes frem til gennemsyn\n fra det elektroniske lager. Systemet skal tillige kunne integrerer med øvrige relevante\n systemer og udstyr, som fx udstyr til blodtryksmåling, pulsoximetri og hjemmemonitorering,\n herunder den nationale fjernovervågningsløsning ’Nemo’, der anvendes til hjemmemonitorering\n af gravide med komplikationer, og som opsamler data via sensorer på moderens mave.\n Nemo kommunikerer fra monitorerings-udstyret via app på tablet med hospitalets infrastruktur\n via TCP/IP-stikforbindelse ved hjælp af en dedikeret kommunikationsprotokol. Krav\n om standardsystem: Region Nordjylland ønsker et gennemafprøvet standardsystem, der\n er målrettet centralovervågning af fødselsforløb, for at sikre, at overgangen fra\n det nuværende system i tre installationer til ét samlet system gennemføres uden systemfejl,\n både hvad angår teknisk implementering og organisatorisk implementering. At der udelukkende\n ønskes et standardsystem, skyldes tillige hensynet til patientsikkerheden og de fødendes\n tryghed. Region Nordjylland ønsker derfor ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem\n til overvågning af fødsels-forløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde\n krav til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om,\n at standardsystemet i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været\n i drift i hospitalsvæsenet i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige\n eller private hospitaler), hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.\n Der ønskes sammen med systemanskaffelsen en standard support og vedligeholdelsesaftale.\n Systemet skal være CE-mærket og skal kunne opfylde regionens krav til I-sikkerhed,\n herunder NIS2. Anskaffelsen skal økonomisk kunne rummes i det afsatte budget, jf.\n rubrik 2.1.3. Interessetilkendegivelse bedes fremsendt igennem beskedmodulet i CTM\n senest 2. august 2024.
\n
Intern identifikator: 1
\n
3.1.1 Formål
Kontraktens art: Tjenesteydelser
\n
Primær klassificering (cpv): 72212180 Udvikling af programmel til medicinske formål
\n
Yderligere klassificering (cpv): 72313000 Datafangst
\n
Yderligere klassificering (cpv): 72317000 Datalagring
\n
\n
3.1.2 Udførelsessted
Landespecifik underafdeling (NUTS): Nordjylland (DK050)
\n
Land: Danmark
\n
\n
3.1.4 Værdi
Anslået værdi eksklusiv moms: 2.100.000 Dansk krone
\n
\n
3.1.5 Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse: 
\n
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja
\n
Yderligere oplysninger: Region Nordjylland ønsker ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem til\n overvågning af fødselsforløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde krav\n til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om, at standardsystemet\n i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været i drift i hospitalsvæsenet\n i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige eller private hospitaler),\n hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.
\n
\n
3.1.9 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud
\n
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår skatter: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
\n
\n
\n
8 Organisationer
8.1 ORG-0001
Officielt navn: Region Nordjylland
\n
Registreringsnummer: 29190941
\n
Afdeling: Økonomi
\n
Postadresse: Niels Bohrs Vej 30  
\n
By: Aalborg Ø
\n
Postnummer: 9220
\n
Landespecifik underafdeling (NUTS): Nordjylland (DK050)
\n
Land: Danmark
\n
Kontaktpunkt: Vibeke Flytkjær
\n
E-mail: v.flytkjaer@rn.dk
\n
Telefon: +45 42409172
\n
Internetadresse: https://rn.dk/
\n
Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/252785
\n
Denne organisations roller:
Køber
\n
\n
\n
8.1 ORG-0002
Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
\n
Registreringsnummer: 37795526
\n
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2  
\n
By: Viborg
\n
Postnummer: 8800
\n
Landespecifik underafdeling (NUTS): Østjylland (DK042)
\n
Land: Danmark
\n
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
\n
Telefon: +45 72405600
\n
Denne organisations roller:
Organisation med ansvar for klager
\n
\n
\n
8.1 ORG-0003
Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
Registreringsnummer: 10294819
\n
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35  
\n
By: Valby
\n
Postnummer: 2500
\n
Landespecifik underafdeling (NUTS): Byen København (DK011)
\n
Land: Danmark
\n
E-mail: kfst@kfst.dk
\n
Telefon: +45 41715100
\n
Denne organisations roller:
Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår skatter
\n
\n
\n
8.1 ORG-0004
Officielt navn: Mercell Holding ASA
\n
Registreringsnummer: 980921565
\n
Postadresse: Askekroken 11  
\n
By: Oslo
\n
Postnummer: 0277
\n
Landespecifik underafdeling (NUTS): Oslo (NO081)
\n
Land: Norge
\n
Kontaktpunkt: eSender
\n
E-mail: publication@mercell.com
\n
Telefon: +47 21018800
\n
Fax: +47 21018801
\n
Internetadresse: http://mercell.com/
\n
Denne organisations roller:
TED eSender
\n
\n
\n
\n
11 Oplysninger om bekendtgørelsen
11.1 Oplysninger om bekendtgørelsen
Identifikator for bekendtgørelsen: bd92c63b-2168-4d7b-beda-b7085134364c - 01
\n
Formulartype: Planlægning
\n
Bekendtgørelsestype: Forhåndsmeddelelse eller vejledende periodisk bekendtgørelse, der kun er anvendt til informationsformål
\n
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 16-07-2024 12:14 +00:00
\n
Dato for afsendelse af bekendtgørelse (eSender): 16-07-2024 12:30 +00:00
\n
Sprog, som denne bekendtgørelse er officielt tilgængelig på: dansk 
\n
\n
11.2 Oplysninger om offentliggørelsen
Bekendtgørelsesnummer: 00427238-2024
\n
EUT-S-nummer: 138/2024
\n
Offentliggørelsesdato: 17-07-2024
\n
Den påtænkte dato for offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse inden for denne procedure: 01-09-2024
\n
\n
\n \n","htmlEN":"\n\n \n
1 Buyer
1.1 Buyer
Official name: Region Nordjylland
\n
Legal type of the buyer: Regional authority
\n
Activity of the contracting authority: Health
\n
\n
\n
2 Procedure
2.1 Procedure
Title: Standard centralovervågningssystem til fødselsforløb
\n
Description: Indkaldelse af interessetilkendegivelse. Region Nordjylland anvender i dag platformen\n Milou fra Medexa, der er et ’real-time’ centralovervågningssystem til fødselsforløb\n samt elektronisk indsamling af data og lagring af disse. Den nuværende platform er\n teknisk forældet og lever ikke op til den gældende MDR forordning/CE-mærkning og krav\n til I-sikkerhed. Region Nordjylland planlægger derfor at indkøbe en ny løsning til\n centralovervågning af fødselsforløb. Den påtænkte anskaffelse: Region Nordjylland\n (RN) ønsker at indgå kontrakt om levering af et standard special-centralovervågningssystem\n til fødselsforløb, der kan anvendes til ’real-time’ overblik over fødselsforløb samt\n elektronisk indsamling og lagring af data. Det nuværende system er installeret i tre\n forskellige miljøer på tre hospitaler. Der ønskes ét samlet system i ét miljø, så\n data kan deles på tværs af relevante behandlerrelationer. Det er i denne sammenhæng\n en præmis, at historikken (ca. 15 år tilbage i tid) fra de tre installationer kan\n konverteres over til det nye system, så historiske data fortsat er tilgængelige. Krav\n til funktionalitet og integrationer: Via centralovervågningssystemet skal man kunne\n se fosterets hjertefrekvens og moderens veer (forløbet) på udvalgte PC’er på de relevante\n afdelinger på regionens hospitaler samt på ’storskærm’ i overvågningslokaler, såfremt\n dette ønskes. Brugergrænsefladen skal være på dansk. Systemet skal kunne kommunikere\n direkte med CTG-udstyr og vise kardiotokografiske data i realtid fra de tilsluttede\n CTG enheder. Data skal efterfølgende arkiveres på en dedikeret server. Forbindelsen\n fra CTG-udstyret til systemet skal kunne etableres ved brug af sygehusets eget netværk.\n Systemet skal kunne overvåge flere CTG optagelser samtidig på alle opkoblede arbejdsstationer.\n Tidligere registreringer (historiske data) skal hurtigt kunne hentes frem til gennemsyn\n fra det elektroniske lager. Systemet skal tillige kunne integrerer med øvrige relevante\n systemer og udstyr, som fx udstyr til blodtryksmåling, pulsoximetri og hjemmemonitorering,\n herunder den nationale fjernovervågningsløsning ’Nemo’, der anvendes til hjemmemonitorering\n af gravide med komplikationer, og som opsamler data via sensorer på moderens mave.\n Nemo kommunikerer fra monitorerings-udstyret via app på tablet med hospitalets infrastruktur\n via TCP/IP-stikforbindelse ved hjælp af en dedikeret kommunikationsprotokol. Krav\n om standardsystem: Region Nordjylland ønsker et gennemafprøvet standardsystem, der\n er målrettet centralovervågning af fødselsforløb, for at sikre, at overgangen fra\n det nuværende system i tre installationer til ét samlet system gennemføres uden systemfejl,\n både hvad angår teknisk implementering og organisatorisk implementering. At der udelukkende\n ønskes et standardsystem, skyldes tillige hensynet til patientsikkerheden og de fødendes\n tryghed. Region Nordjylland ønsker derfor ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem\n til overvågning af fødsels-forløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde\n krav til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om,\n at standardsystemet i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været\n i drift i hospitalsvæsenet i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige\n eller private hospitaler), hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.\n Der ønskes sammen med systemanskaffelsen en standard support og vedligeholdelsesaftale.\n Systemet skal være CE-mærket og skal kunne opfylde regionens krav til I-sikkerhed,\n herunder NIS2. Anskaffelsen skal økonomisk kunne rummes i det afsatte budget, jf.\n rubrik 2.1.3. Interessetilkendegivelse bedes fremsendt igennem beskedmodulet i CTM\n senest 2. august 2024.
\n
Internal identifier: 1-16-4-2196-24
\n
2.1.1 Purpose
Main nature of the contract: Services
\n
Main classification (cpv): 72212180 Medical software development services
\n
Additional classification (cpv): 72313000 Data capture services
\n
Additional classification (cpv): 72317000 Data storage services
\n
\n
2.1.2 Place of performance
Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)
\n
Country: Denmark
\n
\n
2.1.3 Value
Estimated value excluding VAT: 2.100.000 Danish krone
\n
\n
2.1.4 General information
Additional information: Region Nordjylland ønsker ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem til\n overvågning af fødselsforløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde krav\n til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om, at standardsystemet\n i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været i drift i hospitalsvæsenet\n i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige eller private hospitaler),\n hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.
\n
Legal basis:
\n
Directive 2014/24/EU
\n
\n
\n
\n
3 Part
3.1 Part: PAR-0000
Title: Standard centralovervågningssystem til fødselsforløb
\n
Description: Indkaldelse af interessetilkendegivelse. Region Nordjylland anvender i dag platformen\n Milou fra Medexa, der er et ’real-time’ centralovervågningssystem til fødselsforløb\n samt elektronisk indsamling af data og lagring af disse. Den nuværende platform er\n teknisk forældet og lever ikke op til den gældende MDR forordning/CE-mærkning og krav\n til I-sikkerhed. Region Nordjylland planlægger derfor at indkøbe en ny løsning til\n centralovervågning af fødselsforløb. Den påtænkte anskaffelse: Region Nordjylland\n (RN) ønsker at indgå kontrakt om levering af et standard special-centralovervågningssystem\n til fødselsforløb, der kan anvendes til ’real-time’ overblik over fødselsforløb samt\n elektronisk indsamling og lagring af data. Det nuværende system er installeret i tre\n forskellige miljøer på tre hospitaler. Der ønskes ét samlet system i ét miljø, så\n data kan deles på tværs af relevante behandlerrelationer. Det er i denne sammenhæng\n en præmis, at historikken (ca. 15 år tilbage i tid) fra de tre installationer kan\n konverteres over til det nye system, så historiske data fortsat er tilgængelige. Krav\n til funktionalitet og integrationer: Via centralovervågningssystemet skal man kunne\n se fosterets hjertefrekvens og moderens veer (forløbet) på udvalgte PC’er på de relevante\n afdelinger på regionens hospitaler samt på ’storskærm’ i overvågningslokaler, såfremt\n dette ønskes. Brugergrænsefladen skal være på dansk. Systemet skal kunne kommunikere\n direkte med CTG-udstyr og vise kardiotokografiske data i realtid fra de tilsluttede\n CTG enheder. Data skal efterfølgende arkiveres på en dedikeret server. Forbindelsen\n fra CTG-udstyret til systemet skal kunne etableres ved brug af sygehusets eget netværk.\n Systemet skal kunne overvåge flere CTG optagelser samtidig på alle opkoblede arbejdsstationer.\n Tidligere registreringer (historiske data) skal hurtigt kunne hentes frem til gennemsyn\n fra det elektroniske lager. Systemet skal tillige kunne integrerer med øvrige relevante\n systemer og udstyr, som fx udstyr til blodtryksmåling, pulsoximetri og hjemmemonitorering,\n herunder den nationale fjernovervågningsløsning ’Nemo’, der anvendes til hjemmemonitorering\n af gravide med komplikationer, og som opsamler data via sensorer på moderens mave.\n Nemo kommunikerer fra monitorerings-udstyret via app på tablet med hospitalets infrastruktur\n via TCP/IP-stikforbindelse ved hjælp af en dedikeret kommunikationsprotokol. Krav\n om standardsystem: Region Nordjylland ønsker et gennemafprøvet standardsystem, der\n er målrettet centralovervågning af fødselsforløb, for at sikre, at overgangen fra\n det nuværende system i tre installationer til ét samlet system gennemføres uden systemfejl,\n både hvad angår teknisk implementering og organisatorisk implementering. At der udelukkende\n ønskes et standardsystem, skyldes tillige hensynet til patientsikkerheden og de fødendes\n tryghed. Region Nordjylland ønsker derfor ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem\n til overvågning af fødsels-forløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde\n krav til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om,\n at standardsystemet i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været\n i drift i hospitalsvæsenet i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige\n eller private hospitaler), hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.\n Der ønskes sammen med systemanskaffelsen en standard support og vedligeholdelsesaftale.\n Systemet skal være CE-mærket og skal kunne opfylde regionens krav til I-sikkerhed,\n herunder NIS2. Anskaffelsen skal økonomisk kunne rummes i det afsatte budget, jf.\n rubrik 2.1.3. Interessetilkendegivelse bedes fremsendt igennem beskedmodulet i CTM\n senest 2. august 2024.
\n
Internal identifier: 1
\n
3.1.1 Purpose
Main nature of the contract: Services
\n
Main classification (cpv): 72212180 Medical software development services
\n
Additional classification (cpv): 72313000 Data capture services
\n
Additional classification (cpv): 72317000 Data storage services
\n
\n
3.1.2 Place of performance
Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)
\n
Country: Denmark
\n
\n
3.1.4 Value
Estimated value excluding VAT: 2.100.000 Danish krone
\n
\n
3.1.5 General information
Reserved participation: 
\n
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes
\n
Additional information: Region Nordjylland ønsker ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem til\n overvågning af fødselsforløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde krav\n til funktionalitet eller integrationer. Der vil derfor blive stillet krav om, at standardsystemet\n i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været i drift i hospitalsvæsenet\n i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige eller private hospitaler),\n hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse.
\n
\n
3.1.9 Further information, mediation and review
Review organisation: Klagenævnet for Udbud
\n
Organisation providing information concerning the general regulatory framework for taxes applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
\n
\n
\n
8 Organisations
8.1 ORG-0001
Official name: Region Nordjylland
\n
Registration number: 29190941
\n
Department: Økonomi
\n
Postal address: Niels Bohrs Vej 30  
\n
Town: Aalborg Ø
\n
Postcode: 9220
\n
Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)
\n
Country: Denmark
\n
Contact point: Vibeke Flytkjær
\n
Email: v.flytkjaer@rn.dk
\n
Telephone: +45 42409172
\n
Internet address: https://rn.dk/
\n
Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/252785
\n
Roles of this organisation:
Buyer
\n
\n
\n
8.1 ORG-0002
Official name: Klagenævnet for Udbud
\n
Registration number: 37795526
\n
Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2  
\n
Town: Viborg
\n
Postcode: 8800
\n
Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)
\n
Country: Denmark
\n
Email: klfu@naevneneshus.dk
\n
Telephone: +45 72405600
\n
Roles of this organisation:
Review organisation
\n
\n
\n
8.1 ORG-0003
Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
\n
Registration number: 10294819
\n
Postal address: Carl Jacobsens Vej 35  
\n
Town: Valby
\n
Postcode: 2500
\n
Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)
\n
Country: Denmark
\n
Email: kfst@kfst.dk
\n
Telephone: +45 41715100
\n
Roles of this organisation:
Organisation providing information concerning the general regulatory framework for taxes applicable in the place where the contract is to be performed
\n
\n
\n
8.1 ORG-0004
Official name: Mercell Holding ASA
\n
Registration number: 980921565
\n
Postal address: Askekroken 11  
\n
Town: Oslo
\n
Postcode: 0277
\n
Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)
\n
Country: Norway
\n
Contact point: eSender
\n
Email: publication@mercell.com
\n
Telephone: +47 21018800
\n
Fax: +47 21018801
\n
Internet address: http://mercell.com/
\n
Roles of this organisation:
TED eSender
\n
\n
\n
\n
11 Notice information
11.1 Notice information
Notice identifier/version: bd92c63b-2168-4d7b-beda-b7085134364c - 01
\n
Form type: Planning
\n
Notice type: Prior information notice or a periodic indicative notice used only for information
\n
Notice dispatch date: 16-07-2024 12:14 +00:00
\n
Notice dispatch date (eSender): 16-07-2024 12:30 +00:00
\n
Languages in which this notice is officially available: Danish 
\n
\n
11.2 Publication information
Notice publication number: 00427238-2024
\n
OJ S issue number: 138/2024
\n
Publication date: 17-07-2024
\n
Estimated date of publication of a contract notice within this procedure: 01-09-2024
\n
\n
\n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Standard centralovervågningssystem til fødselsforløb","ordregiver":"Region Nordjylland","ordregiverId":"29190941","ordregiverIdDatavasket":"29190941","publiceringsdato":"2024-07-17Z","cpvKode":"72212180","cpvTitel":"Udvikling af programmel til medicinske formål","formulartype":"Planlægning","formulartypeKode":"planning","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Nordjylland"],"forventetOpstart":"01-09-2024","anslaaetVaerdi":"2100000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Indkaldelse af interessetilkendegivelse. \n\nRegion Nordjylland anvender i dag platformen Milou fra Medexa, der er et ’real-time’ centralovervågningssystem til fødselsforløb samt elektronisk indsamling af data og lagring af disse.\nDen nuværende platform er teknisk forældet og lever ikke op til den gældende MDR forordning/CE-mærkning og krav til I-sikkerhed. Region Nordjylland planlægger derfor at indkøbe en ny løsning til centralovervågning af fødselsforløb.\n\nDen påtænkte anskaffelse:\nRegion Nordjylland (RN) ønsker at indgå kontrakt om levering af et standard special-centralovervågningssystem til fødselsforløb, der kan anvendes til ’real-time’ overblik over fødselsforløb samt elektronisk indsamling og lagring af data.\nDet nuværende system er installeret i tre forskellige miljøer på tre hospitaler. Der ønskes ét samlet system i ét miljø, så data kan deles på tværs af relevante behandlerrelationer. Det er i denne sammenhæng en præmis, at historikken (ca. 15 år tilbage i tid) fra de tre installationer kan konverteres over til det nye system, så historiske data fortsat er tilgængelige.\n\nKrav til funktionalitet og integrationer:\nVia centralovervågningssystemet skal man kunne se fosterets hjertefrekvens og moderens veer (forløbet) på udvalgte PC’er på de relevante afdelinger på regionens hospitaler samt på ’storskærm’ i overvågningslokaler, såfremt dette ønskes.\nBrugergrænsefladen skal være på dansk. \nSystemet skal kunne kommunikere direkte med CTG-udstyr og vise kardiotokografiske data i realtid fra de tilsluttede CTG enheder. Data skal efterfølgende arkiveres på en dedikeret server. Forbindelsen fra CTG-udstyret til systemet skal kunne etableres ved brug af sygehusets eget netværk. Systemet skal kunne overvåge flere CTG optagelser samtidig på alle opkoblede arbejdsstationer. Tidligere registreringer (historiske data) skal hurtigt kunne hentes frem til gennemsyn fra det elektroniske lager. Systemet skal tillige kunne integrerer med øvrige relevante systemer og udstyr, som fx udstyr til blodtryksmåling, pulsoximetri og hjemmemonitorering, herunder den nationale fjernovervågningsløsning ’Nemo’, der anvendes til hjemmemonitorering af gravide med komplikationer, og som opsamler data via sensorer på moderens mave. Nemo kommunikerer fra monitorerings-udstyret via app på tablet med hospitalets infrastruktur via TCP/IP-stikforbindelse ved hjælp af en dedikeret kommunikationsprotokol. \n\nKrav om standardsystem:\nRegion Nordjylland ønsker et gennemafprøvet standardsystem, der er målrettet centralovervågning af fødselsforløb, for at sikre, at overgangen fra det nuværende system i tre installationer til ét samlet system gennemføres uden systemfejl, både hvad angår teknisk implementering og organisatorisk implementering. At der udelukkende ønskes et standardsystem, skyldes tillige hensynet til patientsikkerheden og de fødendes tryghed. \nRegion Nordjylland ønsker derfor ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem til overvågning af fødsels-forløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde krav til funktionalitet eller integrationer. \nDer vil derfor blive stillet krav om, at standardsystemet i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været i drift i hospitalsvæsenet i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige eller private hospitaler), hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse. \nDer ønskes sammen med systemanskaffelsen en standard support og vedligeholdelsesaftale. \nSystemet skal være CE-mærket og skal kunne opfylde regionens krav til I-sikkerhed, herunder NIS2. \nAnskaffelsen skal økonomisk kunne rummes i det afsatte budget, jf. rubrik 2.1.3. \nInteressetilkendegivelse bedes fremsendt igennem beskedmodulet i CTM senest 2. august 2024. \n\n","bkSubTypeKode":"4","bkSubType":"Forhåndsmeddelelse kun anvendt til informationsformål – det generelle direktiv","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK050"],"udforelsesstedSubLand":["Nordjylland"],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"antalParts":1,"antalLots":0,"udbudsDokumenter":[]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Standard centralovervågningssystem til fødselsforløb","ordregiver":"Region Nordjylland","ordregiverId":"29190941","ordregiverIdDatavasket":"29190941","publiceringsdato":"2024-07-17Z","cpvKode":"72212180","cpvTitel":"Medical software development services","formulartype":"Planning","formulartypeKode":"planning","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Nordjylland"],"forventetOpstart":"01-09-2024","anslaaetVaerdi":"2100000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Indkaldelse af interessetilkendegivelse. \n\nRegion Nordjylland anvender i dag platformen Milou fra Medexa, der er et ’real-time’ centralovervågningssystem til fødselsforløb samt elektronisk indsamling af data og lagring af disse.\nDen nuværende platform er teknisk forældet og lever ikke op til den gældende MDR forordning/CE-mærkning og krav til I-sikkerhed. Region Nordjylland planlægger derfor at indkøbe en ny løsning til centralovervågning af fødselsforløb.\n\nDen påtænkte anskaffelse:\nRegion Nordjylland (RN) ønsker at indgå kontrakt om levering af et standard special-centralovervågningssystem til fødselsforløb, der kan anvendes til ’real-time’ overblik over fødselsforløb samt elektronisk indsamling og lagring af data.\nDet nuværende system er installeret i tre forskellige miljøer på tre hospitaler. Der ønskes ét samlet system i ét miljø, så data kan deles på tværs af relevante behandlerrelationer. Det er i denne sammenhæng en præmis, at historikken (ca. 15 år tilbage i tid) fra de tre installationer kan konverteres over til det nye system, så historiske data fortsat er tilgængelige.\n\nKrav til funktionalitet og integrationer:\nVia centralovervågningssystemet skal man kunne se fosterets hjertefrekvens og moderens veer (forløbet) på udvalgte PC’er på de relevante afdelinger på regionens hospitaler samt på ’storskærm’ i overvågningslokaler, såfremt dette ønskes.\nBrugergrænsefladen skal være på dansk. \nSystemet skal kunne kommunikere direkte med CTG-udstyr og vise kardiotokografiske data i realtid fra de tilsluttede CTG enheder. Data skal efterfølgende arkiveres på en dedikeret server. Forbindelsen fra CTG-udstyret til systemet skal kunne etableres ved brug af sygehusets eget netværk. Systemet skal kunne overvåge flere CTG optagelser samtidig på alle opkoblede arbejdsstationer. Tidligere registreringer (historiske data) skal hurtigt kunne hentes frem til gennemsyn fra det elektroniske lager. Systemet skal tillige kunne integrerer med øvrige relevante systemer og udstyr, som fx udstyr til blodtryksmåling, pulsoximetri og hjemmemonitorering, herunder den nationale fjernovervågningsløsning ’Nemo’, der anvendes til hjemmemonitorering af gravide med komplikationer, og som opsamler data via sensorer på moderens mave. Nemo kommunikerer fra monitorerings-udstyret via app på tablet med hospitalets infrastruktur via TCP/IP-stikforbindelse ved hjælp af en dedikeret kommunikationsprotokol. \n\nKrav om standardsystem:\nRegion Nordjylland ønsker et gennemafprøvet standardsystem, der er målrettet centralovervågning af fødselsforløb, for at sikre, at overgangen fra det nuværende system i tre installationer til ét samlet system gennemføres uden systemfejl, både hvad angår teknisk implementering og organisatorisk implementering. At der udelukkende ønskes et standardsystem, skyldes tillige hensynet til patientsikkerheden og de fødendes tryghed. \nRegion Nordjylland ønsker derfor ikke en løsning, der ikke i dag er et specialsystem til overvågning af fødsels-forløb, eller som skal videreudvikles for at kunne opfylde krav til funktionalitet eller integrationer. \nDer vil derfor blive stillet krav om, at standardsystemet i sin nuværende form (dvs. aktuelle platform) skal have været i drift i hospitalsvæsenet i minimum 3 år hos minimum tre forskellige kunder (offentlige eller private hospitaler), hvilket skal dokumenteres forud for kontraktindgåelse. \nDer ønskes sammen med systemanskaffelsen en standard support og vedligeholdelsesaftale. \nSystemet skal være CE-mærket og skal kunne opfylde regionens krav til I-sikkerhed, herunder NIS2. \nAnskaffelsen skal økonomisk kunne rummes i det afsatte budget, jf. rubrik 2.1.3. \nInteressetilkendegivelse bedes fremsendt igennem beskedmodulet i CTM senest 2. august 2024. \n\n","bkSubTypeKode":"4","bkSubType":"Prior information notice used only for information – general directive","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK050"],"udforelsesstedSubLand":["Nordjylland"],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"antalParts":1,"antalLots":0,"udbudsDokumenter":[]}}