5 Delkontrakt

5.1 Teknisk ID for partiet: LOT-0000

Titel: automatiseret cfDNA ekstraktionsrobot

Beskrivelse: Indkøb af automatiseret udstyr og forbrugsvarer til cfDNA ekstraktion til Region Midtjylland.

Intern identifikator: 1-23-4-72-26-24

5.1.1 Formål

Kontraktens art: Varer

Primær klassificering (cpv): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)

5.1.2 Udførelsessted

Landespecifik underafdeling (NUTS): Østjylland (DK042)

Land: Danmark

Yderligere oplysninger:

5.1.6 Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja

5.1.10 Tildelingskriterier

Kriterium:

Type: Pris

Navn: Pris

Beskrivelse: pris

Fast værdi (i alt): 1

5.1.12 Udbudsvilkår

Oplysninger om undersøgelsesfrister: Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra\n dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den\n Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, jf. lov om\n Klagenævnet for Udbud mv. (loven kan findes på retsinformation.dk) § 7, stk. 3. Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning\n er tilgængelig på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

5.1.15 Teknikker

Rammeaftale:

Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:

Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der undertegner kontrakten: Region Midtjylland

TED eSender: Mercell Holding ASA

6 Resultater

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne meddelelse: 7.500.000 Dansk krone

Direkte tildeling:

Begrundelse for direkte tildeling: Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse: Kontrakten er omfattet af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, eftersom robotten kun\n kan leveres af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske\n årsager. Region Midtjylland agter at tildele kontrakten på chemagic™ teknologi og\n tilhørende udstyr til Revvity. Denne beslutning er truffet på baggrund af udstyrets\n specifikationer, der som det eneste til fulde opfylder de krav, som Molekylær Medicinsk\n Afdeling på Aarhus Universitetshospital (MOMA) har til en automatiseret platform til\n nukleinsyre-isolation fra plasma. MOMA har følgende krav til det automatiserede udstyr\n til cfDNA ekstraktion. På MOMA forventer man fremover at modtage mellem 3000 og 5000\n plasmaprøver med varierende volumen til cfDNA ekstraktion årligt. Det er derfor vigtigt\n at den automatiserede platform skal kunne håndtere voluminer mellem 1 og 10 ml. Det\n er vigtigt at der inden for normal arbejdstid kan ekstraheres DNA fra 48 prøver for\n at sikre at cfDNA ekstraktionerne kan følge med antallet af modtagne prøver. Prøverne\n vil tilgå afdelingen i en af de tre rørtyper 2mL cryorør (TPP 89020), 5mL cryorør\n (TPP89050) eller 10mL cryorør (Simport™ Scientific T31010A som vil være mærket med\n enten en 1D stregkode eller en QR-kode, der skal aflæses af den automatiserede ekstraktionsrobot\n ved påsætning af prøverne. Det er dog også et krav at automatiseringsrobotten skal\n kunne fungere kun ved angivelse af positioner af inputrør. Eftersom MOMA kan modtage\n plasma i flere rør, hvor hvert rør kun udgør det halve inputvolumen, er det en forudsætning\n at cfDNA ekstraktionsplatformen kan lave en samlet cfDNA ekstraktion på baggrund af\n et eller to inputrør. Det er et krav at der som en del af den automatiserede cfDNA\n ekstraktion tilsættes et kunstigt cfDNA fragment tidligt i cfDNA ekstraktionen for\n at kunne monitorere kvaliteten af hvert enkelt cfDNA ekstraktion samt muliggøre overblik\n over effektiviteten over tid. Selve ekstraktionsprocessen skal ske uden opvarmning\n for at sikre at der ikke sker denaturering af cfDNA. Elueringen af cfDNA skal ske\n med en buffer der indeholder 0,10 mM EDTA eller mindre og ikke må indeholde andre\n stoffer der kan virke inhiberende på nedenstrøms protokoller, eksempelvis ddPCR eller\n NGS analyser. Det nødvendige volumen af elueringsbuffer for en komplet eluering må\n ikke overstige 140 µl og skal kunne ske i enten LoBind tubes (VWR kat #525-0130) eller\n Epp twin.tec Plates 96 LoBind, skirted (VWR kat #737-0186). Elueringsvolumen samt\n valg af elueringsformat bestemmes under opsætningen af de individuelle cfDNA ekstraktioner\n alt efter behov, hvilket fordrer at cfDNA ekstraktionsplatformen skal have fleksible\n instumentkonfigurationer. Ydermere er det et krav at den automatiserede platform skal\n være kompatibel med afdelingens LIMS system i via worklist og output filer således\n at når cfDNA ekstraktionsplatformen modtager informationer om input prøver så genererer\n den en output fil med ID på input rør, elueringsvolumen samt position og ID på output\n rør eller bakke. En stor del af MOMAs analyser er målrettet at identificere og kvantificere\n molekyler med meget lav hyppighed i en prøve. Dette kan eksempelvis være identifikation\n af restsygdom hos en kræftpatient efter kirurgi eller efter kemoterapi. Det er derfor\n strengt nødvendigt at størstedelen af cfDNA molekylerne i en plasmaprøve bliver ekstraheret.\n Den unikke automatiserede separationsteknolog i kombination med M-PVA magnetiske beads,\n der specifikt binder cfDNA og flytter cfDNA molekylerne rundt mellem bakker med vaskebuffere\n og til slut elueringsbuffer sikre høj oprensningseffektivitet og renhed samtidig med\n at risikoen for krydskontaminering minimeres.

6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0000

Der er udvalgt mindst én vinder.

6.1.2 Oplysninger om vinderne

Vinder:

Leder hos tilbudsgiveren:

Officielt navn: Revvity Danmark A/S, Revvity Danmark A/S

Tilbud:

Tilbud – Identifikator: Revvity

Identifikator for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000

Underentreprise: Nej

Underentrepriseværdien er kendt: nej

Underentrepriseprocentdelen er kendt: nej

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten: Kontrakt, 1-23-4-72-26-24

Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud: 30-04-2024

Dato for indgåelse af kontrakten: 15-11-2024

Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale: nej

Organisation, der undertegner kontrakten: Region Midtjylland

6.1.4 Statistiske oplysninger

Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse:

Type modtagne indgivelser: Tilbud

Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1

8 Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn: Region Midtjylland

Registreringsnummer: 29190925

Afdeling: Indkøb & Medicoteknik

Postadresse: Olof Palmes Allé 15

By: Aarhus N

Postnummer: 8200

Landespecifik underafdeling (NUTS): Østjylland (DK042)

Land: Danmark

Kontaktpunkt: Camilla de Gier

E-mail: camilla.degier@stab.rm.dk

Telefon: +45 61126240

Internetadresse: https://www.rm.dk/om-os/info-til-samarbejdspartnere/udbud/

Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854

Denne organisations roller:

Køber

Organisation, der undertegner kontrakten

8.1 ORG-0002

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer: 37795526

Postadresse: Nævnenes Hus, Tolboden 2

By: Viborg

Postnummer: 8800

Landespecifik underafdeling (NUTS): Vestjylland (DK041)

Land: Danmark

E-mail: klfu@naevneneshus.dk

Telefon: +45 72405708

Internetadresse: http://www.klfu.dk

Denne organisations roller:

Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0003

Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer: 10294819

Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35

By: Valby

Postnummer: 2500

Landespecifik underafdeling (NUTS): Byen København (DK011)

Land: Danmark

E-mail: kfst@kfst.dk

Telefon: +45 41715000

Internetadresse: https://www.kfst.dk/udbud/udbudsregler/klager-over-udbud/

Denne organisations roller:

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0004

Officielt navn: Revvity Danmark A/S

Registreringsnummer: 15288981

By: Ballerup

Postnummer: 2750

Landespecifik underafdeling (NUTS): Københavns omegn (DK012)

Land: Danmark

E-mail: cc.nordic.sales@revvity.com

Telefon: +45 80884236

Denne organisations roller:

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter: LOT-0000

8.1 ORG-0005

Officielt navn: Mercell Holding ASA

Registreringsnummer: 980921565

Postadresse: Askekroken 11

By: Oslo

Postnummer: 0277

Landespecifik underafdeling (NUTS): Oslo (NO081)

Land: Norge

Kontaktpunkt: eSender

E-mail: publication@mercell.com

Telefon: +47 21018800

Fax: +47 21018801

Internetadresse: http://mercell.com/

Denne organisations roller:

TED eSender

5 Lot

5.1 Lot technical ID: LOT-0000

Title: automatiseret cfDNA ekstraktionsrobot

Description: Indkøb af automatiseret udstyr og forbrugsvarer til cfDNA ekstraktion til Region Midtjylland.

Internal identifier: 1-23-4-72-26-24

5.1.1 Purpose

Main nature of the contract: Supplies

Main classification (cpv): 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)

5.1.2 Place of performance

Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)

Country: Denmark

Additional information:

5.1.6 General information

Procurement Project not financed with EU Funds.

The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes

5.1.10 Award criteria

Criterion:

Type: Price

Name: Pris

Description: pris

Fixed value (total): 1

5.1.12 Terms of procurement

Information about review deadlines: Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra\n dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den\n Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, jf. lov om\n Klagenævnet for Udbud mv. (loven kan findes på retsinformation.dk) § 7, stk. 3. Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning\n er tilgængelig på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

5.1.15 Techniques

Framework agreement:

No framework agreement

Information about the dynamic purchasing system:

No dynamic purchase system

5.1.16 Further information, mediation and review

Review organisation: Klagenævnet for Udbud

Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation signing the contract: Region Midtjylland

TED eSender: Mercell Holding ASA

6 Results

Value of all contracts awarded in this notice: 7.500.000 Danish krone

Direct award:

Justification for direct award: The contract can be provided only by a particular economic operator because of an absence of competition for technical reasons

Other justification: Kontrakten er omfattet af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, eftersom robotten kun\n kan leveres af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske\n årsager. Region Midtjylland agter at tildele kontrakten på chemagic™ teknologi og\n tilhørende udstyr til Revvity. Denne beslutning er truffet på baggrund af udstyrets\n specifikationer, der som det eneste til fulde opfylder de krav, som Molekylær Medicinsk\n Afdeling på Aarhus Universitetshospital (MOMA) har til en automatiseret platform til\n nukleinsyre-isolation fra plasma. MOMA har følgende krav til det automatiserede udstyr\n til cfDNA ekstraktion. På MOMA forventer man fremover at modtage mellem 3000 og 5000\n plasmaprøver med varierende volumen til cfDNA ekstraktion årligt. Det er derfor vigtigt\n at den automatiserede platform skal kunne håndtere voluminer mellem 1 og 10 ml. Det\n er vigtigt at der inden for normal arbejdstid kan ekstraheres DNA fra 48 prøver for\n at sikre at cfDNA ekstraktionerne kan følge med antallet af modtagne prøver. Prøverne\n vil tilgå afdelingen i en af de tre rørtyper 2mL cryorør (TPP 89020), 5mL cryorør\n (TPP89050) eller 10mL cryorør (Simport™ Scientific T31010A som vil være mærket med\n enten en 1D stregkode eller en QR-kode, der skal aflæses af den automatiserede ekstraktionsrobot\n ved påsætning af prøverne. Det er dog også et krav at automatiseringsrobotten skal\n kunne fungere kun ved angivelse af positioner af inputrør. Eftersom MOMA kan modtage\n plasma i flere rør, hvor hvert rør kun udgør det halve inputvolumen, er det en forudsætning\n at cfDNA ekstraktionsplatformen kan lave en samlet cfDNA ekstraktion på baggrund af\n et eller to inputrør. Det er et krav at der som en del af den automatiserede cfDNA\n ekstraktion tilsættes et kunstigt cfDNA fragment tidligt i cfDNA ekstraktionen for\n at kunne monitorere kvaliteten af hvert enkelt cfDNA ekstraktion samt muliggøre overblik\n over effektiviteten over tid. Selve ekstraktionsprocessen skal ske uden opvarmning\n for at sikre at der ikke sker denaturering af cfDNA. Elueringen af cfDNA skal ske\n med en buffer der indeholder 0,10 mM EDTA eller mindre og ikke må indeholde andre\n stoffer der kan virke inhiberende på nedenstrøms protokoller, eksempelvis ddPCR eller\n NGS analyser. Det nødvendige volumen af elueringsbuffer for en komplet eluering må\n ikke overstige 140 µl og skal kunne ske i enten LoBind tubes (VWR kat #525-0130) eller\n Epp twin.tec Plates 96 LoBind, skirted (VWR kat #737-0186). Elueringsvolumen samt\n valg af elueringsformat bestemmes under opsætningen af de individuelle cfDNA ekstraktioner\n alt efter behov, hvilket fordrer at cfDNA ekstraktionsplatformen skal have fleksible\n instumentkonfigurationer. Ydermere er det et krav at den automatiserede platform skal\n være kompatibel med afdelingens LIMS system i via worklist og output filer således\n at når cfDNA ekstraktionsplatformen modtager informationer om input prøver så genererer\n den en output fil med ID på input rør, elueringsvolumen samt position og ID på output\n rør eller bakke. En stor del af MOMAs analyser er målrettet at identificere og kvantificere\n molekyler med meget lav hyppighed i en prøve. Dette kan eksempelvis være identifikation\n af restsygdom hos en kræftpatient efter kirurgi eller efter kemoterapi. Det er derfor\n strengt nødvendigt at størstedelen af cfDNA molekylerne i en plasmaprøve bliver ekstraheret.\n Den unikke automatiserede separationsteknolog i kombination med M-PVA magnetiske beads,\n der specifikt binder cfDNA og flytter cfDNA molekylerne rundt mellem bakker med vaskebuffere\n og til slut elueringsbuffer sikre høj oprensningseffektivitet og renhed samtidig med\n at risikoen for krydskontaminering minimeres.

6.1 Result lot ldentifier: LOT-0000

At least one winner was chosen.

6.1.2 Information about winners

Winner:

Leader of tendering party:

Official name: Revvity Danmark A/S, Revvity Danmark A/S

Tender:

Tender identifier: Revvity

Identifier of lot or group of lots: LOT-0000

Subcontracting: No

Subcontracting value is known: no

Subcontracting percentage is known: no

Contract information:

Identifier of the contract: Kontrakt, 1-23-4-72-26-24

Date on which the winner was chosen: 30-04-2024

Date of the conclusion of the contract: 15-11-2024

The contract is awarded within a framework agreement: no

Organisation signing the contract: Region Midtjylland

6.1.4 Statistical information

Received tenders or requests to participate:

Type of received submissions: Tenders

Number of tenders or requests to participate received: 1

8 Organisations

8.1 ORG-0001

Official name: Region Midtjylland

Registration number: 29190925

Department: Indkøb & Medicoteknik

Postal address: Olof Palmes Allé 15

Town: Aarhus N

Postcode: 8200

Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)

Country: Denmark

Contact point: Camilla de Gier

Email: camilla.degier@stab.rm.dk

Telephone: +45 61126240

Internet address: https://www.rm.dk/om-os/info-til-samarbejdspartnere/udbud/

Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854

Roles of this organisation:

Buyer

Organisation signing the contract

8.1 ORG-0002

Official name: Klagenævnet for Udbud

Registration number: 37795526

Postal address: Nævnenes Hus, Tolboden 2

Town: Viborg

Postcode: 8800

Country subdivision (NUTS): Vestjylland (DK041)

Country: Denmark

Email: klfu@naevneneshus.dk

Telephone: +45 72405708

Internet address: http://www.klfu.dk

Roles of this organisation:

Review organisation

8.1 ORG-0003

Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registration number: 10294819

Postal address: Carl Jacobsens Vej 35

Town: Valby

Postcode: 2500

Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)

Country: Denmark

Email: kfst@kfst.dk

Telephone: +45 41715000

Internet address: https://www.kfst.dk/udbud/udbudsregler/klager-over-udbud/

Roles of this organisation:

Organisation providing more information on the review procedures

8.1 ORG-0004

Official name: Revvity Danmark A/S

Registration number: 15288981

Town: Ballerup

Postcode: 2750

Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)

Country: Denmark

Email: cc.nordic.sales@revvity.com

Telephone: +45 80884236

Roles of this organisation:

Tenderer

Winner of these lots: LOT-0000

8.1 ORG-0005

Official name: Mercell Holding ASA

Registration number: 980921565

Postal address: Askekroken 11

Town: Oslo

Postcode: 0277

Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)

Country: Norway

Contact point: eSender

Email: publication@mercell.com

Telephone: +47 21018800

Fax: +47 21018801

Internet address: http://mercell.com/

Roles of this organisation:

TED eSender