{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"96d111c1-b890-4159-8573-dc28f9b4e273"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00583251-2025"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Amgros I/S\n Køberens retlige status: Offentligretligt organ\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: Amgros 2025 2.1000.a\n Beskrivelse: Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med\n henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt\n videresalg til Færøerne og Grønland, ønsker Amgros at indgå én rammeaftale for alle\n lægemidler, der er specificeret i udbudsbekendtgørelsen samt sikre afhentning af plasma\n fra de danske blodcentre. Aftalen er en kombineret vare- og tjenesteydelseskontrakt.\n Aftalen er ikke-eksklusive for så vidt angår indkøb af lægemidler, men aftalen er\n dog eksklusiv for afhentning af plasma med undtagelse af de begrænsninger, der kan\n pålægges Blodcentrene i henhold til dansk lov, se nærmere i den udbudte rammeaftale\n pkt. 2 og 9. Plasma skal afhentes fra og med 1. oktober 2025 og indtil aftalens ophør.\n Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med\n et tillæg. Sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’\n rammeaftale til lægemiddelindkøb. Aftalen indeholder en sikring af forsyningssikkerheden\n af lægemidler i tilfælde af mangel på råvarer (plasma) til lægemiddelfremstilling\n jf. rammeaftalens pkt. 19.5. Der er krav om en kopi af gyldig markedsføringstilladelse\n for lægemidlerne samt gyldig GMP-tilladelse for indsamling og kvalitetssikring af\n humant plasma til videreforarbejdning af lægemidler (herefter \"tilladelse til afhentning\n af plasma\") gældende for mindst ét EU/EØS-land ved tilbuddets afgivelse jf. rammeaftalens\n pkt. 8.5 Der skal foreligge en gyldig dansk GMP-tilladelse til afhentning af plasma\n senest 1. juli 2025 jf. rammeaftalens pkt. 8.5. Tilladelsen skal være udstedt i medfør\n af reglerne i Lægemiddellovens §39 og Bekendtgørelse nr. 1358 af af 18/12/2012 om\n fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter eller tilsvarende regler\n i et andet EU/EØS land. Tilladelsen skal være udstedt til leverandøren eller til den\n underleverandør, som leverandøren har til hensigt at anvende til afhentning af plasmaet\n jf. den udbudte rammeaftales pkt. 9. Såfremt leverandøren er i et konsortium eller\n sammenslutning af leverandører, er det alene nødvendigt, at én af leverandørerne i\n sammenslutningen har tilladelsen til afhentning af plasmaet.\n Identifikator for proceduren: 1a396b0d-d937-418a-91fa-8a63393784d0\n Tidligere bekendtgørelse: 304032-2024\n Udbudsprocedure: Offentligt udbud\n Proceduren er en hasteprocedure: nej\n 2.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 33600000 Lægemidler\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Yderligere oplysninger: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 2.1.3 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 4.237.000.000 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 8.897.700.000 Dansk krone\n \n 2.1.4 Generelle oplysningerYderligere oplysninger: Den oplyste værdi af resultatet i pkt. 6.1.2 er den samme værdi som oplyst i udbudsbekendtgørelsens\n pkt. 5.1, da ordregiver ikke har tilstrækkeligt med oplysninger til at foretage en\n ny beregning af værdien på nuværende tidspunkt.\n \n \n Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere\n ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU).\n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0001\n Beskrivelse: Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: J06BA01 · Generisk navn: Immunglobuliner,\n normal human til subkutan brug · Dispenseringsform: Injektions- og infusionsvæske\n · Styrke: 100-200 mg/ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 1264790. De udbudte\n udbudsnumre anses for en samlet rammeaftale. En leverandør skal således give tilbud\n på alle udbudsnumre, og tildeling sker samlet for udbudsnummer. En leverandør tildeles\n således én rammeaftale. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse\n af tilbud.
Under betegnelsen \"mængde i enheder\" ovenfor er angivet et skønnet\n forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt\n derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler\n til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes.\n De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller\n behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler\n kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der\n til udbudsbetingelserne og rammeaftalen.
Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale\n værdi af udbudsnumret er beregnet som en andel på 70 % af den anslåede samlede værdi\n af alle udbudsnumre anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler\n er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet,\n som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige\n patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede\n mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende.\n Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte\n lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer\n og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det\n betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært\n vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne\n kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse\n af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere\n patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte\n udbudsnumre som en andel af den samlede anslåede mængde af alle udbudsnumre har til\n formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne\n indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering\n af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder\n vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning,\n som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske\n forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige\n lægemidler.\n Intern ID: Udbudsnummer 1\n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 33600000 Lægemidler\n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden)\n og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to\n optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.
Den\n anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære\n indkøbsperiode er 1.10.2025 – 30.9.2029\n \n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Yderligere oplysninger: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 5.1.3 Anslået varighed\n Varigheds slutdato: 30-09-2031\n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 2\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede\n vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest\n 1.10.2028, 1.10.2029\n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 2.016.171.097 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 2.965.900.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerIndkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Evalueringsteknisk pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 60\n \n \n Kriterium:\n Beskrivelse: Udbytte og immunglobulin pr. kg plasma, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt.\n 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 30\n \n \n Kriterium:\n Beskrivelse: Elektronisk kommunikation, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 10\n \n \n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle\n senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over\n udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest\n samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt\n klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor\n klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt\n der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0002\n Beskrivelse: Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner,\n normal human til intravenøs brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 100\n mg/ml · Pakning: 10-25 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 2900 ··· ATC Kode:\n J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner, normal human til intravenøs brug · Dispenseringsform:\n Infusionsvæske · Styrke: 100 mg/ml · Pakning: 50-60 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde\n i enheder: 40680 ··· ATC Kode: J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner, normal human\n til intravenøs brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 100 mg/ml · Pakning:\n 100 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 134080 ··· ATC Kode: J06BA02 · Generisk\n navn: Immunglobuliner, normal human til intravenøs brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske\n · Styrke: 100 mg/ml · Pakning: 200 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 472080\n ··· ATC Kode: J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner, normal human til intravenøs\n brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 100 mg/ml · Pakning: 300-400 ml\n · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 407040. De udbudte udbudsnumre anses for en\n samlet rammeaftale. En leverandør skal således give tilbud på alle udbudsnumre, og\n tildeling sker samlet for udbudsnummer. En leverandør tildeles således én rammeaftale.\n Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud.
Under\n betegnelsen \"mængde i enheder\" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne\n under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må\n leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling\n på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler\n er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger\n fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang\n blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne\n og rammeaftalen.
Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af udbudsnumret\n er beregnet som en andel på 70 % af den anslåede samlede værdi af alle udbudsnumre\n anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en\n eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer\n hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer,\n eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales\n til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan\n derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes\n indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte\n lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet\n ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens\n løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under\n rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for\n de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og\n lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte udbudsnumre som en andel\n af den samlede anslåede mængde af alle udbudsnumre har til formål at sikre at hver\n af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi\n er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse\n af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler\n på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling\n og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler,\n herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.\n Intern ID: Udbudsnummer 2\n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 33600000 Lægemidler\n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden)\n og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to\n optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.
Den\n anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære\n indkøbsperiode er 1.10.2025 – 30.9.2029\n \n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Yderligere oplysninger: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 5.1.3 Anslået varighed\n Varigheds slutdato: 30-09-2031\n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 2\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede\n vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest\n 1.10.2028, 1.10.2029\n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 1.940.440.514 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 2.965.900.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerIndkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Evalueringsteknisk pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 60\n \n \n Kriterium:\n Beskrivelse: Udbytte og immunglobulin pr. kg plasma, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt.\n 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 30\n \n \n Kriterium:\n Beskrivelse: Elektronisk kommunikation, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 10\n \n \n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle\n senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over\n udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest\n samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt\n klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor\n klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt\n der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0003\n Beskrivelse: Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: B05AA01 · Generisk navn: Humant\n Albumin · Dispenseringsform: Inf.væske, opløsning · Styrke: 50 mg/ml (5 %) · Enhedsværdi:\n 1 L · Mængde i enheder: 59279 ··· ATC Kode: B05AA01 · Generisk navn: Humant Albumin\n · Dispenseringsform: Inf.væske, opløsning · Styrke: 200 mg/ml (20 %) · Enhedsværdi:\n 1 L · Mængde i enheder: 26860. De udbudte udbudsnumre anses for en samlet rammeaftale.\n En leverandør skal således give tilbud på alle udbudsnumre, og tildeling sker samlet\n for udbudsnummer. En leverandør tildeles således én rammeaftale. Der henvises til\n udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud.
Under betegnelsen \"mængde\n i enheder\" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret,\n men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne.\n Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige\n sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere\n omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet,\n og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf.\n For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen.
Den\n nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af udbudsnumret er beregnet som en andel\n på 70 % af den anslåede samlede værdi af alle udbudsnumre anført i pkt. 2.1.3. Det\n beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger\n og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte\n lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt\n således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til\n anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor\n have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor\n forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler\n kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er\n muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens\n løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under\n rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for\n de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og\n lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte udbudsnumre som en andel\n af den samlede anslåede mængde af alle udbudsnumre har til formål at sikre at hver\n af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi\n er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse\n af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler\n på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling\n og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler,\n herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.\n Intern ID: Udbudsnummer 3\n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 33600000 Lægemidler\n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden)\n og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to\n optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.
Den\n anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære\n indkøbsperiode er 1.10.2025 – 30.9.2029\n \n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Yderligere oplysninger: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 5.1.3 Anslået varighed\n Varigheds slutdato: 30-09-2031\n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 2\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede\n vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest\n 1.10.2028, 1.10.2029\n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 280.388.389 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 2.965.900.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerIndkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Evalueringsteknisk pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 60\n \n \n Kriterium:\n Beskrivelse: Udbytte og immunglobulin pr. kg plasma, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt.\n 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 30\n \n \n Kriterium:\n Beskrivelse: Elektronisk kommunikation, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 10\n \n \n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle\n senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over\n udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest\n samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt\n klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor\n klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt\n der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n \n 6 ResultaterRammeaftalernes maksimumværdi i denne bekendtgørelse: 8.897.700.000 Dansk krone\n 6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0001Der er udvalgt mindst én vinder.\n Rammeaftale:Den maksimale værdi for rammeaftalen: 2.965.900.000 Dansk krone\n \n 6.1.2 Oplysninger om vinderneVinder:Officielt navn: CSL Behring ApS\n \n Tilbud – Identifikator: Tilbudsnummer 42102\n ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0001\n Værdien af tilbuddet: 2.016.171.097 Dansk krone\n Tilbuddet blev rangordnet: nej\n \n Kontraktoplysninger:Identifikator for kontrakten: Udbudsnummer 1 - CSL Behring ApS - Tilbudsnummer 42102\n Dato for indgåelse af kontrakten: 03-09-2025\n Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale: nej\n \n \n \n 6.1.3 Ikke-vindende tilbudsgivere:Tilbudsgiver:Officielt navn: Octapharma Nordic AB\n \n Tilbudsgiver:Officielt navn: Takeda Pharma A/S\n \n \n 6.1.4 Statistiske oplysningerModtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse:Type modtagne indgivelser: TilbudAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 3\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud, der er indgivet ad elektronisk vejAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 3\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra mikrovirksomheder samt små eller mellemstore virksomhederAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra tilbudsgivere, der er registreret i andre EØS-lande end købers landAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra tilbudsgivere, der er registreret i lande uden for EØSAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 0\n \n \n \n \n 6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0002Der er udvalgt mindst én vinder.\n Rammeaftale:Den maksimale værdi for rammeaftalen: 2.965.900.000 Dansk krone\n \n 6.1.2 Oplysninger om vinderneVinder:Officielt navn: CSL Behring ApS\n \n Tilbud – Identifikator: Tilbudsnummer 42103\n ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0002\n Værdien af tilbuddet: 1.940.440.514 Dansk krone\n Tilbuddet blev rangordnet: nej\n \n Kontraktoplysninger:Identifikator for kontrakten: Udbudsnummer 2 - CSL Behring ApS - Tilbudsnummer 42103\n Dato for indgåelse af kontrakten: 03-09-2025\n Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale: nej\n \n \n \n 6.1.3 Ikke-vindende tilbudsgivere:Tilbudsgiver:Officielt navn: Octapharma Nordic AB\n \n Tilbudsgiver:Officielt navn: Takeda Pharma A/S\n \n \n 6.1.4 Statistiske oplysningerModtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse:Type modtagne indgivelser: TilbudAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 3\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud, der er indgivet ad elektronisk vejAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 3\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra mikrovirksomheder samt små eller mellemstore virksomhederAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra tilbudsgivere, der er registreret i andre EØS-lande end købers landAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra tilbudsgivere, der er registreret i lande uden for EØSAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 0\n \n \n \n \n 6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0003Der er udvalgt mindst én vinder.\n Rammeaftale:Den maksimale værdi for rammeaftalen: 2.965.900.000 Dansk krone\n \n 6.1.2 Oplysninger om vinderneVinder:Officielt navn: CSL Behring ApS\n \n Tilbud – Identifikator: Tilbudsnummer 42104\n ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0003\n Værdien af tilbuddet: 280.388.389 Dansk krone\n Tilbuddet blev rangordnet: nej\n \n Kontraktoplysninger:Identifikator for kontrakten: Udbudsnummer 3 - CSL Behring ApS - Tilbudsnummer 42104\n Dato for indgåelse af kontrakten: 03-09-2025\n Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale: nej\n \n \n \n 6.1.3 Ikke-vindende tilbudsgivere:Tilbudsgiver:Officielt navn: Takeda Pharma A/S\n \n \n 6.1.4 Statistiske oplysningerModtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse:Type modtagne indgivelser: TilbudAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 2\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud, der er indgivet ad elektronisk vejAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 2\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra mikrovirksomheder samt små eller mellemstore virksomhederAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra tilbudsgivere, der er registreret i andre EØS-lande end købers landAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 0\n \n Type modtagne indgivelser: Tilbud fra tilbudsgivere, der er registreret i lande uden for EØSAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 0\n \n \n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Amgros I/S\n Registreringsnummer: 14479880\n Postadresse: Dampfærgevej 22 \n \n \n Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internetadresse: http://www.amgros.dk\n Adresse til udveksling af oplysninger (URL) (eDelivery-Gateway): https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx\n Køberprofil: https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx\n Denne organisations roller:KøberIndkøbscentral, der rekvirerer vareleverancer og/eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere\n Indkøbscentral, der tildeler offentlige kontrakter eller indgår rammeaftaler om bygge- og anlægsarbejder, vareindkøb eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere\n \n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens vej 35 \n \n \n Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internetadresse: http://www.kfst.dk\n Denne organisations roller:Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Octapharma Nordic AB\n Den økonomiske operatørs størrelse: Stor virksomhed\n Registreringsnummer: SE5566149794-01\n Postadresse: Lars Forssells gata 23 \n \n \n Landsdel (NUTS): Stockholms län (SE110)\n \n E-mail: lillemor@octapharma.se\n \n Internetadresse: https://octapharma.com\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0005Officielt navn: Takeda Pharma A/S\n Den økonomiske operatørs størrelse: Mikrovirksomhed, lille eller mellemstor virksomhed\n Registreringsnummer: 16406899\n Postadresse: Delta Park 45,5 \n \n \n Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n E-mail: birgitte.stroyer@takeda.com\n \n Internetadresse: https://www.takeda.dk\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0006Officielt navn: CSL Behring ApS\n Den økonomiske operatørs størrelse: Stor virksomhed\n Registreringsnummer: 25361695\n Postadresse: Lyngby Hovedgade 10C \n \n \n Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n E-mail: lise.grove@cslbehring.com\n \n Internetadresse: https://cslbehring.dk\n Denne organisations roller:\n Vinder af disse delkontrakter: LOT-0001, LOT-0002, LOT-0003\n \n \n \n Oplysninger om bekendtgørelsenBekendtgørelsens ID: 96d111c1-b890-4159-8573-dc28f9b4e273 - 01\n \n Bekendtgørelsestype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 05-09-2025 00:00 +02:00\n Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk \n Bekendtgørelsesnummer: 00583251-2025\n \n Offentliggørelsesdato: 08-09-2025\n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Amgros I/S\n Legal type of the buyer: Body governed by public law\n Activity of the contracting authority: Health\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: Amgros 2025 2.1000.a\n Description: Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med\n henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt\n videresalg til Færøerne og Grønland, ønsker Amgros at indgå én rammeaftale for alle\n lægemidler, der er specificeret i udbudsbekendtgørelsen samt sikre afhentning af plasma\n fra de danske blodcentre. Aftalen er en kombineret vare- og tjenesteydelseskontrakt.\n Aftalen er ikke-eksklusive for så vidt angår indkøb af lægemidler, men aftalen er\n dog eksklusiv for afhentning af plasma med undtagelse af de begrænsninger, der kan\n pålægges Blodcentrene i henhold til dansk lov, se nærmere i den udbudte rammeaftale\n pkt. 2 og 9. Plasma skal afhentes fra og med 1. oktober 2025 og indtil aftalens ophør.\n Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med\n et tillæg. Sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’\n rammeaftale til lægemiddelindkøb. Aftalen indeholder en sikring af forsyningssikkerheden\n af lægemidler i tilfælde af mangel på råvarer (plasma) til lægemiddelfremstilling\n jf. rammeaftalens pkt. 19.5. Der er krav om en kopi af gyldig markedsføringstilladelse\n for lægemidlerne samt gyldig GMP-tilladelse for indsamling og kvalitetssikring af\n humant plasma til videreforarbejdning af lægemidler (herefter \"tilladelse til afhentning\n af plasma\") gældende for mindst ét EU/EØS-land ved tilbuddets afgivelse jf. rammeaftalens\n pkt. 8.5 Der skal foreligge en gyldig dansk GMP-tilladelse til afhentning af plasma\n senest 1. juli 2025 jf. rammeaftalens pkt. 8.5. Tilladelsen skal være udstedt i medfør\n af reglerne i Lægemiddellovens §39 og Bekendtgørelse nr. 1358 af af 18/12/2012 om\n fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter eller tilsvarende regler\n i et andet EU/EØS land. Tilladelsen skal være udstedt til leverandøren eller til den\n underleverandør, som leverandøren har til hensigt at anvende til afhentning af plasmaet\n jf. den udbudte rammeaftales pkt. 9. Såfremt leverandøren er i et konsortium eller\n sammenslutning af leverandører, er det alene nødvendigt, at én af leverandørerne i\n sammenslutningen har tilladelsen til afhentning af plasmaet.\n Procedure identifier: 1a396b0d-d937-418a-91fa-8a63393784d0\n Previous notice: 304032-2024\n \n The procedure is accelerated: no\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Additional information: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 2.1.3 ValueEstimated value excluding VAT: 4.237.000.000 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 8.897.700.000 Danish krone\n \n 2.1.4 General informationAdditional information: Den oplyste værdi af resultatet i pkt. 6.1.2 er den samme værdi som oplyst i udbudsbekendtgørelsens\n pkt. 5.1, da ordregiver ikke har tilstrækkeligt med oplysninger til at foretage en\n ny beregning af værdien på nuværende tidspunkt.\n \n \n Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere\n ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU).\n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot technical ID: LOT-0001\n Description: Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: J06BA01 · Generisk navn: Immunglobuliner,\n normal human til subkutan brug · Dispenseringsform: Injektions- og infusionsvæske\n · Styrke: 100-200 mg/ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 1264790. De udbudte\n udbudsnumre anses for en samlet rammeaftale. En leverandør skal således give tilbud\n på alle udbudsnumre, og tildeling sker samlet for udbudsnummer. En leverandør tildeles\n således én rammeaftale. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse\n af tilbud.
Under betegnelsen \"mængde i enheder\" ovenfor er angivet et skønnet\n forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt\n derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler\n til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes.\n De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller\n behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler\n kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der\n til udbudsbetingelserne og rammeaftalen.
Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale\n værdi af udbudsnumret er beregnet som en andel på 70 % af den anslåede samlede værdi\n af alle udbudsnumre anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler\n er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet,\n som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige\n patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede\n mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende.\n Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte\n lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer\n og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det\n betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært\n vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne\n kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse\n af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere\n patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte\n udbudsnumre som en andel af den samlede anslåede mængde af alle udbudsnumre har til\n formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne\n indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering\n af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder\n vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning,\n som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske\n forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige\n lægemidler.\n Internal identifier: Udbudsnummer 1\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products\n Options:Description of the options: Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden)\n og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to\n optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.
Den\n anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære\n indkøbsperiode er 1.10.2025 – 30.9.2029\n \n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Additional information: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 5.1.3 Estimated duration\n Duration end date: 30-09-2031\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede\n vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest\n 1.10.2028, 1.10.2029\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 2.016.171.097 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 2.965.900.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationProcurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Evalueringsteknisk pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 60\n \n \n Criterion:\n Description: Udbytte og immunglobulin pr. kg plasma, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt.\n 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 30\n \n \n Criterion:\n Description: Elektronisk kommunikation, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 10\n \n \n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle\n senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over\n udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest\n samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt\n klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor\n klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt\n der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0002\n Description: Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner,\n normal human til intravenøs brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 100\n mg/ml · Pakning: 10-25 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 2900 ··· ATC Kode:\n J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner, normal human til intravenøs brug · Dispenseringsform:\n Infusionsvæske · Styrke: 100 mg/ml · Pakning: 50-60 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde\n i enheder: 40680 ··· ATC Kode: J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner, normal human\n til intravenøs brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 100 mg/ml · Pakning:\n 100 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 134080 ··· ATC Kode: J06BA02 · Generisk\n navn: Immunglobuliner, normal human til intravenøs brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske\n · Styrke: 100 mg/ml · Pakning: 200 ml · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 472080\n ··· ATC Kode: J06BA02 · Generisk navn: Immunglobuliner, normal human til intravenøs\n brug · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 100 mg/ml · Pakning: 300-400 ml\n · Enhedsværdi: 2 g · Mængde i enheder: 407040. De udbudte udbudsnumre anses for en\n samlet rammeaftale. En leverandør skal således give tilbud på alle udbudsnumre, og\n tildeling sker samlet for udbudsnummer. En leverandør tildeles således én rammeaftale.\n Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud.
Under\n betegnelsen \"mængde i enheder\" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne\n under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må\n leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling\n på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler\n er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger\n fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang\n blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne\n og rammeaftalen.
Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af udbudsnumret\n er beregnet som en andel på 70 % af den anslåede samlede værdi af alle udbudsnumre\n anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en\n eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer\n hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer,\n eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales\n til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan\n derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes\n indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte\n lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet\n ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens\n løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under\n rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for\n de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og\n lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte udbudsnumre som en andel\n af den samlede anslåede mængde af alle udbudsnumre har til formål at sikre at hver\n af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi\n er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse\n af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler\n på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling\n og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler,\n herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.\n Internal identifier: Udbudsnummer 2\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products\n Options:Description of the options: Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden)\n og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to\n optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.
Den\n anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære\n indkøbsperiode er 1.10.2025 – 30.9.2029\n \n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Additional information: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 5.1.3 Estimated duration\n Duration end date: 30-09-2031\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede\n vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest\n 1.10.2028, 1.10.2029\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 1.940.440.514 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 2.965.900.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationProcurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Evalueringsteknisk pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 60\n \n \n Criterion:\n Description: Udbytte og immunglobulin pr. kg plasma, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt.\n 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 30\n \n \n Criterion:\n Description: Elektronisk kommunikation, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 10\n \n \n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle\n senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over\n udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest\n samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt\n klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor\n klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt\n der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0003\n Description: Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: B05AA01 · Generisk navn: Humant\n Albumin · Dispenseringsform: Inf.væske, opløsning · Styrke: 50 mg/ml (5 %) · Enhedsværdi:\n 1 L · Mængde i enheder: 59279 ··· ATC Kode: B05AA01 · Generisk navn: Humant Albumin\n · Dispenseringsform: Inf.væske, opløsning · Styrke: 200 mg/ml (20 %) · Enhedsværdi:\n 1 L · Mængde i enheder: 26860. De udbudte udbudsnumre anses for en samlet rammeaftale.\n En leverandør skal således give tilbud på alle udbudsnumre, og tildeling sker samlet\n for udbudsnummer. En leverandør tildeles således én rammeaftale. Der henvises til\n udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud.
Under betegnelsen \"mængde\n i enheder\" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret,\n men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne.\n Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige\n sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere\n omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet,\n og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf.\n For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen.
Den\n nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af udbudsnumret er beregnet som en andel\n på 70 % af den anslåede samlede værdi af alle udbudsnumre anført i pkt. 2.1.3. Det\n beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger\n og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte\n lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt\n således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til\n anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor\n have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor\n forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler\n kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er\n muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens\n løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under\n rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for\n de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og\n lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte udbudsnumre som en andel\n af den samlede anslåede mængde af alle udbudsnumre har til formål at sikre at hver\n af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi\n er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse\n af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler\n på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling\n og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler,\n herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.\n Internal identifier: Udbudsnummer 3\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 33600000 Pharmaceutical products\n Options:Description of the options: Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden)\n og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to\n optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.
Den\n anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære\n indkøbsperiode er 1.10.2025 – 30.9.2029\n \n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Additional information: Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse\n og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk. Afhentning\n af plasma sker hos de danske Blodcentre. Adresser er angivet i rammeaftalens bilag\n 7.\n \n 5.1.3 Estimated duration\n Duration end date: 30-09-2031\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede\n vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest\n 1.10.2028, 1.10.2029\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 280.388.389 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 2.965.900.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationProcurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Evalueringsteknisk pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 60\n \n \n Criterion:\n Description: Udbytte og immunglobulin pr. kg plasma, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt.\n 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 30\n \n \n Criterion:\n Description: Elektronisk kommunikation, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 10\n \n \n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle\n senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over\n udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest\n samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt\n underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt\n klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor\n klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt\n der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n \n 6 ResultsMaximum value of the framework agreements in this notice: 8.897.700.000 Danish krone\n 6.1 Result lot ldentifier: LOT-0001At least one winner was chosen.\n Framework agreement:Maximum value of the framework agreement: 2.965.900.000 Danish krone\n \n 6.1.2 Information about winnersWinner:Official name: CSL Behring ApS\n \n Tender identifier: Tilbudsnummer 42102\n Identifier of lot or group of lots: LOT-0001\n Value of the tender: 2.016.171.097 Danish krone\n The tender was ranked: no\n \n Contract information:Identifier of the contract: Udbudsnummer 1 - CSL Behring ApS - Tilbudsnummer 42102\n Date of the conclusion of the contract: 03-09-2025\n The contract is awarded within a framework agreement: no\n \n \n \n 6.1.3 Non-winning tenderers:Tenderer:Official name: Octapharma Nordic AB\n \n Tenderer:Official name: Takeda Pharma A/S\n \n \n 6.1.4 Statistical informationReceived tenders or requests to participate:Type of received submissions: TendersNumber of tenders or requests to participate received: 3\n \n Type of received submissions: Tenders submitted electronicallyNumber of tenders or requests to participate received: 3\n \n Type of received submissions: Tenders from micro, small or medium tenderersNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n Type of received submissions: Tenders from tenderers registered in other European Economic Area countries than the country of the buyerNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n Type of received submissions: Tenders from tenders registered in countries outside of the European Economic AreaNumber of tenders or requests to participate received: 0\n \n \n \n \n 6.1 Result lot ldentifier: LOT-0002At least one winner was chosen.\n Framework agreement:Maximum value of the framework agreement: 2.965.900.000 Danish krone\n \n 6.1.2 Information about winnersWinner:Official name: CSL Behring ApS\n \n Tender identifier: Tilbudsnummer 42103\n Identifier of lot or group of lots: LOT-0002\n Value of the tender: 1.940.440.514 Danish krone\n The tender was ranked: no\n \n Contract information:Identifier of the contract: Udbudsnummer 2 - CSL Behring ApS - Tilbudsnummer 42103\n Date of the conclusion of the contract: 03-09-2025\n The contract is awarded within a framework agreement: no\n \n \n \n 6.1.3 Non-winning tenderers:Tenderer:Official name: Octapharma Nordic AB\n \n Tenderer:Official name: Takeda Pharma A/S\n \n \n 6.1.4 Statistical informationReceived tenders or requests to participate:Type of received submissions: TendersNumber of tenders or requests to participate received: 3\n \n Type of received submissions: Tenders submitted electronicallyNumber of tenders or requests to participate received: 3\n \n Type of received submissions: Tenders from micro, small or medium tenderersNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n Type of received submissions: Tenders from tenderers registered in other European Economic Area countries than the country of the buyerNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n Type of received submissions: Tenders from tenders registered in countries outside of the European Economic AreaNumber of tenders or requests to participate received: 0\n \n \n \n \n 6.1 Result lot ldentifier: LOT-0003At least one winner was chosen.\n Framework agreement:Maximum value of the framework agreement: 2.965.900.000 Danish krone\n \n 6.1.2 Information about winnersWinner:Official name: CSL Behring ApS\n \n Tender identifier: Tilbudsnummer 42104\n Identifier of lot or group of lots: LOT-0003\n Value of the tender: 280.388.389 Danish krone\n The tender was ranked: no\n \n Contract information:Identifier of the contract: Udbudsnummer 3 - CSL Behring ApS - Tilbudsnummer 42104\n Date of the conclusion of the contract: 03-09-2025\n The contract is awarded within a framework agreement: no\n \n \n \n 6.1.3 Non-winning tenderers:Tenderer:Official name: Takeda Pharma A/S\n \n \n 6.1.4 Statistical informationReceived tenders or requests to participate:Type of received submissions: TendersNumber of tenders or requests to participate received: 2\n \n Type of received submissions: Tenders submitted electronicallyNumber of tenders or requests to participate received: 2\n \n Type of received submissions: Tenders from micro, small or medium tenderersNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n Type of received submissions: Tenders from tenderers registered in other European Economic Area countries than the country of the buyerNumber of tenders or requests to participate received: 0\n \n Type of received submissions: Tenders from tenders registered in countries outside of the European Economic AreaNumber of tenders or requests to participate received: 0\n \n \n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Amgros I/S\n Registration number: 14479880\n Postal address: Dampfærgevej 22 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internet address: http://www.amgros.dk\n Information exchange endpoint (URL): https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx\n Buyer profile: https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx\n Roles of this organisation:BuyerCentral purchasing body acquiring supplies and/or services intended for other buyers\n Central purchasing body awarding public contracts or concluding framework agreements for works, supplies or services intended for other buyers\n \n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://klfu.naevneneshus.dk\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internet address: http://www.kfst.dk\n Roles of this organisation:Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Octapharma Nordic AB\n Size of the economic operator: Large\n Registration number: SE5566149794-01\n Postal address: Lars Forssells gata 23 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Stockholms län (SE110)\n \n Email: lillemor@octapharma.se\n \n Internet address: https://octapharma.com\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0005Official name: Takeda Pharma A/S\n Size of the economic operator: Micro, small, or medium\n Registration number: 16406899\n Postal address: Delta Park 45,5 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n Email: birgitte.stroyer@takeda.com\n \n Internet address: https://www.takeda.dk\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0006Official name: CSL Behring ApS\n Size of the economic operator: Large\n Registration number: 25361695\n Postal address: Lyngby Hovedgade 10C \n \n \n Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n Email: lise.grove@cslbehring.com\n \n Internet address: https://cslbehring.dk\n Roles of this organisation:\n Winner of these lots: LOT-0001, LOT-0002, LOT-0003\n \n \n \n Notice informationNotice identifier/version: 96d111c1-b890-4159-8573-dc28f9b4e273 - 01\n \n Notice type: Contract or concession award notice – standard regime\n Notice dispatch date: 05-09-2025 00:00 +02:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n Notice publication number: 00583251-2025\n OJ S issue number: 171/2025\n Publication date: 08-09-2025\n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Amgros 2025 2.1000.a","ordregiver":"Amgros I/S ","ordregiverId":"14479880","ordregiverIdDatavasket":"14479880","publiceringsdato":"2025-09-08+02:00","cpvKode":"33600000","cpvTitel":"Lægemidler","formulartype":"Resultater","formulartypeKode":"result","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Amgros I/S "],"anslaaetVaerdi":"4237000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt videresalg til Færøerne og Grønland, ønsker Amgros at indgå én rammeaftale for alle lægemidler, der er specificeret i udbudsbekendtgørelsen samt sikre afhentning af plasma fra de danske blodcentre. Aftalen er en kombineret vare- og tjenesteydelseskontrakt. Aftalen er ikke-eksklusive for så vidt angår indkøb af lægemidler, men aftalen er dog eksklusiv for afhentning af plasma med undtagelse af de begrænsninger, der kan pålægges Blodcentrene i henhold til dansk lov, se nærmere i den udbudte rammeaftale pkt. 2 og 9. Plasma skal afhentes fra og med 1. oktober 2025 og indtil aftalens ophør. Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med et tillæg. Sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’ rammeaftale til lægemiddelindkøb. Aftalen indeholder en sikring af forsyningssikkerheden af lægemidler i tilfælde af mangel på råvarer (plasma) til lægemiddelfremstilling jf. rammeaftalens pkt. 19.5. Der er krav om en kopi af gyldig markedsføringstilladelse for lægemidlerne samt gyldig GMP-tilladelse for indsamling og kvalitetssikring af humant plasma til videreforarbejdning af lægemidler (herefter \"tilladelse til afhentning af plasma\") gældende for mindst ét EU/EØS-land ved tilbuddets afgivelse jf. rammeaftalens pkt. 8.5 Der skal foreligge en gyldig dansk GMP-tilladelse til afhentning af plasma senest 1. juli 2025 jf. rammeaftalens pkt. 8.5. Tilladelsen skal være udstedt i medfør af reglerne i Lægemiddellovens §39 og Bekendtgørelse nr. 1358 af af 18/12/2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter eller tilsvarende regler i et andet EU/EØS land. Tilladelsen skal være udstedt til leverandøren eller til den underleverandør, som leverandøren har til hensigt at anvende til afhentning af plasmaet jf. den udbudte rammeaftales pkt. 9. Såfremt leverandøren er i et konsortium eller sammenslutning af leverandører, er det alene nødvendigt, at én af leverandørerne i sammenslutningen har tilladelsen til afhentning af plasmaet.","bkSubTypeKode":"29","bkSubType":"Bekendtgørelse om indgåede kontrakter – det generelle direktiv, standardordningen","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK011"],"udforelsesstedSubLand":["Byen København"],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":3,"udbudsDokumenter":[]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Amgros 2025 2.1000.a","ordregiver":"Amgros I/S ","ordregiverId":"14479880","ordregiverIdDatavasket":"14479880","publiceringsdato":"2025-09-08+02:00","cpvKode":"33600000","cpvTitel":"Pharmaceutical products","formulartype":"Result","formulartypeKode":"result","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Amgros I/S "],"anslaaetVaerdi":"4237000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt videresalg til Færøerne og Grønland, ønsker Amgros at indgå én rammeaftale for alle lægemidler, der er specificeret i udbudsbekendtgørelsen samt sikre afhentning af plasma fra de danske blodcentre. Aftalen er en kombineret vare- og tjenesteydelseskontrakt. Aftalen er ikke-eksklusive for så vidt angår indkøb af lægemidler, men aftalen er dog eksklusiv for afhentning af plasma med undtagelse af de begrænsninger, der kan pålægges Blodcentrene i henhold til dansk lov, se nærmere i den udbudte rammeaftale pkt. 2 og 9. Plasma skal afhentes fra og med 1. oktober 2025 og indtil aftalens ophør. Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med et tillæg. Sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’ rammeaftale til lægemiddelindkøb. Aftalen indeholder en sikring af forsyningssikkerheden af lægemidler i tilfælde af mangel på råvarer (plasma) til lægemiddelfremstilling jf. rammeaftalens pkt. 19.5. Der er krav om en kopi af gyldig markedsføringstilladelse for lægemidlerne samt gyldig GMP-tilladelse for indsamling og kvalitetssikring af humant plasma til videreforarbejdning af lægemidler (herefter \"tilladelse til afhentning af plasma\") gældende for mindst ét EU/EØS-land ved tilbuddets afgivelse jf. rammeaftalens pkt. 8.5 Der skal foreligge en gyldig dansk GMP-tilladelse til afhentning af plasma senest 1. juli 2025 jf. rammeaftalens pkt. 8.5. Tilladelsen skal være udstedt i medfør af reglerne i Lægemiddellovens §39 og Bekendtgørelse nr. 1358 af af 18/12/2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter eller tilsvarende regler i et andet EU/EØS land. Tilladelsen skal være udstedt til leverandøren eller til den underleverandør, som leverandøren har til hensigt at anvende til afhentning af plasmaet jf. den udbudte rammeaftales pkt. 9. Såfremt leverandøren er i et konsortium eller sammenslutning af leverandører, er det alene nødvendigt, at én af leverandørerne i sammenslutningen har tilladelsen til afhentning af plasmaet.","bkSubTypeKode":"29","bkSubType":"Contract award notice – general directive, standard regime","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK011"],"udforelsesstedSubLand":["Byen København"],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":3,"udbudsDokumenter":[]}}