{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"920eaeda-eced-46c8-b935-8e5e8381e857"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00691938-2026"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Region Midtjylland\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: BD Cato robotinterface\n Beskrivelse: Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning\n mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet\n er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem\n de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.\n Identifikator for proceduren: 04719d37-6763-4623-85a2-c59783fc43e8\n \n Udbudsprocedure: Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse\n 2.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 48180000 Programpakke til medicinsk brug\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n 2.1.4 Generelle oplysninger\n \n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Delkontrakt: LOT-0000Titel: BD Cato robotinterface\n Beskrivelse: Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning\n mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet\n er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem\n de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 48180000 Programpakke til medicinsk brug\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n \n 5.1.3 Anslået varighed\n \n \n 5.1.6 Generelle oplysningerUdbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet\n fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk.\n 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på\n www.retsinformation.dk.
Klage indgives til Klagenævnet for Udbud:\n Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren\n skriftligt underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for\n Udbud, og om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4.
\n
Efter underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse,\n hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af\n tildelingsbekendtgørelsen.
Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er\n tilgængelig på Klager over udbud (kfst.dk)\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n \n 6 ResultaterDirekte tildeling:Begrundelse for direkte tildeling: Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager\n Anden begrundelse: Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning\n mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet\n er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem\n de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.
Regionsapoteket\n vurderer at integrationen alene kan leveres af Becton Dickinson (BD) som leverandør\n af Cato-systemet.
Vurderingen er baseret på følgende tekniske forhold:
BD\n Cato udgør det centrale og validerede produktionssystem for cytostatikafremstillingen\n og anvendes til ordrehåndtering, produktionsstyring, dokumentation, sporbarhed, kvalitetskontrol\n og frigivelse. En udskiftning af det eksisterende produktionssystem eller etablering\n af en alternativ integrationsløsning ville medføre fornyet validering af centrale\n GMP-kritiske arbejdsgange, omfattende ressourceforbrug samt risiko for forstyrrelser\n i en kritisk lægemiddelproduktion.
Integrationen kræver direkte samspil med\n Catos interne datamodeller, arbejdsgange, sikkerhedsfunktioner og integrationsgrænseflader\n for at sikre korrekt og konsistent udveksling af data mellem Cato og Apoteca-chemo\n robotten.
Integrationen skal understøtte en samlet og revisionssikker dokumentation\n af produktionsforløbet, således at data genereret af robotten automatisk registreres\n og lagres i det eksisterende Cato-miljø med fuld sporbarhed.
Produktionsmiljøet\n er underlagt kravene til Good Manufacturing Practice (GMP), og integrationen skal\n derfor kunne indgå i det eksisterende validerede systemlandskab uden at kompromittere\n dataintegritet, sporbarhed, kvalitetsstyring eller patientsikkerhed.
Alternative\n leverandører har ikke adgang til BD Catos proprietære softwarearkitektur, integrationskomponenter\n og tekniske specifikationer i et omfang, der gør det muligt at etablere og validere\n en tilsvarende integration på et dokumenteret grundlag.
På denne baggrund\n vurderer Regionsapoteket, at der ikke foreligger reel konkurrence om den konkrete\n anskaffelse, idet integrationen af tekniske årsager alene kun kan leveres af Becton\n Dickinson.
Region Midtjylland vurderer derfor, at betingelserne for anvendelse\n af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, om manglende konkurrence af tekniske årsager\n er opfyldt.\n \n 6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-00006.1.2 Oplysninger om vinderneVinder:Officielt navn: Becton Dickinson Austria GmbH\n \n Tilbud – Identifikator: Tilbud BD\n ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000\n Kontraktoplysninger:Identifikator for kontrakten: Kontrakt BD\n \n \n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Region Midtjylland\n Registreringsnummer: 29190925\n Afdeling: Indkøb & Medicoteknik\n Postadresse: Olof Palmes Allé 15 \n \n \n Landsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n \n \n Internetadresse: https://www.rm.dk/om-os/info-til-samarbejdspartnere/udbud/\n Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Tolboden 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Vestjylland (DK041)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internetadresse: https://kfst.dk/udbud\n Denne organisations roller:Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Becton Dickinson Austria GmbH\n \n \n Landsdel (NUTS): Wien (AT130)\n \n Denne organisations roller:\n Vinder af disse delkontrakter: LOT-0000\n \n \n 8.1 ORG-0005Officielt navn: Mercell Holding ASA\n Registreringsnummer: 980921565\n Postadresse: Askekroken 11 \n \n \n Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n E-mail: publication@mercell.com\n \n \n Internetadresse: http://mercell.com/\n Denne organisations roller:\n \n \n \n Oplysninger om bekendtgørelsenBekendtgørelsens ID: 920eaeda-eced-46c8-b935-8e5e8381e857 - 01\n Formulartype: Forudgående underretning om direkte tildeling\n Bekendtgørelsestype: Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 06-10-2026 10:49 +00:00\n Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 06-10-2026 12:00 +00:00\n Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk \n Bekendtgørelsesnummer: 00691938-2026\n \n Offentliggørelsesdato: 07-10-2026\n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Region Midtjylland\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: BD Cato robotinterface\n Description: Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning\n mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet\n er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem\n de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.\n Procedure identifier: 04719d37-6763-4623-85a2-c59783fc43e8\n \n Type of procedure: Negotiated without prior call for competition\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 48180000 Medical software package\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n 2.1.4 General information\n \n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot: LOT-0000Title: BD Cato robotinterface\n Description: Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning\n mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet\n er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem\n de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 48180000 Medical software package\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n \n 5.1.6 General informationThe procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet\n fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk.\n 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på\n www.retsinformation.dk.
Klage indgives til Klagenævnet for Udbud:\n Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren\n skriftligt underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for\n Udbud, og om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4.
\n
Efter underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse,\n hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af\n tildelingsbekendtgørelsen.
Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er\n tilgængelig på Klager over udbud (kfst.dk)\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n \n \n \n 6 ResultsDirect award:Justification for direct award: The contract can be provided only by a particular economic operator because of an absence of competition for technical reasons\n Other justification: Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning\n mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet\n er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem\n de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.
Regionsapoteket\n vurderer at integrationen alene kan leveres af Becton Dickinson (BD) som leverandør\n af Cato-systemet.
Vurderingen er baseret på følgende tekniske forhold:
BD\n Cato udgør det centrale og validerede produktionssystem for cytostatikafremstillingen\n og anvendes til ordrehåndtering, produktionsstyring, dokumentation, sporbarhed, kvalitetskontrol\n og frigivelse. En udskiftning af det eksisterende produktionssystem eller etablering\n af en alternativ integrationsløsning ville medføre fornyet validering af centrale\n GMP-kritiske arbejdsgange, omfattende ressourceforbrug samt risiko for forstyrrelser\n i en kritisk lægemiddelproduktion.
Integrationen kræver direkte samspil med\n Catos interne datamodeller, arbejdsgange, sikkerhedsfunktioner og integrationsgrænseflader\n for at sikre korrekt og konsistent udveksling af data mellem Cato og Apoteca-chemo\n robotten.
Integrationen skal understøtte en samlet og revisionssikker dokumentation\n af produktionsforløbet, således at data genereret af robotten automatisk registreres\n og lagres i det eksisterende Cato-miljø med fuld sporbarhed.
Produktionsmiljøet\n er underlagt kravene til Good Manufacturing Practice (GMP), og integrationen skal\n derfor kunne indgå i det eksisterende validerede systemlandskab uden at kompromittere\n dataintegritet, sporbarhed, kvalitetsstyring eller patientsikkerhed.
Alternative\n leverandører har ikke adgang til BD Catos proprietære softwarearkitektur, integrationskomponenter\n og tekniske specifikationer i et omfang, der gør det muligt at etablere og validere\n en tilsvarende integration på et dokumenteret grundlag.
På denne baggrund\n vurderer Regionsapoteket, at der ikke foreligger reel konkurrence om den konkrete\n anskaffelse, idet integrationen af tekniske årsager alene kun kan leveres af Becton\n Dickinson.
Region Midtjylland vurderer derfor, at betingelserne for anvendelse\n af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2, om manglende konkurrence af tekniske årsager\n er opfyldt.\n \n 6.1 Result lot identifier: LOT-00006.1.2 Information about winnersWinner:Official name: Becton Dickinson Austria GmbH\n \n Tender identifier: Tilbud BD\n Identifier of lot or group of lots: LOT-0000\n Contract information:Identifier of the contract: Kontrakt BD\n \n \n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Region Midtjylland\n Registration number: 29190925\n Department: Indkøb & Medicoteknik\n Postal address: Olof Palmes Allé 15 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Contact point: Jeppe Askhim\n \n \n Internet address: https://www.rm.dk/om-os/info-til-samarbejdspartnere/udbud/\n Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/253854\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Tolboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Vestjylland (DK041)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internet address: https://kfst.dk/udbud\n Roles of this organisation:Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Becton Dickinson Austria GmbH\n \n \n Country subdivision (NUTS): Wien (AT130)\n \n Roles of this organisation:\n Winner of these lots: LOT-0000\n \n \n 8.1 ORG-0005Official name: Mercell Holding ASA\n Registration number: 980921565\n Postal address: Askekroken 11 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n Email: publication@mercell.com\n \n \n Internet address: http://mercell.com/\n Roles of this organisation:\n \n \n \n Notice informationNotice identifier/version: 920eaeda-eced-46c8-b935-8e5e8381e857 - 01\n Form type: Direct award preannouncement\n Notice type: Voluntary ex-ante transparency notice\n Notice dispatch date: 06-10-2026 10:49 +00:00\n Notice dispatch date (eSender): 06-10-2026 12:00 +00:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n Notice publication number: 00691938-2026\n OJ S issue number: 194/2026\n Publication date: 07-10-2026\n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"BD Cato robotinterface","ordregiver":"Region Midtjylland","ordregiverId":"29190925","ordregiverIdDatavasket":"29190925","publiceringsdato":"2026-10-07+02:00","cpvKode":"48180000","cpvTitel":"Programpakke til medicinsk brug","formulartype":"Forudgående underretning om direkte tildeling","formulartypeKode":"dir-awa-pre","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Midtjylland"],"beskrivelse":"Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.","bkSubTypeKode":"25","bkSubType":"Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed – det generelle direktiv","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK042"],"udforelsesstedSubLand":["Østjylland"],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"BD Cato robotinterface","ordregiver":"Region Midtjylland","ordregiverId":"29190925","ordregiverIdDatavasket":"29190925","publiceringsdato":"2026-10-07+02:00","cpvKode":"48180000","cpvTitel":"Medical software package","formulartype":"Direct award preannouncement","formulartypeKode":"dir-awa-pre","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Midtjylland"],"beskrivelse":"Den påtænkte anskaffelse omfatter etablering af en fuldt integreret softwareløsning mellem det eksisterende BD Cato-system og den eksisterende Apoteca-chemo robot. Formålet er at sikre automatiseret udveksling af produktionsordrer og produktionsdata mellem de to systemer samt en sammenhængende, sporbar og GMP-kompatibel produktionsproces.","bkSubTypeKode":"25","bkSubType":"Voluntary ex-ante transparency notice – general directive","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK042"],"udforelsesstedSubLand":["Østjylland"],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]}}