{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"68a1fb8d-4939-48e9-8bfa-f503a376f565"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00344720-2025"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Region Syddanmark\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktiviteter: Sundhed\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: Kontrakt om levering af skulderimplantater til Region Syddanmark\n Beskrivelse: Indkøb af skulderimplantater til sygehusene i Region Syddanmark.
Indkøbet\n omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse\n af personalet.
Indkøbet er opdelt i 2 delkontrakter\n Identifikator for proceduren: 80b1bcae-9ee9-4b41-b859-cb8d071976e8\n Tidligere bekendtgørelse: 678692-2023\n Intern identifikator: 23/49108\n \n Proceduren er en hasteprocedure: nej\n Hovedpunkterne i proceduren: Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud i henhold til Udbudslovgivningen\n 2.1.1 Formål\n Yderligere om kontraktens art: Tjenesteydelser\n Primær klassificering (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Yderligere klassificering (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Yderligere klassificering (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n \n 2.1.2 Udførelsessted\n Yderligere oplysninger: Region Syddanmark\n \n 2.1.3 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 20.000.000 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 40.000.000 Dansk krone\n \n 2.1.4 Generelle oplysningerYderligere oplysninger: Udelukkelsesgrunden i Udbudslovens § 134 a finder tillige anvendelse (En ordregiver\n skal udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis\n ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen\n over ikkesamarbejdsvillige skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government\n Procurement Agreement eller øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark til at åbne\n markedet for offentlige kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land.).\n \n \n \n 2.1.5 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud: 2\n \n Betingelser for kontrakten:Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver: 2\n \n \n 2.1.6 Grunde til udelukkelseEn situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret: Er den økonomiske aktør i en situation, som svarer til konkurs i henhold til en tilsvarende\n procedure, der er fastsat i national ret?\n Konkurs: Er den økonomiske aktør gået konkurs?\n Korruption: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for bestikkelse\n ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat\n direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 3 i konventionen\n om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber\n eller i Den Europæiske Unions medlemsstater (EFT C 195 af 25.6.1997, s. 1), og i artikel\n 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af\n bestikkelse i den private sektor (EUT L 192 af 31.7.2003, s. 54). Denne udelukkelsesgrund\n omfatter også bestikkelse som defineret i den nationale ret gældende for den ordregivende\n myndighed (den ordregivende enhed) eller den økonomiske aktør.\n Tvangsakkord uden for konkurs: Er den økonomiske aktør under tvangsakkord uden for konkurs?\n Deltagelse i en kriminel organisation: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for deltagelse\n i en kriminel organisation ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en\n udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret\n i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA af 24. oktober 2008 om bekæmpelse\n af organiseret kriminalitet (EUT L 300 af 11.11.2008, s. 42).\n Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning: Har den økonomiske aktør indgået aftaler med andre økonomiske aktører med henblik\n på konkurrencefordrejning?\n Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet: Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på miljølovgivningsområdet?\n Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante\n meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.\n Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for hvidvaskning\n af penge eller finansiering af terrorisme ved en dom afsagt for højst fem år siden,\n eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse?\n Som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26.\n oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system\n til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EUT L 309 af 25.11.2005,\n s. 15).\n Svig: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for svig ved\n en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte\n i dommen fortsat finder anvendelse? Som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse\n af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser (EFT C 316 af 27.11.1995, s.\n 48).\n Børnearbejde og andre former for menneskehandel: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for børnearbejde\n og andre former for menneskehandel ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller\n hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som\n defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april\n 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor,\n og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EUT L 101 af 15.4.2011, s.\n 1).\n Insolvens: Er den økonomiske aktør under insolvens- eller likvidationsbehandling?\n Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område: Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på det arbejdsretlige\n område? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den\n relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv\n 2014/24/EU.\n Aktiver, der administreres af en kurator: Administreres den økonomiske aktørs aktiver af en kurator eller af retten?\n Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure: Har den økonomiske aktør befundet sig i en af følgende situationer:a) Denne har afgivet\n groft urigtige oplysninger ved meddelelsen af de oplysninger, der kræves til verifikation\n af, at der ikke er grundlag for udelukkelse, eller af at udvælgelseskriterierne er\n opfyldt,b) Denne har tilbageholdt sådanne oplysninger,c) Denne har været ude af stand\n til straks at fremsende den supplerende dokumentation, som en ordregivende myndighed\n eller en ordregivende enhed anmoder om, ogd) Denne har uretmæssigt påvirket den ordregivende\n myndigheds eller den ordregivende enheds beslutningsproces, indhentet fortrolige oplysninger,\n der kan give denne uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller uagtsomt\n givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger\n vedrørende udelukkelse, udvælgelse eller tildeling?\n Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren: Er den økonomiske aktør opmærksom på en interessekonflikt, jf. national ret, den relevante\n meddelelse eller udbudsdokumenterne, som følge af sin deltagelse i udbudsproceduren?\n Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure: Har den økonomiske aktør eller en virksomhed, der er knyttet til den økonomiske aktør,\n rådgivet den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed eller på anden måde\n været involveret i forberedelsen af udbudsproceduren?\n Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet: Har den økonomiske aktør i forbindelse med udøvelsen af erhvervet gjort sig skyldig\n i alvorlige forsømmelser? Hvis det er relevant, se definitioner i national ret, den\n relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet: Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på sociallovgivningsområdet?\n Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante\n meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.\n Betaling af socialsikringsbidrag: Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af bidrag\n til sociale sikringsordninger både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret,\n og i den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne\n er en anden end etableringslandet?\n Erhvervsvirksomheden er indstillet: Er den økonomiske aktørs erhvervsvirksomhed blevet indstillet?\n Betaling af skatter og afgifter: Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af skatter\n og afgifter både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret, og i den ordregivende\n myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne er en anden end etableringslandet?\n Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger\n eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for\n højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat\n finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse\n 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002,\n s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at\n begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.\n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Teknisk ID for partiet: LOT-0001Titel: Udbudsbetingelser og kontrakt for skulderimplantater\n Beskrivelse: Indkøb af skulderimplantater til sygehusene i Region Syddanmark.
Indkøbet\n omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse\n af personalet.
Indkøbet af skulderimplantater er fordelt på 2 delkontrakter\n \n 5.1.1 Formål\n Yderligere om kontraktens art: Tjenesteydelser\n Primær klassificering (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Yderligere klassificering (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Yderligere klassificering (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: * Option på tilkøb/leje af yderligere faste instrumentsæt under begge delkontrakter\n \n \n 5.1.2 Udførelsessted\n Yderligere oplysninger: Region Syddanmarks sygehuse\n \n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 20.000.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerDette er et tilbagevendende udbud\n \n Reserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)\n Oplysninger om tidligere bekendtgørelser:Identifikator for den foregående bekendtgørelse: 678692-2023\n \n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKriterium:Type: Økonomisk og finansiel formåen\n Navn: Egenkapitalen på minimum 250.000 danske kroner\n Beskrivelse: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible\n regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner. For danske virksomheder, som er forpligtede\n til at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen, er det senest, disponible regnskabsår\n det regnskabsår, som det på cvr.dk senest offentliggjorte regnskab relaterer sig til.\n For andre virksomheder (herunder de danske virksomheder, der ikke er forpligtede til\n at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen og udenlandske virksomheder) gælder,\n at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab\n vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet\n som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende\n lovgivning. Såfremt Tilbudsgiver er et konsortium vil Ordregiver tage de i konsortiet\n deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Tilbudsgiver baserer\n sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at overholde minimumskravet vil\n Ordregiver tilsvarende summere Tilbudsgivers egenkapital med disse andre virksomheders\n egenkapital. I ESPD - under finansielle nøgletal - bedes Tilbudsgiver oplyse egenkapitalen\n (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår\n Anvendelse af dette kriterium: Anvendt\n \n Kriterium:Type: Egnethed til at udøve det pågældende erhverv\n Anvendelse af dette kriterium: Ikke anvendt\n \n Kriterium:Type: Teknisk og faglig formåen\n Navn: Mindst 2 sammenlignelige referencer\n Beskrivelse: Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 sammenlignelige\n referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference\n anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af skulderimplantatsystemer på\n minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller\n et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører\n af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark. Såfremt Tilbudsgiver\n er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde\n minimumskravet er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder\n kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke\n nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer begge de krævede\n referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående\n minimumskrav.
I ESPD bedes Tilbudsgiver oplyse følgende for mindst 2 referencehospitaler:
•\n Hospitalets navn og adresse
• Kort angivelse af de leverede skulderimplantatsystemer\n til hospitalet og indkøbsværdien i danske kroner (ekskl. moms) pr. år for hospitalet\n
• Kontaktperson hos hospitalet og kontaktpersonens telefonnummer og E-mailadresse.\n Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på\n bekræftelse af de afgivne oplysninger\n Anvendelse af dette kriterium: Anvendt\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Yderligere beskrivelse af tildelingskriteriet fremgår af udbudsbetingelser\n Vægtning (procentdel, præcis): 50\n \n Kriterium:\n Navn: Service og leveringssikkerhed\n Beskrivelse: Yderligere beskrivelse af tildelingskriteriet fremgår af udbudsbetingelser\n Vægtning (procentdel, præcis): 30\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Yderligere beskrivelse af tildelingskriteriet fremgår af udbudsbetingelser\n Vægtning (procentdel, præcis): 20\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterAdresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Alternative tilbud: Ikke tilladt\n Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud: Ikke tilladt\n Frist for modtagelse af tilbud: 30-06-2025 21:59 +00:00\n Frist, inden for hvilken tilbuddet skal være gyldigt: 6 Måned\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Oplysninger om offentlig iværksættelse:Åbningsdato: 01-07-2025 06:00 +00:00\n \n Betingelser for kontrakten:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne\n under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der stilles i kontrakten forskellige\n krav til mærkning af produkter samt til miljø og indholdsstoffer. Se yderligere udkast\n til kontrakt pkt. 7.\n Der kræves en fortrolighedsaftale: nej\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n Finansiel ordning: Der henvises til Udkast for kontrakt pkt. 10.\n \n Oplysninger om undersøgelsesfrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n Det maksimale antal deltagere: 1\n Begrundelse for rammeaftalens varighed: Varigheden af rammeaftalerne på de udbudte systemer er fastsat til 6 år begrundet\n i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige
initialinvesteringer\n i konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af negative\n patienteffekter forbundet med et eventuelt systemskifte.\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n TED eSender: Mercell Holding ASA\n \n \n 5.1 Teknisk ID for partiet: LOT-0002Titel: Delkontrakt 1 - Fraktur og primær total anatomisk skulderalloplastik\n Beskrivelse: Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af fraktur og primær total anatomisk\n skulder alloplastik system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre\n samt rådgivning, service og uddannelse.\n \n 5.1.1 Formål\n Yderligere om kontraktens art: Tjenesteydelser\n Primær klassificering (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Yderligere klassificering (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Yderligere klassificering (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Option på tilkøb/leje af yderligere faste instrumentsæt\n \n \n 5.1.2 Udførelsessted\n Yderligere oplysninger: Region Syddanmarks sygehuse\n \n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 5.000.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)\n Yderligere oplysninger: Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 450 patientprocedurer
Samlet\n maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 1200\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKriterium:Type: Økonomisk og finansiel formåen\n Navn: Egenkapital på minimum 250.000 danske kroner\n Beskrivelse: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible\n regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner. For danske virksomheder, som er forpligtede\n til at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen, er det senest, disponible regnskabsår\n det regnskabsår, som det på cvr.dk senest offentliggjorte regnskab relaterer sig til.\n For andre virksomheder (herunder de danske virksomheder, der ikke er forpligtede til\n at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen og udenlandske virksomheder) gælder,\n at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab\n vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet\n som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende\n lovgivning. Såfremt Tilbudsgiver er et konsortium vil Ordregiver tage de i konsortiet\n deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Tilbudsgiver baserer\n sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at overholde minimumskravet vil\n Ordregiver tilsvarende summere Tilbudsgivers egenkapital med disse andre virksomheders\n egenkapital. I ESPD - under finansielle nøgletal - bedes Tilbudsgiver oplyse egenkapitalen\n (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår\n Anvendelse af dette kriterium: Anvendt\n \n Kriterium:Type: Egnethed til at udøve det pågældende erhverv\n Anvendelse af dette kriterium: Ikke anvendt\n \n Kriterium:Type: Teknisk og faglig formåen\n Navn: Mindst 2 sammenlignelige referencer:\n Beskrivelse: Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 sammenlignelige\n referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference\n anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af skulder implantatsystemer på\n minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller\n et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører\n af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark. Såfremt Tilbudsgiver\n er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde\n minimumskravet er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder\n kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke\n nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer begge de krævede\n referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående\n minimumskrav.
I ESPD bedes Tilbudsgiver oplyse følgende for mindst 2 referencehospitaler:
•\n Hospitalets navn og adresse
• Kort angivelse af de leverede skulderimplantatsystemer\n til hospitalet og indkøbsværdien i danske kroner (ekskl. moms) pr. år for hospitalet\n
• Kontaktperson hos hospitalet og kontaktpersonens telefonnummer og E-mailadresse.\n Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på\n bekræftelse af de afgivne oplysninger\n Anvendelse af dette kriterium: Anvendt\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterAdresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af tilbud: 30-06-2025 21:59 +00:00\n Frist, inden for hvilken tilbuddet skal være gyldigt: 6 Måned\n \n Oplysninger om offentlig iværksættelse:Åbningsdato: 01-07-2025 06:00 +00:00\n \n Betingelser for kontrakten:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Der kræves en fortrolighedsaftale: nej\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n Oplysninger om undersøgelsesfrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n TED eSender: Mercell Holding ASA\n \n \n 5.1 Teknisk ID for partiet: LOT-0003Titel: Delkontrakt 2 - Reverse skulderalloplastik\n Beskrivelse: Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af reverse skulderalloplastik system\n omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service\n og uddannelse.\n \n 5.1.1 Formål\n Yderligere om kontraktens art: Tjenesteydelser\n Primær klassificering (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Yderligere klassificering (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Yderligere klassificering (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Yderligere klassificering (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Option på tilkøb/leje af yderligere faste instrumentsæt\n \n \n 5.1.2 Udførelsessted\n Yderligere oplysninger: Region Syddanmarks sygehuse\n \n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 15.000.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er)\n Yderligere oplysninger: Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 550 patientprocedurer.
Samlet\n maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 1400 patientprocedurer\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKriterium:Type: Økonomisk og finansiel formåen\n Navn: Egenkapital på minimum 250.000 danske kroner\n Beskrivelse: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible\n regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner.For danske virksomheder, som er forpligtede\n til at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen, er det senest, disponible regnskabsår\n det regnskabsår, som det på cvr.dk senest offentliggjorte regnskab relaterer sig til.\n For andre virksomheder (herunder de danske virksomheder, der ikke er forpligtede til\n at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen og udenlandske virksomheder) gælder,\n at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab\n vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet\n som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende\n lovgivning.Såfremt Tilbudsgiver er et konsortium vil Ordregiver tage de i konsortiet\n deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Tilbudsgiver baserer\n sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at
overholde minimumskravet\n vil Ordregiver tilsvarende summere Tilbudsgivers egenkapital med disse andre virksomheders\n egenkapital. I ESPD - under finansielle nøgletal - bedes Tilbudsgiver oplyse egenkapitalen\n (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår\n Anvendelse af dette kriterium: Anvendt\n \n Kriterium:Type: Egnethed til at udøve det pågældende erhverv\n Anvendelse af dette kriterium: Ikke anvendt\n \n Kriterium:Type: Teknisk og faglig formåen\n Navn: Mindst 2 sammenlignelige referencer\n Beskrivelse: Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 sammenlignelige\n referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference\n anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af skulderimplantatsystemer på\n minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller\n et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører\n af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark. Såfremt Tilbudsgiver\n er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde\n minimumskravet er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder\n kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke\n nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer begge de krævede\n referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående\n minimumskrav. I ESPD bedes Tilbudsgiver oplyse følgende for mindst 2 referencehospitaler:
•\n Hospitalets navn og adresse
• Kort angivelse af de leverede skulderimplantatsystemer\n til hospitalet og indkøbsværdien i danske kroner (ekskl. moms) pr. år for hospitalet\n
• Kontaktperson hos hospitalet og kontaktpersonens telefonnummer og E-mailadresse.
Ordregiver\n forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse\n af de afgivne oplysninger\n Anvendelse af dette kriterium: Anvendt\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterAdresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af tilbud: 30-06-2025 21:59 +00:00\n Frist, inden for hvilken tilbuddet skal være gyldigt: 6 Måned\n \n Oplysninger om offentlig iværksættelse:Åbningsdato: 01-07-2025 06:00 +00:00\n \n Betingelser for kontrakten:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Der kræves en fortrolighedsaftale: nej\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n Oplysninger om undersøgelsesfrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n TED eSender: Mercell Holding ASA\n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Region Syddanmark\n Registreringsnummer: 29190909\n \n \n \n Landespecifik underafdeling (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Kontaktpunkt: Karsten Kirkegaard\n \n \n Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk\n Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Denne organisations roller:\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse\n Organisation, der behandler tilbud\n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Landespecifik underafdeling (NUTS): Vestjylland (DK041)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Landespecifik underafdeling (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.kfst.dk/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Mercell Holding ASA\n Registreringsnummer: 980921565\n Postadresse: Askekroken 11 \n \n \n Landespecifik underafdeling (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n E-mail: publication@mercell.com\n \n \n Internetadresse: http://mercell.com/\n Denne organisations roller:\n \n \n \n 11 Oplysninger om bekendtgørelsen11.1 Oplysninger om bekendtgørelsenIdentifikator for bekendtgørelsen: 68a1fb8d-4939-48e9-8bfa-f503a376f565 - 01\n Formulartype: Konkurrencevilkår\n Bekendtgørelsestype: Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 26-05-2025 19:30 +00:00\n Dato for afsendelse af bekendtgørelse (eSender): 26-05-2025 19:30 +00:00\n Sprog, som denne bekendtgørelse er officielt tilgængelig på: dansk \n \n 11.2 Oplysninger om offentliggørelsenBekendtgørelsesnummer: 00344720-2025\n \n Offentliggørelsesdato: 28-05-2025\n \n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Region Syddanmark\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: Kontrakt om levering af skulderimplantater til Region Syddanmark\n Description: Indkøb af skulderimplantater til sygehusene i Region Syddanmark.
Indkøbet\n omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse\n af personalet.
Indkøbet er opdelt i 2 delkontrakter\n Procedure identifier: 80b1bcae-9ee9-4b41-b859-cb8d071976e8\n Previous notice: 678692-2023\n Internal identifier: 23/49108\n \n The procedure is accelerated: no\n Main features of the procedure: Udbuddet gennemføres som et offentligt udbud i henhold til Udbudslovgivningen\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n \n 2.1.2 Place of performance\n Additional information: Region Syddanmark\n \n 2.1.3 ValueEstimated value excluding VAT: 20.000.000 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 40.000.000 Danish krone\n \n 2.1.4 General informationAdditional information: Udelukkelsesgrunden i Udbudslovens § 134 a finder tillige anvendelse (En ordregiver\n skal udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis\n ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen\n over ikkesamarbejdsvillige skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government\n Procurement Agreement eller øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark til at åbne\n markedet for offentlige kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land.).\n \n \n \n 2.1.5 Terms of procurementTerms of submission:Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 2\n \n Terms of contract:Maximum number of lots for which contracts can be awarded to one tenderer: 2\n \n \n 2.1.6 Grounds for exclusionAnalogous situation like bankruptcy under national law: Er den økonomiske aktør i en situation, som svarer til konkurs i henhold til en tilsvarende\n procedure, der er fastsat i national ret?\n Bankruptcy: Er den økonomiske aktør gået konkurs?\n Corruption: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for bestikkelse\n ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat\n direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 3 i konventionen\n om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber\n eller i Den Europæiske Unions medlemsstater (EFT C 195 af 25.6.1997, s. 1), og i artikel\n 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af\n bestikkelse i den private sektor (EUT L 192 af 31.7.2003, s. 54). Denne udelukkelsesgrund\n omfatter også bestikkelse som defineret i den nationale ret gældende for den ordregivende\n myndighed (den ordregivende enhed) eller den økonomiske aktør.\n Arrangement with creditors: Er den økonomiske aktør under tvangsakkord uden for konkurs?\n Participation in a criminal organisation: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for deltagelse\n i en kriminel organisation ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en\n udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret\n i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA af 24. oktober 2008 om bekæmpelse\n af organiseret kriminalitet (EUT L 300 af 11.11.2008, s. 42).\n Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: Har den økonomiske aktør indgået aftaler med andre økonomiske aktører med henblik\n på konkurrencefordrejning?\n Breaching of obligations in the fields of environmental law: Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på miljølovgivningsområdet?\n Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante\n meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.\n Money laundering or terrorist financing: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for hvidvaskning\n af penge eller finansiering af terrorisme ved en dom afsagt for højst fem år siden,\n eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse?\n Som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26.\n oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system\n til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EUT L 309 af 25.11.2005,\n s. 15).\n Fraud: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for svig ved\n en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte\n i dommen fortsat finder anvendelse? Som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse\n af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser (EFT C 316 af 27.11.1995, s.\n 48).\n Child labour and other forms of trafficking in human beings: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for børnearbejde\n og andre former for menneskehandel ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller\n hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som\n defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/36/EU af 5. april\n 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor,\n og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EUT L 101 af 15.4.2011, s.\n 1).\n Insolvency: Er den økonomiske aktør under insolvens- eller likvidationsbehandling?\n Breaching of obligations in the fields of labour law: Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på det arbejdsretlige\n område? Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den\n relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv\n 2014/24/EU.\n Assets being administered by liquidator: Administreres den økonomiske aktørs aktiver af en kurator eller af retten?\n Guilty of misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents and obtained confidential information of this procedure: Har den økonomiske aktør befundet sig i en af følgende situationer:a) Denne har afgivet\n groft urigtige oplysninger ved meddelelsen af de oplysninger, der kræves til verifikation\n af, at der ikke er grundlag for udelukkelse, eller af at udvælgelseskriterierne er\n opfyldt,b) Denne har tilbageholdt sådanne oplysninger,c) Denne har været ude af stand\n til straks at fremsende den supplerende dokumentation, som en ordregivende myndighed\n eller en ordregivende enhed anmoder om, ogd) Denne har uretmæssigt påvirket den ordregivende\n myndigheds eller den ordregivende enheds beslutningsproces, indhentet fortrolige oplysninger,\n der kan give denne uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller uagtsomt\n givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger\n vedrørende udelukkelse, udvælgelse eller tildeling?\n Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: Er den økonomiske aktør opmærksom på en interessekonflikt, jf. national ret, den relevante\n meddelelse eller udbudsdokumenterne, som følge af sin deltagelse i udbudsproceduren?\n Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: Har den økonomiske aktør eller en virksomhed, der er knyttet til den økonomiske aktør,\n rådgivet den ordregivende myndighed eller den ordregivende enhed eller på anden måde\n været involveret i forberedelsen af udbudsproceduren?\n Guilty of grave professional misconduct: Har den økonomiske aktør i forbindelse med udøvelsen af erhvervet gjort sig skyldig\n i alvorlige forsømmelser? Hvis det er relevant, se definitioner i national ret, den\n relevante meddelelse eller udbudsdokumenterne.\n Breaching of obligations in the fields of social law: Er den økonomiske aktør bekendt med at have tilsidesat sine forpligtelser på sociallovgivningsområdet?\n Således som de i forbindelse med dette udbud fremgår af national ret, den relevante\n meddelelse eller udbudsdokumenterne eller artikel 18, stk. 2, i direktiv 2014/24/EU.\n Payment of social security contributions: Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af bidrag\n til sociale sikringsordninger både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret,\n og i den ordregivende myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne\n er en anden end etableringslandet?\n Business activities are suspended: Er den økonomiske aktørs erhvervsvirksomhed blevet indstillet?\n Payment of taxes: Har den økonomiske aktør tilsidesat sine forpligtelser vedrørende betaling af skatter\n og afgifter både i det land, hvor den økonomiske aktør er etableret, og i den ordregivende\n myndigheds eller den ordregivende enheds medlemsstat, hvis denne er en anden end etableringslandet?\n Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger\n eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for\n højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat\n finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse\n 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002,\n s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at\n begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.\n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot technical ID: LOT-0001Title: Udbudsbetingelser og kontrakt for skulderimplantater\n Description: Indkøb af skulderimplantater til sygehusene i Region Syddanmark.
Indkøbet\n omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse\n af personalet.
Indkøbet af skulderimplantater er fordelt på 2 delkontrakter\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Options:Description of the options: * Option på tilkøb/leje af yderligere faste instrumentsæt under begge delkontrakter\n \n \n 5.1.2 Place of performance\n Additional information: Region Syddanmarks sygehuse\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 20.000.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationThis is a recurrent procurement\n \n Reserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs)\n Information about previous notices:Identifier of the previous notice: 678692-2023\n \n \n 5.1.9 Selection criteriaCriterion:Type: Economic and financial standing\n Name: Egenkapitalen på minimum 250.000 danske kroner\n Description: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible\n regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner. For danske virksomheder, som er forpligtede\n til at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen, er det senest, disponible regnskabsår\n det regnskabsår, som det på cvr.dk senest offentliggjorte regnskab relaterer sig til.\n For andre virksomheder (herunder de danske virksomheder, der ikke er forpligtede til\n at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen og udenlandske virksomheder) gælder,\n at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab\n vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet\n som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende\n lovgivning. Såfremt Tilbudsgiver er et konsortium vil Ordregiver tage de i konsortiet\n deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Tilbudsgiver baserer\n sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at overholde minimumskravet vil\n Ordregiver tilsvarende summere Tilbudsgivers egenkapital med disse andre virksomheders\n egenkapital. I ESPD - under finansielle nøgletal - bedes Tilbudsgiver oplyse egenkapitalen\n (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår\n Use of this criterion: Used\n \n Criterion:Type: Suitability to pursue the professional activity\n Use of this criterion: Not used\n \n Criterion:Type: Technical and professional ability\n Name: Mindst 2 sammenlignelige referencer\n Description: Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 sammenlignelige\n referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference\n anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af skulderimplantatsystemer på\n minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller\n et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører\n af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark. Såfremt Tilbudsgiver\n er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde\n minimumskravet er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder\n kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke\n nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer begge de krævede\n referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående\n minimumskrav.
I ESPD bedes Tilbudsgiver oplyse følgende for mindst 2 referencehospitaler:
•\n Hospitalets navn og adresse
• Kort angivelse af de leverede skulderimplantatsystemer\n til hospitalet og indkøbsværdien i danske kroner (ekskl. moms) pr. år for hospitalet\n
• Kontaktperson hos hospitalet og kontaktpersonens telefonnummer og E-mailadresse.\n Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på\n bekræftelse af de afgivne oplysninger\n Use of this criterion: Used\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Yderligere beskrivelse af tildelingskriteriet fremgår af udbudsbetingelser\n Weight (percentage, exact): 50\n \n Criterion:\n Name: Service og leveringssikkerhed\n Description: Yderligere beskrivelse af tildelingskriteriet fremgår af udbudsbetingelser\n Weight (percentage, exact): 30\n \n Criterion:\n \n Description: Yderligere beskrivelse af tildelingskriteriet fremgår af udbudsbetingelser\n Weight (percentage, exact): 20\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsAddress of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n \n Tenderers may submit more than one tender: Not allowed\n Deadline for receipt of tenders: 30-06-2025 21:59 +00:00\n Deadline until which the tender must remain valid: 6 Month\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Information about public opening:Opening date: 01-07-2025 06:00 +00:00\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne\n under Kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der stilles i kontrakten forskellige\n krav til mærkning af produkter samt til miljø og indholdsstoffer. Se yderligere udkast\n til kontrakt pkt. 7.\n A non-disclosure agreement is required: no\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n Financial arrangement: Der henvises til Udkast for kontrakt pkt. 10.\n \n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n Maximum number of participants: 1\n Justification for the duration of the framework agreement: Varigheden af rammeaftalerne på de udbudte systemer er fastsat til 6 år begrundet\n i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige
initialinvesteringer\n i konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af negative\n patienteffekter forbundet med et eventuelt systemskifte.\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n TED eSender: Mercell Holding ASA\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0002Title: Delkontrakt 1 - Fraktur og primær total anatomisk skulderalloplastik\n Description: Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af fraktur og primær total anatomisk\n skulder alloplastik system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre\n samt rådgivning, service og uddannelse.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Options:Description of the options: Option på tilkøb/leje af yderligere faste instrumentsæt\n \n \n 5.1.2 Place of performance\n Additional information: Region Syddanmarks sygehuse\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 5.000.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs)\n Additional information: Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 450 patientprocedurer
Samlet\n maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 1200\n \n 5.1.9 Selection criteriaCriterion:Type: Economic and financial standing\n Name: Egenkapital på minimum 250.000 danske kroner\n Description: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible\n regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner. For danske virksomheder, som er forpligtede\n til at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen, er det senest, disponible regnskabsår\n det regnskabsår, som det på cvr.dk senest offentliggjorte regnskab relaterer sig til.\n For andre virksomheder (herunder de danske virksomheder, der ikke er forpligtede til\n at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen og udenlandske virksomheder) gælder,\n at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab\n vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet\n som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende\n lovgivning. Såfremt Tilbudsgiver er et konsortium vil Ordregiver tage de i konsortiet\n deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Tilbudsgiver baserer\n sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at overholde minimumskravet vil\n Ordregiver tilsvarende summere Tilbudsgivers egenkapital med disse andre virksomheders\n egenkapital. I ESPD - under finansielle nøgletal - bedes Tilbudsgiver oplyse egenkapitalen\n (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår\n Use of this criterion: Used\n \n Criterion:Type: Suitability to pursue the professional activity\n Use of this criterion: Not used\n \n Criterion:Type: Technical and professional ability\n Name: Mindst 2 sammenlignelige referencer:\n Description: Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 sammenlignelige\n referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference\n anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af skulder implantatsystemer på\n minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller\n et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører\n af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark. Såfremt Tilbudsgiver\n er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde\n minimumskravet er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder\n kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke\n nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer begge de krævede\n referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående\n minimumskrav.
I ESPD bedes Tilbudsgiver oplyse følgende for mindst 2 referencehospitaler:
•\n Hospitalets navn og adresse
• Kort angivelse af de leverede skulderimplantatsystemer\n til hospitalet og indkøbsværdien i danske kroner (ekskl. moms) pr. år for hospitalet\n
• Kontaktperson hos hospitalet og kontaktpersonens telefonnummer og E-mailadresse.\n Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på\n bekræftelse af de afgivne oplysninger\n Use of this criterion: Used\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsAddress of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of tenders: 30-06-2025 21:59 +00:00\n Deadline until which the tender must remain valid: 6 Month\n \n Information about public opening:Opening date: 01-07-2025 06:00 +00:00\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n A non-disclosure agreement is required: no\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n TED eSender: Mercell Holding ASA\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0003Title: Delkontrakt 2 - Reverse skulderalloplastik\n Description: Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af reverse skulderalloplastik system\n omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service\n og uddannelse.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Options:Description of the options: Option på tilkøb/leje af yderligere faste instrumentsæt\n \n \n 5.1.2 Place of performance\n Additional information: Region Syddanmarks sygehuse\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 15.000.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs)\n Additional information: Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 550 patientprocedurer.
Samlet\n maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid: 1400 patientprocedurer\n \n 5.1.9 Selection criteriaCriterion:Type: Economic and financial standing\n Name: Egenkapital på minimum 250.000 danske kroner\n Description: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible\n regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner.For danske virksomheder, som er forpligtede\n til at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen, er det senest, disponible regnskabsår\n det regnskabsår, som det på cvr.dk senest offentliggjorte regnskab relaterer sig til.\n For andre virksomheder (herunder de danske virksomheder, der ikke er forpligtede til\n at indsende årsrapport til Erhvervsstyrelsen og udenlandske virksomheder) gælder,\n at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab\n vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet\n som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende\n lovgivning.Såfremt Tilbudsgiver er et konsortium vil Ordregiver tage de i konsortiet\n deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Tilbudsgiver baserer\n sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at
overholde minimumskravet\n vil Ordregiver tilsvarende summere Tilbudsgivers egenkapital med disse andre virksomheders\n egenkapital. I ESPD - under finansielle nøgletal - bedes Tilbudsgiver oplyse egenkapitalen\n (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår\n Use of this criterion: Used\n \n Criterion:Type: Suitability to pursue the professional activity\n Use of this criterion: Not used\n \n Criterion:Type: Technical and professional ability\n Name: Mindst 2 sammenlignelige referencer\n Description: Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 sammenlignelige\n referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference\n anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af skulderimplantatsystemer på\n minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller\n et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører\n af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark. Såfremt Tilbudsgiver\n er et konsortium eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde\n minimumskravet er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder\n kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke\n nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer begge de krævede\n referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående\n minimumskrav. I ESPD bedes Tilbudsgiver oplyse følgende for mindst 2 referencehospitaler:
•\n Hospitalets navn og adresse
• Kort angivelse af de leverede skulderimplantatsystemer\n til hospitalet og indkøbsværdien i danske kroner (ekskl. moms) pr. år for hospitalet\n
• Kontaktperson hos hospitalet og kontaktpersonens telefonnummer og E-mailadresse.
Ordregiver\n forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse\n af de afgivne oplysninger\n Use of this criterion: Used\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsAddress of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of tenders: 30-06-2025 21:59 +00:00\n Deadline until which the tender must remain valid: 6 Month\n \n Information about public opening:Opening date: 01-07-2025 06:00 +00:00\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n A non-disclosure agreement is required: no\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n TED eSender: Mercell Holding ASA\n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Region Syddanmark\n Registration number: 29190909\n Postal address: Damhaven 12 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Contact point: Karsten Kirkegaard\n \n \n Internet address: https://www.regionsyddanmark.dk\n Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Roles of this organisation:\n Organisation providing additional information about the procurement procedure\n Organisation providing offline access to the procurement documents\n Organisation receiving requests to participate\n Organisation processing tenders\n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Vestjylland (DK041)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internet address: https://www.kfst.dk/\n Roles of this organisation:\n Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Mercell Holding ASA\n Registration number: 980921565\n Postal address: Askekroken 11 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n Email: publication@mercell.com\n \n \n Internet address: http://mercell.com/\n Roles of this organisation:\n \n \n \n 11 Notice information11.1 Notice informationNotice identifier/version: 68a1fb8d-4939-48e9-8bfa-f503a376f565 - 01\n \n Notice type: Contract or concession notice – standard regime\n Notice dispatch date: 26-05-2025 19:30 +00:00\n Notice dispatch date (eSender): 26-05-2025 19:30 +00:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n \n 11.2 Publication informationNotice publication number: 00344720-2025\n OJ S issue number: 102/2025\n Publication date: 28-05-2025\n \n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Kontrakt om levering af skulderimplantater til Region Syddanmark","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2025-05-28+02:00","cpvKode":"33183100","cpvTitel":"Ortopædiske implantater","formulartype":"Konkurrencevilkår","formulartypeKode":"competition","tidsfrister":["2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z"],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark"],"anslaaetVaerdi":"20000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Indkøb af skulderimplantater til sygehusene i Region Syddanmark. \n\nIndkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.\n\nIndkøbet er opdelt i 2 delkontrakter","bkSubTypeKode":"16","bkSubType":"Udbudsbekendtgørelse – det generelle direktiv, standardordningen","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":[],"udforelsesstedSubLand":[],"udforelsesstedLand":[],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":["2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z"],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":3,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B="]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Kontrakt om levering af skulderimplantater til Region Syddanmark","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2025-05-28+02:00","cpvKode":"33183100","cpvTitel":"Orthopaedic implants","formulartype":"Competition","formulartypeKode":"competition","tidsfrister":["2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z"],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark"],"anslaaetVaerdi":"20000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Indkøb af skulderimplantater til sygehusene i Region Syddanmark. \n\nIndkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.\n\nIndkøbet er opdelt i 2 delkontrakter","bkSubTypeKode":"16","bkSubType":"Contract notice – general directive, standard regime","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":[],"udforelsesstedSubLand":[],"udforelsesstedLand":[],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":["2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z","2025-06-30T21:59:00Z"],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":3,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=432255&B="]}}