{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"60ea680c-54a8-404a-b3f3-7f5d93318fa4"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00585394-2026"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Region Syddanmark\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: Immunoassy apparatur\n Beskrivelse: Indkøb af 1stk. VirClia LOTUS samt forbrugsvarer og service i maksimalt 10 år.\n Identifikator for proceduren: 634be1d7-782b-4c81-8873-5f2aeb60bc86\n Tidligere bekendtgørelse: 9442a512-0d45-4536-8e0d-8432f30c22e3-01\n \n Udbudsprocedure: Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse\n 2.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)\n Supplerende klassifikation (cpv): 33696500 Laboratoriereagenser\n \n 2.1.2 UdførelsesstedPostadresse: Kresten Philipsens Vej 15 \n \n \n Landsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Sygehus Sønderjylland Aabenraa\n \n 2.1.4 Generelle oplysningerIndkaldelse af tilbud er afsluttet\n \n \n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Delkontrakt: LOT-0000Titel: Immunoassy apparatur\n Beskrivelse: Indkøb af 1stk. VirClia LOTUS samt forbrugsvarer og service i maksimalt 10 år.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)\n Supplerende klassifikation (cpv): 33696500 Laboratoriereagenser\n \n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Serviceaftale
Forbrugsstoffer\n \n \n 5.1.2 UdførelsesstedPostadresse: Kresten Philipsens Vej 15 \n \n \n Landsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Sygehus Sønderjylland Aabenraa\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 0\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerIndkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Minimumskrav kan kun opfyldes af en tilbudsgiver\n \n Beskrivelse af den metode, der skal anvendes, hvis vægtningen ikke kan udtrykkes ved hjælp af kriterier: Minimumskrav kan kun opfyldes af en tilbudsgiver\n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for mægling: Klagenævnet for Udbud\n Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Klagenævnet for Udbud\n Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten: Region Syddanmark\n Organisation, der udfører betalingen: Region Syddanmark\n Organisation, der underskriver kontrakten: Region Syddanmark\n \n \n \n 6 ResultaterVærdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse: 8.600.000 Dansk krone\n Direkte tildeling:Begrundelse for direkte tildeling: Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager\n Anden begrundelse: Mikrobiologi, Sygehus Sønderjylland ønsker at anskaffe nyt immun analyse instrument.\n I anskaffelsen af det nye instrument ønskes et instrument som i pladskrav og analyseserier\n er tilpasset en mindre klinisk mikrobiologisk afdelings behov. Der lægges særlig vægt\n på at instrumentet skal kunne tilføre afdelingens laboratorie med den nødvendige fleksibilitet\n i at kunne levere analyseresultater på både enkelte prøver, men også mange prøver\n ad gangen.
Der ønskes et forenklet analyseprincip hvor kontroller og evt. kalibratorer\n er samlet i ”strips” klar til brug. Pga af et stigende pladsforbrug til analyseinstrumenter\n er det ligeledes af betydning pladsudnyttelsen er høj og at immunanalyse repertoiret\n kan dækkes af ét instrument. Af hensyn til brugervenlighed ønskes et instrument som\n kan analysere fæcesprøver taget i FecalSwab.
Minimumskrav
1. Instrumentet\n og kits/forbrugsmaterialer skal følge IVDR regulativet.
2. Et af brugeren fejlagtigt\n isat reagens skal lede til at instrumentet ikke gennemfører analyse på prøven. Såfremt\n prøven skal analyseres for mere end en analyt skal instrumentet kunne udføre dette\n fra samme glas til alle analyser i samme runde (”kørsel” / ”run”). Der ses bort fra\n tilfælde hvor et højt samlet analyseantal overstiger instrumentets kapacitet.
3.\n Der ønskes mulighed for at analysere både serum og plasma for antistoffer. Der ønskes\n en holdbarhed indtil 7 døgn på køl.
4. Cerebrospinalvæske: For analyse af antistoffer.\n Der ønskes holdbarhed indtil 7 døgn for prøven på køl.
5. Fæces: For analyse af\n antigener. Der ønskes en holdbarhed før processering indtil 3 døgn.
6. Instrumentet\n skal kunne analysere et bredt udvalg af antistoffer/antigener mod humanpatogene mikroorganismer\n svarende til Mikrobiologis aktuelle repertoire:
a. Helicobacter pylori antigen\n i afføringsprøver.
i. Den til analysen foreskrevne manuelle forbehandling eller\n ekstraktions proces for antigenet skal sikre en variation i udbyttet som ikke overstiger\n 10%.
ii. En protokol for analyse af prøvemateriale taget i FecalSwab. Det forudsættes\n at protokollen for brug af FecalSwab ikke ændrer ved analysekittes IVDR godkendelse.\n
b. Borrelia burgdorferi IgM og IgG i serum og cerebrospinalvæske.
i. Resultatet\n ønskes fortrinsvis angivet på en form hvor resultatet angives i enheder der direkte\n relaterer sig til koncentrationen i serum/plasma eller cerebrospinalvæske prøverne\n uden mellemregning pga af forskellig fortynding i analysen af serum/plasma og cerebrospinalvæske\n prøverne.
ii. Metoden skal muliggøre prøvens fortynding i diluent i det medfølgende\n kit.
iii. Der ønskes til instrumentet en facilitet som beregner et index for\n intratekal antistofsyntese, alternativt medfølge en metodik til beregning af intratekal\n syntese. Såfremt de til beregningen af antistofindex nødvendige resultater af eksterne\n analyser (total IgG, albumin) er forsinkede i forhold til prøvens undersøgelse i analyseinstrumentet\n ønskes mulighed for at indtaste disse efterfølgende i instrumentet.
c. Epstein\n Barr antistoffer, virus capsid IgM, virus capsid IgG, kerne (EBNA) IgG
d. Cytomegaovirus,\n IgM og IgG
e. Parvovirus B19 IgM og IgG
f. Toxoplasma gondii, IgM og IgG.\n
g. Rubella virus IgG (immunprøvning)
h. Herpes Simplex virus 1 og 2 IgG,\n alternativt en kombianalyse af Herpes Simples virus 1 og 2
i. Varicella-Zoster\n virus IgG
7. Afdelingen ønsker at udvide repertoiret med:
a. EBV, early antigen\n (EA) IgG, b. Heterofile antistoffer for udredning af EVB-CMV krydsreagerende antistoffer/polyklonal\n aktivering
c. Hepatitis E IgM og IgG
d. Denguevirus IgM, IgG
e. TBE IgM,\n IgG
8. Instrumentet skal kunne modtage og sende data til MADS, evt via middleware,\n således at instrumentet henter information fra MADS om rekvirerede analyse ud fra\n oplysninger i prøverørets stregkode og bestemme den i rekvisitionen specificerede\n analyt.
9. Analyseinstrumentet skal kunne sende resultaterne til MADS, evt via\n middleware.
Sammenfatningsvis har Region Syddanmark, ikke fundet andre løsninger\n end VirClia Lotus som opfylder alle de opstillede krav.\n \n 6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0000Der er udvalgt mindst én vinder.\n 6.1.2 Oplysninger om vinderneVinder:Officielt navn: Diagen A/S\n \n Tilbud – Identifikator: 120626/Aabenraa/JBO\n ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000\n Værdien af tilbuddet: 8.600.000 Dansk krone\n Tilbuddet blev rangordnet: nej\n \n Kontraktoplysninger:Identifikator for kontrakten: 16670\n Titel: Kontrakt vedrørende levering af VirClia LOTUS samt forbrugsstoffer og service\n Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud: 24-06-2026\n Dato for indgåelse af kontrakten: 21-08-2026\n Organisation, der underskriver kontrakten: Region Syddanmark\n \n \n \n 6.1.4 Statistiske oplysningerResumé af de klager som køberen har modtaget:\n \n Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse:Type modtagne indgivelser: TilbudAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n \n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Region Syddanmark\n Registreringsnummer: 29190909\n \n \n \n Landsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n \n \n \n Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk\n Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Denne organisations roller:\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline\n Organisation, der underskriver kontrakten\n Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten\n Organisation, der udfører betalingen\n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n Organisation med ansvar for mægling\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.kfst.dk/\n Denne organisations roller:Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Diagen A/S\n Den økonomiske operatørs størrelse: Stor virksomhed\n Registreringsnummer: 33743599\n Postadresse: Johnny Olafsen, Højen 25 \n \n \n Landsdel (NUTS): Fyn (DK031)\n \n Denne organisations roller:\n Vinder af disse delkontrakter: LOT-0000\n Vinderen er noteret på et reguleret marked\n \n \n 8.1 ORG-0005Officielt navn: Mercell Holding ASA\n Registreringsnummer: 980921565\n Postadresse: Askekroken 11 \n \n \n Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n E-mail: publication@mercell.com\n \n \n Internetadresse: http://mercell.com/\n Denne organisations roller:\n \n \n \n Oplysninger om bekendtgørelsenBekendtgørelsens ID: 60ea680c-54a8-404a-b3f3-7f5d93318fa4 - 01\n \n Bekendtgørelsestype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 24-08-2026 06:00 +00:00\n Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 24-08-2026 06:00 +00:00\n Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk \n Bekendtgørelsesnummer: 00585394-2026\n \n Offentliggørelsesdato: 25-08-2026\n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Region Syddanmark\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: Immunoassy apparatur\n Description: Indkøb af 1stk. VirClia LOTUS samt forbrugsvarer og service i maksimalt 10 år.\n Procedure identifier: 634be1d7-782b-4c81-8873-5f2aeb60bc86\n Previous notice: 9442a512-0d45-4536-8e0d-8432f30c22e3-01\n Internal identifier: 16670\n Type of procedure: Negotiated without prior call for competition\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)\n Additional classification (cpv): 33696500 Laboratory reagents\n \n 2.1.2 Place of performancePostal address: Kresten Philipsens Vej 15 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Sygehus Sønderjylland Aabenraa\n \n 2.1.4 General informationCall for competition is terminated\n \n \n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot: LOT-0000Title: Immunoassy apparatur\n Description: Indkøb af 1stk. VirClia LOTUS samt forbrugsvarer og service i maksimalt 10 år.\n Internal identifier: 16670\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)\n Additional classification (cpv): 33696500 Laboratory reagents\n \n Options:Description of the options: Serviceaftale
Forbrugsstoffer\n \n \n 5.1.2 Place of performancePostal address: Kresten Philipsens Vej 15 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Sygehus Sønderjylland Aabenraa\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n \n 5.1.6 General informationProcurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Minimumskrav kan kun opfyldes af en tilbudsgiver\n \n Description of the method to be used if weighting cannot be expressed by criteria: Minimumskrav kan kun opfyldes af en tilbudsgiver\n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewMediation organisation: Klagenævnet for Udbud\n Review organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for taxes applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for environmental protection applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for employment protection and working conditions applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Klagenævnet for Udbud\n Organisation whose budget is used to pay for the contract: Region Syddanmark\n Organisation executing the payment: Region Syddanmark\n Organisation signing the contract: Region Syddanmark\n \n \n \n 6 ResultsValue of all contracts awarded in this notice: 8.600.000 Danish krone\n Direct award:Justification for direct award: The contract can be provided only by a particular economic operator because of an absence of competition for technical reasons\n Other justification: Mikrobiologi, Sygehus Sønderjylland ønsker at anskaffe nyt immun analyse instrument.\n I anskaffelsen af det nye instrument ønskes et instrument som i pladskrav og analyseserier\n er tilpasset en mindre klinisk mikrobiologisk afdelings behov. Der lægges særlig vægt\n på at instrumentet skal kunne tilføre afdelingens laboratorie med den nødvendige fleksibilitet\n i at kunne levere analyseresultater på både enkelte prøver, men også mange prøver\n ad gangen.
Der ønskes et forenklet analyseprincip hvor kontroller og evt. kalibratorer\n er samlet i ”strips” klar til brug. Pga af et stigende pladsforbrug til analyseinstrumenter\n er det ligeledes af betydning pladsudnyttelsen er høj og at immunanalyse repertoiret\n kan dækkes af ét instrument. Af hensyn til brugervenlighed ønskes et instrument som\n kan analysere fæcesprøver taget i FecalSwab.
Minimumskrav
1. Instrumentet\n og kits/forbrugsmaterialer skal følge IVDR regulativet.
2. Et af brugeren fejlagtigt\n isat reagens skal lede til at instrumentet ikke gennemfører analyse på prøven. Såfremt\n prøven skal analyseres for mere end en analyt skal instrumentet kunne udføre dette\n fra samme glas til alle analyser i samme runde (”kørsel” / ”run”). Der ses bort fra\n tilfælde hvor et højt samlet analyseantal overstiger instrumentets kapacitet.
3.\n Der ønskes mulighed for at analysere både serum og plasma for antistoffer. Der ønskes\n en holdbarhed indtil 7 døgn på køl.
4. Cerebrospinalvæske: For analyse af antistoffer.\n Der ønskes holdbarhed indtil 7 døgn for prøven på køl.
5. Fæces: For analyse af\n antigener. Der ønskes en holdbarhed før processering indtil 3 døgn.
6. Instrumentet\n skal kunne analysere et bredt udvalg af antistoffer/antigener mod humanpatogene mikroorganismer\n svarende til Mikrobiologis aktuelle repertoire:
a. Helicobacter pylori antigen\n i afføringsprøver.
i. Den til analysen foreskrevne manuelle forbehandling eller\n ekstraktions proces for antigenet skal sikre en variation i udbyttet som ikke overstiger\n 10%.
ii. En protokol for analyse af prøvemateriale taget i FecalSwab. Det forudsættes\n at protokollen for brug af FecalSwab ikke ændrer ved analysekittes IVDR godkendelse.\n
b. Borrelia burgdorferi IgM og IgG i serum og cerebrospinalvæske.
i. Resultatet\n ønskes fortrinsvis angivet på en form hvor resultatet angives i enheder der direkte\n relaterer sig til koncentrationen i serum/plasma eller cerebrospinalvæske prøverne\n uden mellemregning pga af forskellig fortynding i analysen af serum/plasma og cerebrospinalvæske\n prøverne.
ii. Metoden skal muliggøre prøvens fortynding i diluent i det medfølgende\n kit.
iii. Der ønskes til instrumentet en facilitet som beregner et index for\n intratekal antistofsyntese, alternativt medfølge en metodik til beregning af intratekal\n syntese. Såfremt de til beregningen af antistofindex nødvendige resultater af eksterne\n analyser (total IgG, albumin) er forsinkede i forhold til prøvens undersøgelse i analyseinstrumentet\n ønskes mulighed for at indtaste disse efterfølgende i instrumentet.
c. Epstein\n Barr antistoffer, virus capsid IgM, virus capsid IgG, kerne (EBNA) IgG
d. Cytomegaovirus,\n IgM og IgG
e. Parvovirus B19 IgM og IgG
f. Toxoplasma gondii, IgM og IgG.\n
g. Rubella virus IgG (immunprøvning)
h. Herpes Simplex virus 1 og 2 IgG,\n alternativt en kombianalyse af Herpes Simples virus 1 og 2
i. Varicella-Zoster\n virus IgG
7. Afdelingen ønsker at udvide repertoiret med:
a. EBV, early antigen\n (EA) IgG, b. Heterofile antistoffer for udredning af EVB-CMV krydsreagerende antistoffer/polyklonal\n aktivering
c. Hepatitis E IgM og IgG
d. Denguevirus IgM, IgG
e. TBE IgM,\n IgG
8. Instrumentet skal kunne modtage og sende data til MADS, evt via middleware,\n således at instrumentet henter information fra MADS om rekvirerede analyse ud fra\n oplysninger i prøverørets stregkode og bestemme den i rekvisitionen specificerede\n analyt.
9. Analyseinstrumentet skal kunne sende resultaterne til MADS, evt via\n middleware.
Sammenfatningsvis har Region Syddanmark, ikke fundet andre løsninger\n end VirClia Lotus som opfylder alle de opstillede krav.\n \n 6.1 Result lot identifier: LOT-0000At least one winner was chosen.\n 6.1.2 Information about winnersWinner:Official name: Diagen A/S\n \n Tender identifier: 120626/Aabenraa/JBO\n Identifier of lot or group of lots: LOT-0000\n Value of the tender: 8.600.000 Danish krone\n The tender was ranked: no\n \n Contract information:Identifier of the contract: 16670\n Title: Kontrakt vedrørende levering af VirClia LOTUS samt forbrugsstoffer og service\n Date on which the winner was chosen: 24-06-2026\n Date of the conclusion of the contract: 21-08-2026\n Organisation signing the contract: Region Syddanmark\n \n \n \n 6.1.4 Statistical informationSummary of the review requests the buyer received:Number of complainants: 0\n \n Received tenders or requests to participate:Type of received submissions: TendersNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n \n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Region Syddanmark\n Registration number: 29190909\n Postal address: Damhaven 12 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Contact point: Jesper Kristensen\n \n \n Internet address: https://www.regionsyddanmark.dk\n Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Roles of this organisation:\n Organisation providing additional information about the procurement procedure\n Organisation providing offline access to the procurement documents\n Organisation signing the contract\n Organisation whose budget is used to pay for the contract\n Organisation executing the payment\n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Roles of this organisation:\n Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internet address: https://www.kfst.dk/\n Roles of this organisation:Organisation providing information concerning the general regulatory framework for taxes applicable in the place where the contract is to be performed\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for environmental protection applicable in the place where the contract is to be performed\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for employment protection and working conditions applicable in the place where the contract is to be performed\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Diagen A/S\n Size of the economic operator: Large\n Registration number: 33743599\n Postal address: Johnny Olafsen, Højen 25 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Fyn (DK031)\n \n Roles of this organisation:\n Winner of these lots: LOT-0000\n The winner is listed on a regulated market\n \n \n 8.1 ORG-0005Official name: Mercell Holding ASA\n Registration number: 980921565\n Postal address: Askekroken 11 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n Email: publication@mercell.com\n \n \n Internet address: http://mercell.com/\n Roles of this organisation:\n \n \n \n Notice informationNotice identifier/version: 60ea680c-54a8-404a-b3f3-7f5d93318fa4 - 01\n \n Notice type: Contract or concession award notice – standard regime\n Notice dispatch date: 24-08-2026 06:00 +00:00\n Notice dispatch date (eSender): 24-08-2026 06:00 +00:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n Notice publication number: 00585394-2026\n OJ S issue number: 163/2026\n Publication date: 25-08-2026\n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Immunoassy apparatur","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2026-08-25+02:00","cpvKode":"38000000","cpvTitel":"Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)","formulartype":"Resultater","formulartypeKode":"result","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark"],"beskrivelse":"Indkøb af 1stk. VirClia LOTUS samt forbrugsvarer og service i maksimalt 10 år.","bkSubTypeKode":"29","bkSubType":"Bekendtgørelse om indgåede kontrakter – det generelle direktiv, standardordningen","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK032"],"udforelsesstedSubLand":["Sydjylland"],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":["Aabenraa"],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Immunoassy apparatur","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2026-08-25+02:00","cpvKode":"38000000","cpvTitel":"Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)","formulartype":"Result","formulartypeKode":"result","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark"],"beskrivelse":"Indkøb af 1stk. VirClia LOTUS samt forbrugsvarer og service i maksimalt 10 år.","bkSubTypeKode":"29","bkSubType":"Contract award notice – general directive, standard regime","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK032"],"udforelsesstedSubLand":["Sydjylland"],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":["Aabenraa"],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]}}