{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"51a4f5dd-ec86-4be4-9636-175c01d8cdd1"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00750096-2025"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Region Syddanmark\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n 1.1 KøberOfficielt navn: Region Nordjylland\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n 1.1 KøberOfficielt navn: Region Midtjylland\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n 1.1 KøberOfficielt navn: Region Sjælland\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n 1.1 KøberOfficielt navn: Region Hovedstaden\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske\n område og beslægtede områder\n Beskrivelse: Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark, Region Sjælland og Region\n Hovedstaden ønsker i regi af Regionernes Fælles Indkøb at etablere et dynamisk indkøbssystem\n vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske og andre beslægtede\n områder med hård kirurgi (herefter benævnt det ortopædkirurgiske område). Baggrunden\n herfor er, at Ordregiver løbende har behov for at indkøbe diverse typer af medicinsk\n udstyr til det ortopædkirurgiske område, som ikke allerede er aftaledækket via udbudsaftaler.\n Kendetegnet ved Ordregivers behov for medicinsk udstyr på det ortopædkirurgiske område\n og beslægtede områder er, at det er kritisk udstyr i patientbehandlingen, hvorfor\n forsyningssikkerhed er en nødvendighed. Formålet med etableringen af Det dynamiske\n indkøbssystem er - ud over en forbedret forsyningssikkerhed på patientkritisk medicinsk\n udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder - at sikre, at Ordregiver\n kan afløfte udbudspligten på en højere andel af indkøbet af medicinsk udstyr til det\n ortopædkirurgiske område. Derudover er det hensigten at sikre et kommercielt attraktivt\n system, som er nemt at anvende. De konkrete indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske\n område og beslægtede områder på regionernes sygehusene via det dynamiske indkøbssystem\n sker ved gennemførsel af ”konkrete indkøb” omfattende en, flere eller alle sygehuse\n i en region, i flere regioner eller i alle regioner. Det dynamisk indkøbssystem opdeles\n i 16 kategorier, som hver især beskrives under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen.\n Værdiangivelserne for kategorierne er angivet i \"Yderligere oplysninger\" under delaftaler\n i udbudsbekendtgørelsen og disse værdiangivelser er udtryk for et skøn over det kommende\n forbrug og er ikke bindende. Skønnet er behæftet med en vis usikkerhed.\n Identifikator for proceduren: d2cf1144-3d93-4488-9a5b-a17fd02634ba\n \n Udbudsprocedure: Begrænset\n Proceduren er en hasteprocedure: nej\n Hovedpunkterne i proceduren: Udbuddet gennemføres som et begrænset udbud, jf. dog udbudslovens § 104, stk. 3, hvilket\n indebærer, at enhver økonomisk aktør kan ansøge om at blive optaget i det dynamiske\n indkøbssystem, men det er alene de optagne ansøgere, der kan afgive tilbud på de konkrete\n indkøb under det dynamiske indkøbssystem.\n 2.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131000 Håndinstrumenter til tandlæger\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33140000 Medicinske forbrugsmaterialer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141113 Bandager\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141120 Clips, suturer og ligaturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141620 Medicinske procedure- og samlepakker\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141730 Ortopædiske kraver\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141740 Ortopædisk fodtøj\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33168000 Apparatur til endoskopi og endokirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33168100 Endoskoper\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169400 Beholdere til kirurgisk brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183000 Ortopædiske hjælpemidler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33191000 Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne\n Supplerende klassifikation (cpv): 33196000 Medicinske hjælpemidler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33697110 Benopbygningscement\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85131110 Ortodontisk kirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 2.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 2.1.3 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 1.375.000.000 Dansk krone\n \n 2.1.4 Generelle oplysningerYderligere oplysninger: Optagelse og konkrete indkøb i det dynamiske indkøbssystem:
1) En ansøger kan\n optages i samtlige af det dynamiske indkøbssystemets kategorier. Det er et mindstekrav,\n at en ansøgning om optagelse på det dynamiske indkøbssystem indeholder:
• Udfyldt\n ESPD for ansøgeren med angivelse af oplysningerne som anført under udbudsbetingelsernes\n pkt. 7 vedrørende udelukkelse og egnethed. Hvis ansøger er en sammenslutning (f.eks.\n et konsortium) eller anvender støttende enheder, skal der indleveres ESPD for samtlige\n konsortiedeltagere eller støttende enheder.
• Udbudsbilag 2: Erklæring vedr. russiske\n statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er\n etableret i Rusland mm., jf. udbudsbetingelsernes pkt. 1.7
• Hvis Ansøger er et\n konsortium: Udfyldt Kontraktbilag 8 Erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk,\n direkte og ubetinget hæftelse, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.4
• Hvis Ansøger\n baserer sig på andres formåen: Udfyldt Kontraktbilag 9 Støtteerklæring eller tilsvarende\n , jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.5
2) Det dynamiske indkøbssystem er i hele sin\n løbetid åben for optagelse af nye ansøgere, der iagttager de opstillede udelukkelsesgrunde\n og mindstekrav, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7. og pkt. 1.7
3) Tildeling af konkrete\n kontrakter sker gennem konkrete indkøb, hvor samtlige deltagere på kategorien opfordres\n til at indlevere tilbud på kontrakten/erne.
4) Deltagelse i udbuddet (optagelse\n i det dynamiske indkøbssystem samt efterfølgende konkrete indkøb) kan kun ske elektronisk\n via Ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, CTM. For adgang til udbudsmaterialet\n skal ansøger være registreret som bruger. Registrering er vederlagsfri. Al kommunikation,\n herunder spørgsmål og svar, skal ske via CTM.
5) En ansøger eller optaget deltager\n i det dynamiske indkøbssystem skal i hele løbetiden af det dynamiske indkøbssystem\n iagttage mindstekravene til udelukkelse og egnethed, jf. udbudsbetingelsernes pkt.\n 7 g pkt. 1.7. Manglende opfyldelse af kravene vil føre til udelukkelse fra det dynamiske\n indkøbssystem (dog med mulighed for genansøgning, hvis kravene senere opfyldes).
Udelukkelse\n vedr. skatteforhold mm.:
En ordregiver skal i henhold til udbudslovens § 134 a\n udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis ansøgeren\n eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen over ikke-samarbejdsvillige\n skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government Procurement Agreement eller\n øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark til at åbne markedet for offentlige\n kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land.
Særligt vedr. embargo:
I\n forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 2022/1269, art. 1, nr. 15) (med evt.\n senere ændringer), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel\n 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne,\n til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller\n organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 2022/1269\n for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.
Ordregiver er berettiget til at kræve\n dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold\n og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt\n i udbudsprocessen.
Udbuddet omfatter følgende ordregivere (ordregivernes hovedadresser\n fremgår andetsteds i udbudsbekendtgørelsen):
- Region Syddanmark, der er udbuddets\n tovholder og dermed hovedansvarlig for udbudsprocessen.
- Region Nordjylland
-\n Region Midtjylland
- Region Sjælland
- Region Hovedstaden
Udbudsmaterialet\n er godkendt af samtlige deltagende regioner.
Sammenlægning og overdragelse:
Den\n 1. januar 2027 sammenlægges Region Sjælland og Region Hovedstaden til Region Østdanmark,\n jf. lov nr. 699 af 20. juni 2025 om overgangen til en ny sundhedsstruktur med senere\n ændringer. Pr. 1. januar 2027 er Region Østdanmark således Ordregiver i stedet for\n Region Sjælland og Region Hovedstaden, og overtager fra dette tidspunkt Region Sjællands\n og Region Hovedstadens aktiver, passiver, rettigheder og pligter og indtræder i alle\n rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via\n dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund\n af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter.
Ordregiver har i øvrigt\n under overholdelse af udbudsreglerne ret til helt eller delvist at overdrage sine\n rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via\n dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund\n af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter til en anden offentlig myndighed\n eller institution, der ejes af det offentlige eller i det væsentligste drives for\n offentlige midler, hvis de opgaver, som Ordregiver hidtil har varetaget overgår til\n den pågældende myndighed/institution.
Informationsmøde:
Ordregiver afholder\n et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne.\n Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne.
Sprog:
Ansøgning\n skal affattes på dansk eller engelsk.
Dokumentation, som kun de Ansøgere, som\n Ordregiver har til hensigt at optage i det dynamiske indkøbssystem, skal fremsende\n i henhold til pkt. 7.6 og 8, skal fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller\n norsk, idet Ansøger dog efterfølgende – for Ansøgers regning – skal oversætte dokumentationen\n til dansk eller engelsk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.\n \n \n \n 2.1.5 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud: 16\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver: 16\n \n \n 2.1.6 UdelukkelsesgrundeKilder til grundlag for udelukkelse: Bekendtgørelse, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD), Udbudsdokument\n Korruption: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 (bestikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen\n om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber\n eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse\n 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende\n 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens\n eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren\n eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Svig: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 (svig som omhandlet i artikel 1 i konventionen\n om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser). Evt. krav til\n dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 (hvidvaskning af penge eller finansiering af\n terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF\n af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle\n system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr.\n L 309, side 15)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt\n 7.6.1.\n Deltagelse i en kriminel organisation: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 (handlinger begået som led i en kriminel organisation\n som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA as 24. oktober 2008\n (EU-Tidende 2008, nr. L 300, side 42)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 (terrorhandlinger eller strafbare handlinger\n med forbindelse til terroraktivitet som defineret i henholdsvis artikel 1, 3 og 4\n i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme\n (EU-Tidende 2002, nr. L 164, side 3) som ændret ved Rådets rammeafgørelse 2008/919/RIA\n af 28. november 2008 om ændring af rammeafgørelse 2002/475/RIA om bekæmpelse af terrorisme\n (EU-Tidende 2008, nr. L 330, side 21)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Børnearbejde og andre former for menneskehandel: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 (overtrædelse af straffelovens § 262 a eller,\n for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for\n menneskehandel som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse\n af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende\n 2011, nr. L 101, side 1)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet: ”Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social-\n eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive\n aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt\n af konventionerne, der er nævnt i bilag X til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF\n (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages\n af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88.\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social-\n eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive\n aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt\n af konventionerne, der er nævnt i bilag X til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF\n (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages\n af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88.\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social-\n eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive\n aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt\n af konventionerne, der er nævnt i bilag X til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF\n (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages\n af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88.\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3 (ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer\n til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre\n økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning). Evt. krav til dokumentation\n fremgår af
udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet: Jf. udbudslovens § 136, nr. 4 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen\n af sit erhverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller\n tilbudsgiverens integritet). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure: Jf. Udbudslovens § 136, nr. 3 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud\n har givet groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i\n stand til at fremskaffe supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i §\n 135, stk. 1 eller 3, og hvis det er
relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6,\n de fastsatte minimumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145) SAMT\n udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren\n uretmæssigt har forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren\n eller tilbudsgiveren har fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige\n fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren\n groft uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse\n på beslutninger vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed,\n udvælgelse eller tildeling af kontrakt). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren: Jf. udbudslovens § 136, nr. 1 (en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til\n det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger).\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure: Jf. udbudslovens § 136, nr. 2 (en konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som\n følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren\n i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger).\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.”\n Ophævelse eller en lignende sanktion: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren væsentligt har misligholdt en tidligere offentlig kontrakt, kontrakt\n med en forsyningsvirksomhed eller koncessionskontrakt og misligholdelsen har medført\n den pågældende kontrakts ophævelse eller en lignende sanktion). Evt. krav til dokumentation\n fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger: Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver,\n der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt\n 7.6.1.
Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivning i det land,
hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter: Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver,\n der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt\n 7.6.1.
Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivning i det land,
hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Erhvervsvirksomheden er indstillet: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Konkurs: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Tvangsakkord uden for konkurs: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Insolvens: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Aktiver, der administreres af en kurator: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0001Titel: Kategori 1A - Ortopædkirurgiske proteser - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 1A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 1A. Kategori\n 1A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede varer og/eller ydelser,\n f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel\n samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33191000 Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 1A og Kategori 1B er DKK\n 600.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter\n følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For\n virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens\n generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt\n på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår\n er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse\n andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”,\n være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt\n Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad\n i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes\n summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel.\n I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte\n virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan\n udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på\n andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt,\n at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD\n angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring,\n men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100 %\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.”\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som f.eks.\n databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0002Titel: Kategori 1B - Ortopædkirurgiske proteser - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet\"\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 1B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 1B. Kategori 1B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke,\n ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation-\n og robotløsninger mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb\n vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger.\n Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der\n har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er\n oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet\n ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det\n konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete\n indkøbsmaterialet vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges\n positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det\n konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 1A og Kategori 1B er DKK\n 600.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0003Titel: Kategori 2A - Osteosyntese systemer - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 2A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 2A. Kategori\n 2A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser,\n f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi mv. samt trænings-,\n support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131000 Håndinstrumenter til tandlæger\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85131110 Ortodontisk kirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 2A og Kategori 2B er DKK\n 300.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 100 %\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0004Titel: Kategori 2B - Osteosyntese systemer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 2B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 2B. Kategori 2B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi\n mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Ordregiver\n vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative\n delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne\n ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete\n indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver\n kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
•\n Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
•\n Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium\n vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver\n vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det\n konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad\n der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes\n i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131000 Håndinstrumenter til tandlæger\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85131110 Ortodontisk kirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region MidtNordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 2A og Kategori 2B er DKK\n 300.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0005Titel: Kategori 3A - Ryg og cervicale implantatsystemer - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 3A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 3A. Kategori\n 3A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser,\n f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support- og serviceydelser\n og navigation- og robotløsninger mv.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 3A og Kategori 3B er DKK\n 125.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100%\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0006Titel: Kategori 3B - Ryg og cervicale implantatsystemer - ”Bedste forhold mellem pris og\n kvalitet”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 3B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 3B. Kategori 3B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support-\n og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Ordregiver vil i forbindelse\n med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier\n indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering\n af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor\n er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet\n ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete\n indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale\n vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt\n ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale\n specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33110000 Udstyr til billeddannelse til medicinsk, dental og veterinær brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 3A og Kategori 3B er DKK\n 125.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0007Titel: Kategori 4A - Ortopædkirurgiske forbrugsvarer - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 4A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 4A. Kategori\n 4A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt relaterede varer og/eller\n ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut, knoglecement, antibiotika-bærer,\n pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser mv.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33140000 Medicinske forbrugsmaterialer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141120 Clips, suturer og ligaturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141620 Medicinske procedure- og samlepakker\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169400 Beholdere til kirurgisk brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33196000 Medicinske hjælpemidler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33697110 Benopbygningscement\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 4A og Kategori 4B er DKK\n 100.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100%\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0008Titel: Kategori 4B - Ortopædkirurgiske forbrugsvarer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 4B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 4B. Kategori 4B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt\n relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut,\n knoglecement, antibiotika-bærer, pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser\n mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af\n hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter\n delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver\n i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier,\n som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
•\n Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
•\n Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen\n af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder\n eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive,\n hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt\n desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt\n delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere\n den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33140000 Medicinske forbrugsmaterialer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141120 Clips, suturer og ligaturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141620 Medicinske procedure- og samlepakker\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169400 Beholdere til kirurgisk brug\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33196000 Medicinske hjælpemidler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33697110 Benopbygningscement\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 4A og Kategori 4B er DKK\n 100.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0009Titel: Kategori 5A - Ortoser - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 5A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 5A. Kategori\n 5A omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. ortoser\n til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt\n trænings- og supportydelser mv.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141113 Bandager\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141730 Ortopædiske kraver\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141740 Ortopædisk fodtøj\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183000 Ortopædiske hjælpemidler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 5A og Kategori 5B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100%\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0010Titel: Kategori 5B - Ortoser - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 5B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 5B. Kategori 5B omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller\n ydelser, f.eks. ortoser til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte,\n knæ og ankel samt trænings- og supportydelser mv.
Ordregiver vil i forbindelse\n med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier\n indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering\n af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor\n er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet\n ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete\n indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale\n vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt\n ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale\n specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141113 Bandager\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141730 Ortopædiske kraver\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141740 Ortopædisk fodtøj\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141760 Skinner til fiksering af frakturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183000 Ortopædiske hjælpemidler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 5A og Kategori 5B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0011Titel: Kategori 6A - Ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 6A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 6A. Kategori\n 6A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter samt relaterede varer\n og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter, patient positioneringsudstyr,\n blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv. samt trænings- og serviceydelser\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131000 Håndinstrumenter til tandlæger\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169300 Bakker til kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33191000 Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 6A og Kategori 6B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100%\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0012Titel: Kategori 6B - Ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter - ”Bedste forhold mellem pris\n og kvalitet”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 6B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 6B. Kategori 6B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter\n samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter,\n patient positioneringsudstyr, blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv.\n samt træning og service mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb\n vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger.\n Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der\n har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet\n eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet”\n på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete\n indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale\n vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt\n ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale\n specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131000 Håndinstrumenter til tandlæger\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169300 Bakker til kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33191000 Udstyr til sterilisation, desinfektion og hygiejne\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 6A og Kategori 6B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80%\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45%\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0013Titel: Kategori 7A - Artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 7A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 7A. Kategori\n 7A omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter, suturankre, shavere, staplere\n mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141120 Clips, suturer og ligaturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33168000 Apparatur til endoskopi og endokirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33168100 Endoskoper\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 7A og Kategori 7B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100%\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0014Titel: Kategori 7B - Artroskopisk udstyr, implantat, forbrugsartikel - Bedste forhold mellem\n pris og kvalitet\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 7B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 7B. Kategori 7B omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og\n forbrugsartikler samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter,\n suturankre, shavere, staplere mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv.
Ordregiver\n vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative\n delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne\n ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete\n indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver\n kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
•\n Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
•\n Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium\n vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver\n vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det\n konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad\n der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes\n i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141120 Clips, suturer og ligaturer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33141700 Ortopædiske artikler\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33168000 Apparatur til endoskopi og endokirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33168100 Endoskoper\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33180000 Funktionsstøtte\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183200 Ortopædiske proteser\n Supplerende klassifikation (cpv): 33184100 Kirurgiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51000000 Installationstjenester (undtagen programmel)\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 7A og Kategori 7B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0015Titel: Kategori 8A - Ortopædkirurgisk power tools - ”Pris”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 8A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 8A. Kategori\n 8A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede varer og/eller\n ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi og neurokirurgi,\n savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33183300 Udstyr til osteosyntese\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 8A og Kategori 8B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 100%\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 100\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0016Titel: Kategori 8B - Ortopædkirurgisk power tools - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Beskrivelse: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 8B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 8B. Kategori 8B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi\n og neurokirurgi, savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser\n mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af\n hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter\n delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver\n i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier,\n som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
•\n Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
•\n Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen\n af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder\n eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive,\n hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt\n desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt\n delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere\n den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Supplerende kontrakttype: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 33183100 Ortopædiske implantater\n Supplerende klassifikation (cpv): 33000000 Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje\n Supplerende klassifikation (cpv): 33100000 Medicinsk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33131100 Instrumenter til tandkirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 33135000 Ortodontisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 33160000 Operationsteknik\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162000 Apparatur og instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33162200 Instrumenter til operationsstuer\n Supplerende klassifikation (cpv): 33169000 Kirurgiske instrumenter\n Supplerende klassifikation (cpv): 33190000 Diverse medicinske apparater og produkter\n Supplerende klassifikation (cpv): 50420000 Reparation og vedligeholdelse af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51400000 Installation af medicinsk og kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 51420000 Installation af kirurgisk udstyr\n Supplerende klassifikation (cpv): 72250000 System- og supporttjenester\n Supplerende klassifikation (cpv): 79632000 Uddannelse af personale\n Supplerende klassifikation (cpv): 80000000 Uddannelse og undervisning\n Supplerende klassifikation (cpv): 85131110 Ortodontisk kirurgi\n Supplerende klassifikation (cpv): 85312300 Vejledning og rådgivning\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 UdførelsesstedLandsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 5\n Yderligere oplysninger om fornyelser: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n Dette udbud er også egnet for små og mellemstore virksomheder (SMV'er): ja\n Yderligere oplysninger: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 8A og Kategori 8B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse, Udbudsdokument, Fælles europæisk udbudsdokument (ESPD)\n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede leverancerBeskrivelse: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 1\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Vægtning 55-80 %\n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Påkrævet\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at visse manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Vilkår relateret til kontraktens udførelse: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: ja\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Dynamisk indkøbssystem, som kun kan bruges af købere, der er nævnt i denne bekendtgørelse\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Syddanmark\n Organisation, der behandler tilbud: Region Syddanmark\n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Region Syddanmark\n Registreringsnummer: 29190909\n \n \n \n Landsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk\n Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Denne organisations roller:\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse\n Organisation, der behandler tilbud\n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.kfst.dk/\n Denne organisations roller:Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Region Nordjylland\n Registreringsnummer: 29190941\n Postadresse: Niels Bohrs Vej 30 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.rn.dk\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0005Officielt navn: Region Midtjylland\n Registreringsnummer: 29190925\n Postadresse: Skottenborg 26 \n \n \n Landsdel (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.rm.dk\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0006Officielt navn: Region Sjælland\n Registreringsnummer: 29190658\n \n \n \n Landsdel (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n E-mail: regionsjaelland@regionsjaelland.dk\n \n Internetadresse: https://www.regionsjaelland.dk\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0007Officielt navn: Region Hovedstaden\n Registreringsnummer: 29190623\n Postadresse: Kongens Vænge 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n E-mail: regionh@regionh.dk\n \n Internetadresse: https://www.regionh.dk\n Denne organisations roller:\n \n \n 8.1 ORG-0008Officielt navn: Mercell Holding ASA\n Registreringsnummer: 980921565\n Postadresse: Askekroken 11 \n \n \n Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n E-mail: publication@mercell.com\n \n \n Internetadresse: http://mercell.com/\n Denne organisations roller:\n \n \n \n Oplysninger om bekendtgørelsenBekendtgørelsens ID: 51a4f5dd-ec86-4be4-9636-175c01d8cdd1 - 01\n Formulartype: Konkurrencevilkår\n Bekendtgørelsestype: Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 10-11-2025 19:12 +00:00\n Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 10-11-2025 21:01 +00:00\n Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk \n Bekendtgørelsesnummer: 00750096-2025\n \n Offentliggørelsesdato: 12-11-2025\n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Region Syddanmark\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n 1.1 BuyerOfficial name: Region Nordjylland\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n 1.1 BuyerOfficial name: Region Midtjylland\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n 1.1 BuyerOfficial name: Region Sjælland\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n 1.1 BuyerOfficial name: Region Hovedstaden\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske\n område og beslægtede områder\n Description: Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark, Region Sjælland og Region\n Hovedstaden ønsker i regi af Regionernes Fælles Indkøb at etablere et dynamisk indkøbssystem\n vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske og andre beslægtede\n områder med hård kirurgi (herefter benævnt det ortopædkirurgiske område). Baggrunden\n herfor er, at Ordregiver løbende har behov for at indkøbe diverse typer af medicinsk\n udstyr til det ortopædkirurgiske område, som ikke allerede er aftaledækket via udbudsaftaler.\n Kendetegnet ved Ordregivers behov for medicinsk udstyr på det ortopædkirurgiske område\n og beslægtede områder er, at det er kritisk udstyr i patientbehandlingen, hvorfor\n forsyningssikkerhed er en nødvendighed. Formålet med etableringen af Det dynamiske\n indkøbssystem er - ud over en forbedret forsyningssikkerhed på patientkritisk medicinsk\n udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder - at sikre, at Ordregiver\n kan afløfte udbudspligten på en højere andel af indkøbet af medicinsk udstyr til det\n ortopædkirurgiske område. Derudover er det hensigten at sikre et kommercielt attraktivt\n system, som er nemt at anvende. De konkrete indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske\n område og beslægtede områder på regionernes sygehusene via det dynamiske indkøbssystem\n sker ved gennemførsel af ”konkrete indkøb” omfattende en, flere eller alle sygehuse\n i en region, i flere regioner eller i alle regioner. Det dynamisk indkøbssystem opdeles\n i 16 kategorier, som hver især beskrives under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen.\n Værdiangivelserne for kategorierne er angivet i \"Yderligere oplysninger\" under delaftaler\n i udbudsbekendtgørelsen og disse værdiangivelser er udtryk for et skøn over det kommende\n forbrug og er ikke bindende. Skønnet er behæftet med en vis usikkerhed.\n Procedure identifier: d2cf1144-3d93-4488-9a5b-a17fd02634ba\n Internal identifier: 25/53041\n Type of procedure: Restricted\n The procedure is accelerated: no\n Main features of the procedure: Udbuddet gennemføres som et begrænset udbud, jf. dog udbudslovens § 104, stk. 3, hvilket\n indebærer, at enhver økonomisk aktør kan ansøge om at blive optaget i det dynamiske\n indkøbssystem, men det er alene de optagne ansøgere, der kan afgive tilbud på de konkrete\n indkøb under det dynamiske indkøbssystem.\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33131000 Dental hand instrument\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33140000 Medical consumables\n Additional classification (cpv): 33141113 Bandages\n Additional classification (cpv): 33141120 Clip, suture, ligature supplies\n Additional classification (cpv): 33141620 Medical kits\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141730 Surgical collars\n Additional classification (cpv): 33141740 Orthopaedic footwear\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33168000 Endoscopy, endosurgery devices\n Additional classification (cpv): 33168100 Endoscopes\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33169400 Surgical containers\n Additional classification (cpv): 33183000 Orthopaedic support devices\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 33191000 Sterilisation, disinfection and hygiene devices\n Additional classification (cpv): 33196000 Medical aids\n Additional classification (cpv): 33697110 Bone reconstruction cements\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85131110 Orthodontic-surgery services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 2.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 2.1.3 ValueEstimated value excluding VAT: 1.375.000.000 Danish krone\n \n 2.1.4 General informationAdditional information: Optagelse og konkrete indkøb i det dynamiske indkøbssystem:
1) En ansøger kan\n optages i samtlige af det dynamiske indkøbssystemets kategorier. Det er et mindstekrav,\n at en ansøgning om optagelse på det dynamiske indkøbssystem indeholder:
• Udfyldt\n ESPD for ansøgeren med angivelse af oplysningerne som anført under udbudsbetingelsernes\n pkt. 7 vedrørende udelukkelse og egnethed. Hvis ansøger er en sammenslutning (f.eks.\n et konsortium) eller anvender støttende enheder, skal der indleveres ESPD for samtlige\n konsortiedeltagere eller støttende enheder.
• Udbudsbilag 2: Erklæring vedr. russiske\n statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er\n etableret i Rusland mm., jf. udbudsbetingelsernes pkt. 1.7
• Hvis Ansøger er et\n konsortium: Udfyldt Kontraktbilag 8 Erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk,\n direkte og ubetinget hæftelse, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.4
• Hvis Ansøger\n baserer sig på andres formåen: Udfyldt Kontraktbilag 9 Støtteerklæring eller tilsvarende\n , jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7.5
2) Det dynamiske indkøbssystem er i hele sin\n løbetid åben for optagelse af nye ansøgere, der iagttager de opstillede udelukkelsesgrunde\n og mindstekrav, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 7. og pkt. 1.7
3) Tildeling af konkrete\n kontrakter sker gennem konkrete indkøb, hvor samtlige deltagere på kategorien opfordres\n til at indlevere tilbud på kontrakten/erne.
4) Deltagelse i udbuddet (optagelse\n i det dynamiske indkøbssystem samt efterfølgende konkrete indkøb) kan kun ske elektronisk\n via Ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, CTM. For adgang til udbudsmaterialet\n skal ansøger være registreret som bruger. Registrering er vederlagsfri. Al kommunikation,\n herunder spørgsmål og svar, skal ske via CTM.
5) En ansøger eller optaget deltager\n i det dynamiske indkøbssystem skal i hele løbetiden af det dynamiske indkøbssystem\n iagttage mindstekravene til udelukkelse og egnethed, jf. udbudsbetingelsernes pkt.\n 7 g pkt. 1.7. Manglende opfyldelse af kravene vil føre til udelukkelse fra det dynamiske\n indkøbssystem (dog med mulighed for genansøgning, hvis kravene senere opfyldes).
Udelukkelse\n vedr. skatteforhold mm.:
En ordregiver skal i henhold til udbudslovens § 134 a\n udelukke en ansøger eller tilbudsgiver fra deltagelse i en udbudsprocedure, hvis ansøgeren\n eller tilbudsgiveren er etableret i et land, der er optaget på EU-listen over ikke-samarbejdsvillige\n skattejurisdiktioner og ikke har tiltrådt WTO’s Government Procurement Agreement eller\n øvrige handelsaftaler, der forpligter Danmark til at åbne markedet for offentlige\n kontrakter for tilbudsgivere etableret i det pågældende land.
Særligt vedr. embargo:
I\n forbindelse med dette udbud gælder EU-forordning 2022/1269, art. 1, nr. 15) (med evt.\n senere ændringer), der bl.a. ændrer EU-forordning 833/2014 med indsættelse af artikel\n 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne,\n til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller\n organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 2022/1269\n for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.
Ordregiver er berettiget til at kræve\n dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold\n og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt\n i udbudsprocessen.
Udbuddet omfatter følgende ordregivere (ordregivernes hovedadresser\n fremgår andetsteds i udbudsbekendtgørelsen):
- Region Syddanmark, der er udbuddets\n tovholder og dermed hovedansvarlig for udbudsprocessen.
- Region Nordjylland
-\n Region Midtjylland
- Region Sjælland
- Region Hovedstaden
Udbudsmaterialet\n er godkendt af samtlige deltagende regioner.
Sammenlægning og overdragelse:
Den\n 1. januar 2027 sammenlægges Region Sjælland og Region Hovedstaden til Region Østdanmark,\n jf. lov nr. 699 af 20. juni 2025 om overgangen til en ny sundhedsstruktur med senere\n ændringer. Pr. 1. januar 2027 er Region Østdanmark således Ordregiver i stedet for\n Region Sjælland og Region Hovedstaden, og overtager fra dette tidspunkt Region Sjællands\n og Region Hovedstadens aktiver, passiver, rettigheder og pligter og indtræder i alle\n rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via\n dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund\n af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter.
Ordregiver har i øvrigt\n under overholdelse af udbudsreglerne ret til helt eller delvist at overdrage sine\n rettigheder og forpligtelser, herunder retten til at gennemføre konkrete indkøb via\n dette dynamiske indkøbssystem, samt rettigheder og pligter i henhold til de på baggrund\n af dette dynamiske indkøbssystem indgåede kontrakter til en anden offentlig myndighed\n eller institution, der ejes af det offentlige eller i det væsentligste drives for\n offentlige midler, hvis de opgaver, som Ordregiver hidtil har varetaget overgår til\n den pågældende myndighed/institution.
Informationsmøde:
Ordregiver afholder\n et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne.\n Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne.
Sprog:
Ansøgning\n skal affattes på dansk eller engelsk.
Dokumentation, som kun de Ansøgere, som\n Ordregiver har til hensigt at optage i det dynamiske indkøbssystem, skal fremsende\n i henhold til pkt. 7.6 og 8, skal fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller\n norsk, idet Ansøger dog efterfølgende – for Ansøgers regning – skal oversætte dokumentationen\n til dansk eller engelsk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.\n \n \n \n 2.1.5 Terms of procurementTerms of submission:Maximum number of lots for which one tenderer can submit tenders: 16\n \n Terms of contract:Maximum number of lots for which contracts can be awarded to one tenderer: 16\n \n \n 2.1.6 Grounds for exclusionSources of grounds for exclusion: Notice, European Single Procurement Document (ESPD), Procurement Document\n Corruption: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2 (bestikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen\n om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber\n eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse\n 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende\n 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens\n eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren\n eller tilbudsgiveren er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Fraud: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3 (svig som omhandlet i artikel 1 i konventionen\n om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser). Evt. krav til\n dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Money laundering or terrorist financing: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5 (hvidvaskning af penge eller finansiering af\n terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF\n af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle\n system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr.\n L 309, side 15)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt\n 7.6.1.\n Participation in a criminal organisation: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1 (handlinger begået som led i en kriminel organisation\n som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA as 24. oktober 2008\n (EU-Tidende 2008, nr. L 300, side 42)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4 (terrorhandlinger eller strafbare handlinger\n med forbindelse til terroraktivitet som defineret i henholdsvis artikel 1, 3 og 4\n i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme\n (EU-Tidende 2002, nr. L 164, side 3) som ændret ved Rådets rammeafgørelse 2008/919/RIA\n af 28. november 2008 om ændring af rammeafgørelse 2002/475/RIA om bekæmpelse af terrorisme\n (EU-Tidende 2008, nr. L 330, side 21)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Child labour and including other forms of trafficking in human beings: Jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6 (overtrædelse af straffelovens § 262 a eller,\n for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for\n menneskehandel som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse\n af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende\n 2011, nr. L 101, side 1)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Breaching of obligations in the fields of environmental law: ”Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social-\n eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive\n aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt\n af konventionerne, der er nævnt i bilag X til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF\n (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages\n af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88.\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Breaching of obligations in the fields of labour law: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social-\n eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive\n aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt\n af konventionerne, der er nævnt i bilag X til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF\n (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages\n af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88.\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Breaching of obligations in the fields of social law: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social-\n eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive\n aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt\n af konventionerne, der er nævnt i bilag X til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv\n 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF\n (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages\n af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88.\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3 (ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer\n til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre\n økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning). Evt. krav til dokumentation\n fremgår af
udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Grave professional misconduct: Jf. udbudslovens § 136, nr. 4 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen\n af sit erhverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller\n tilbudsgiverens integritet). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents and obtained confidential information of this procedure: Jf. Udbudslovens § 136, nr. 3 (ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud\n har givet groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i\n stand til at fremskaffe supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i §\n 135, stk. 1 eller 3, og hvis det er
relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6,\n de fastsatte minimumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145) SAMT\n udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren\n uretmæssigt har forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren\n eller tilbudsgiveren har fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige\n fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren\n groft uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse\n på beslutninger vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed,\n udvælgelse eller tildeling af kontrakt). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes\n punkt 7.6.1.\n Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: Jf. udbudslovens § 136, nr. 1 (en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til\n det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger).\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: Jf. udbudslovens § 136, nr. 2 (en konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som\n følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren\n i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger).\n Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.”\n Early termination, damages, or other comparable sanctions: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4 (ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller\n tilbudsgiveren væsentligt har misligholdt en tidligere offentlig kontrakt, kontrakt\n med en forsyningsvirksomhed eller koncessionskontrakt og misligholdelsen har medført\n den pågældende kontrakts ophævelse eller en lignende sanktion). Evt. krav til dokumentation\n fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Breaching obligation relating to payment of social security contributions: Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver,\n der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt\n 7.6.1.
Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivning i det land,
hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Breaching obligation relating to payment of taxes: Jf. udbudslovens § 135, stk. 3 (ordregiveren skal udelukke en ansøger eller en tilbudsgiver,\n der har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret.)). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt\n 7.6.1.
Herudover gælder udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 6 (ansøgeren eller\n tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på under 100.000 kr. til offentlige myndigheder\n vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold\n til dansk lovgivning eller lovgivning i det land,
hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren\n er etableret). Evt. krav til dokumentation fremgår af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Business activities are suspended: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Bankruptcy: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Arrangement with creditors: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Insolvency: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Assets being administered by liquidator: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: Jf. udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2 (ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret\n konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver\n administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis\n dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende\n situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning,\n hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende). Evt. krav til dokumentation fremgår\n af Udbudsbetingelsernes punkt 7.6.1.\n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot technical ID: LOT-0001Title: Kategori 1A - Ortopædkirurgiske proteser - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 1A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 1A. Kategori\n 1A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede varer og/eller ydelser,\n f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel\n samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 33191000 Sterilisation, disinfection and hygiene devices\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 1A og Kategori 1B er DKK\n 600.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter\n følgende formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For\n virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens\n generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt\n på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår\n er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse\n andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”,\n være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt\n Ansøger er et konsortium vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad\n i betragtning. Den samlede soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes\n summerede egenkapital henholdsvis summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel.\n I disse tilfælde bedes Ansøger sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte\n virksomheders egenkapital og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan\n udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på\n andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt,\n at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD\n angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring,\n men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100 %\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.”\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som f.eks.\n databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0002Title: Kategori 1B - Ortopædkirurgiske proteser - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet\"\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 1B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 1B. Kategori 1B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske proteser samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. proteser til finger, håndled, albue, skulder, nakke,\n ryg, hofte, knæ og ankel samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation-\n og robotløsninger mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb\n vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger.\n Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der\n har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er\n oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet\n ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det\n konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete\n indkøbsmaterialet vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges\n positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det\n konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 1A og Kategori 1B er DKK\n 600.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0003Title: Kategori 2A - Osteosyntese systemer - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 2A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 2A. Kategori\n 2A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser,\n f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi mv. samt trænings-,\n support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33131000 Dental hand instrument\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85131110 Orthodontic-surgery services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 2A og Kategori 2B er DKK\n 300.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 100 %\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0004Title: Kategori 2B - Osteosyntese systemer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 2B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 2B. Kategori 2B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. marvsøm, skinner, skruer, fikseringssystemer, kæbekirurgi\n mv. samt trænings-, support- og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Ordregiver\n vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative\n delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne\n ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete\n indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver\n kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
•\n Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
•\n Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium\n vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver\n vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det\n konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad\n der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes\n i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33131000 Dental hand instrument\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85131110 Orthodontic-surgery services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region MidtNordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 2A og Kategori 2B er DKK\n 300.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0005Title: Kategori 3A - Ryg og cervicale implantatsystemer - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 3A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 3A. Kategori\n 3A omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede varer og/eller ydelser,\n f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support- og serviceydelser\n og navigation- og robotløsninger mv.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 3A og Kategori 3B er DKK\n 125.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100%\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0006Title: Kategori 3B - Ryg og cervicale implantatsystemer - ”Bedste forhold mellem pris og\n kvalitet”\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 3B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 3B. Kategori 3B omfatter indkøb af osteosyntese systemer samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. pedikel skruer, stave, cages mv. samt trænings-, support-\n og serviceydelser og navigation- og robotløsninger mv.
Ordregiver vil i forbindelse\n med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier\n indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering\n af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor\n er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet\n ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete\n indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale\n vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt\n ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale\n specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33110000 Imaging equipment for medical, dental and veterinary use\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 3A og Kategori 3B er DKK\n 125.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0007Title: Kategori 4A - Ortopædkirurgiske forbrugsvarer - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 4A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 4A. Kategori\n 4A omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt relaterede varer og/eller\n ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut, knoglecement, antibiotika-bærer,\n pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser mv.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33140000 Medical consumables\n Additional classification (cpv): 33141120 Clip, suture, ligature supplies\n Additional classification (cpv): 33141620 Medical kits\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33169400 Surgical containers\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 33196000 Medical aids\n Additional classification (cpv): 33697110 Bone reconstruction cements\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 4A og Kategori 4B er DKK\n 100.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100%\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0008Title: Kategori 4B - Ortopædkirurgiske forbrugsvarer - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 4B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 4B. Kategori 4B omfatter indkøb af ortopædkirurgiske forbrugsvarer samt\n relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. procedurepakker, wire, knoglesubstitut,\n knoglecement, antibiotika-bærer, pulse lavage system mv. samt trænings- og supportydelser\n mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af\n hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter\n delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver\n i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier,\n som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
•\n Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
•\n Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen\n af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder\n eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive,\n hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt\n desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt\n delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere\n den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n \n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33140000 Medical consumables\n Additional classification (cpv): 33141120 Clip, suture, ligature supplies\n Additional classification (cpv): 33141620 Medical kits\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33169400 Surgical containers\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 33196000 Medical aids\n Additional classification (cpv): 33697110 Bone reconstruction cements\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 4A og Kategori 4B er DKK\n 100.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0009Title: Kategori 5A - Ortoser - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 5A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 5A. Kategori\n 5A omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. ortoser\n til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte, knæ og ankel samt\n trænings- og supportydelser mv.\n Internal identifier: 10-9\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33141113 Bandages\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141730 Surgical collars\n Additional classification (cpv): 33141740 Orthopaedic footwear\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183000 Orthopaedic support devices\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 5A og Kategori 5B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100%\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0010Title: Kategori 5B - Ortoser - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 5B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 5B. Kategori 5B omfatter indkøb af ortoser samt relaterede varer og/eller\n ydelser, f.eks. ortoser til finger, tommel, håndled, albue, skulder, nakke, ryg, hofte,\n knæ og ankel samt trænings- og supportydelser mv.
Ordregiver vil i forbindelse\n med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier\n indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering\n af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor\n er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet\n ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete\n indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale\n vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt\n ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale\n specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n Internal identifier: 11-10\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33141113 Bandages\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33141730 Surgical collars\n Additional classification (cpv): 33141740 Orthopaedic footwear\n Additional classification (cpv): 33141760 Splints\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183000 Orthopaedic support devices\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 5A og Kategori 5B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0011Title: Kategori 6A - Ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 6A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 6A. Kategori\n 6A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter samt relaterede varer\n og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter, patient positioneringsudstyr,\n blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv. samt trænings- og serviceydelser\n Internal identifier: 12-11\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33131000 Dental hand instrument\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33169300 Surgical trays\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 33191000 Sterilisation, disinfection and hygiene devices\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 6A og Kategori 6B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100%\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0012Title: Kategori 6B - Ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter - ”Bedste forhold mellem pris\n og kvalitet”\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 6B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 6B. Kategori 6B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk udstyr og instrumenter\n samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. instrumentbakker, basisinstrumenter,\n patient positioneringsudstyr, blodtomthedsudstyr, tværgående navigationssystemer mv.\n samt træning og service mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb\n vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger.\n Ordregiver fastsætter delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der\n har betydning for Ordregiver i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet\n eksempler på delkriterier, som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet”\n på baggrund af:
• Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
•\n Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
•\n Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes\n indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete\n indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale\n vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt\n ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale\n specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n Internal identifier: 13-12\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33131000 Dental hand instrument\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33169300 Surgical trays\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 33191000 Sterilisation, disinfection and hygiene devices\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 6A og Kategori 6B er DKK\n 50.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80%\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45%\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0013Title: Kategori 7A - Artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 7A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 7A. Kategori\n 7A omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og forbrugsartikler samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter, suturankre, shavere, staplere\n mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv.\n Internal identifier: 14-13\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33141120 Clip, suture, ligature supplies\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33168000 Endoscopy, endosurgery devices\n Additional classification (cpv): 33168100 Endoscopes\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 7A og Kategori 7B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100%\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0014Title: Kategori 7B - Artroskopisk udstyr, implantat, forbrugsartikel - Bedste forhold mellem\n pris og kvalitet\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 7B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 7B. Kategori 7B omfatter indkøb af artroskopiske udstyr, implantater og\n forbrugsartikler samt relaterede varer og/eller ydelser, f.eks. artroskopiske instrumenter,\n suturankre, shavere, staplere mv. samt trænings-, support- og serviceydelser mv.
Ordregiver\n vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af hhv. pris og kvalitative\n delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter delkriterierne\n ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver i den konkrete\n indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier, som Ordregiver\n kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
• Medicinsk funktion
•\n Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
• Brugervenlighed
• Ergonomi
•\n Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen af hvert delkriterium\n vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder eksempelvis vareprøver.
Ordregiver\n vil i det konkrete indkøbsmateriale angive, hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det\n konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt desuden inde holde angivelse af, hvad\n der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes\n i det konkrete indkøbsmateriale specificere den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n Internal identifier: 15-14\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33141120 Clip, suture, ligature supplies\n Additional classification (cpv): 33141700 Orthopaedic supplies\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33168000 Endoscopy, endosurgery devices\n Additional classification (cpv): 33168100 Endoscopes\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33180000 Functional support\n Additional classification (cpv): 33183200 Orthopaedic prostheses\n Additional classification (cpv): 33184100 Surgical implants\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51000000 Installation services (except software)\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 7A og Kategori 7B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0015Title: Kategori 8A - Ortopædkirurgisk power tools - ”Pris”\n Description: Ordregiver vil ved standardiserede indkøb i Kategori 8A - hvor kvaliteten af varerne\n og/eller ydelser på markedet er veldefinerede og ensartede kvalitetsmæssigt - anvende\n \"Pris\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere på Kategori 8A. Kategori\n 8A omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede varer og/eller\n ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi og neurokirurgi,\n savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser\n Internal identifier: 16-15\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33183300 Osteosynthesis devices\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 8A og Kategori 8B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n \n Description: Vægtning 100%\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 100\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n 5.1 Lot technical ID: LOT-0016Title: Kategori 8B - Ortopædkirurgisk power tools - ”Bedste forhold mellem pris og kvalitet”\n Description: Ordregiver vil ved ikke-standardiserede indkøb i Kategori 8B - hvor varerne og/eller\n ydelserne på markedet har forskelle i kvalitative parametre såsom patientoutcome,\n brugervenlighed, driftsomkostninger og/eller bæredygtighed mv. - anvende \"Bedste forhold\n mellem pris og kvalitet\" ved tildeling af konkrete indkøb blandt optagede ansøgere\n på Kategori 8B. Kategori 8B omfatter indkøb af ortopædkirurgisk power tools samt relaterede\n varer og/eller ydelser, f.eks. elektriske boremaskiner/save til ortopædkirurgi, kæbekirurgi\n og neurokirurgi, savblade, reamere, burr og rasp mv. samt trænings-, support- og serviceydelser\n mv.
Ordregiver vil i forbindelse med det konkrete indkøb vurdere vægtningen af\n hhv. pris og kvalitative delkriterier indenfor de anførte vægtninger. Ordregiver fastsætter\n delkriterierne ud fra en vurdering af, hvilke elementer der har betydning for Ordregiver\n i den konkrete indkøbssituation.
Nedenfor er oplistet eksempler på delkriterier,\n som Ordregiver kan vælge at vurdere underkriteriet ”kvalitet” på baggrund af:
•\n Medicinsk funktion
• Funktionalitet
• Æstetik
• Leveringsvilkår
•\n Brugervenlighed
• Ergonomi
• Løsningsforslag
• Bæredygtighed
• Genbrug
Evalueringen\n af hvert delkriterium vil ske på baggrund af tilbudsgivernes indleverede tilbud, herunder\n eksempelvis vareprøver.
Ordregiver vil i det konkrete indkøbsmateriale angive,\n hvad tilbudsgiveren skal indlevere. Det konkrete indkøbsmateriale vil som udgangspunkt\n desuden inde holde angivelse af, hvad der tillægges positiv vægt ved hvert anvendt\n delkriterium.
Ordregiver vil ligeledes i det konkrete indkøbsmateriale specificere\n den anvendte evalueringsmodel og evalueringsskala.\n Internal identifier: 17-16\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Additional nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 33183100 Orthopaedic implants\n Additional classification (cpv): 33000000 Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products\n Additional classification (cpv): 33100000 Medical equipments\n Additional classification (cpv): 33131100 Dental surgical instrument\n Additional classification (cpv): 33135000 Orthodontic devices\n Additional classification (cpv): 33160000 Operating techniques\n Additional classification (cpv): 33162000 Operating theatre devices and instruments\n Additional classification (cpv): 33162200 Operating-theatre instruments\n Additional classification (cpv): 33169000 Surgical instruments\n Additional classification (cpv): 33190000 Miscellaneous medical devices and products\n Additional classification (cpv): 50420000 Repair and maintenance services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51400000 Installation services of medical and surgical equipment\n Additional classification (cpv): 51420000 Installation services of surgical equipment\n Additional classification (cpv): 72250000 System and support services\n Additional classification (cpv): 79632000 Personnel-training services\n Additional classification (cpv): 80000000 Education and training services\n Additional classification (cpv): 85131110 Orthodontic-surgery services\n Additional classification (cpv): 85312300 Guidance and counselling services\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Hovedstaden\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Sjælland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Syddanmark\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Midtjylland\n \n 5.1.2 Place of performanceCountry subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Offentlige sygehuse i Region Nordjylland\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.4 Renewal\n Other information about renewals: Ordregiver kan forlænge det dynamiske indkøbssystems løbetid ved at fremsende bekendtgørelse\n herom til EU's publikationskontor inden det dynamiske indkøbssystems udløb.\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n This procurement is also suitable for small and medium-sized enterprises (SMEs): yes\n Additional information: Den skønnede samlede værdi (eksklusive moms) af Kategori 8A og Kategori 8B er DKK\n 75.000.000\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice, Procurement Document, European Single Procurement Document (ESPD)\n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at soliditetsgraden for det senest\n disponible regnskabsår er minimum 15 %.
Soliditetsgraden udregnes efter følgende\n formel: Soliditetsgrad = (Egenkapital x 100) / Samlede aktiver
For virksomheder,\n hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling,\n betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen.\n For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det\n senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder\n – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold\n til den for virksomheden gældende lovgivning.
Såfremt Ansøger er et konsortium\n vil Ordregiver tilsvarende tage den samlede soliditetsgrad i betragtning. Den samlede\n soliditetsgrad udregnes ved at indsætte virksomhedernes summerede egenkapital henholdsvis\n summerede samlede aktiver ind i ovenstående formel. I disse tilfælde bedes Ansøger\n sammen med ansøgningen/i ESPD endvidere oplyse de enkelte virksomheders egenkapital\n og samlede aktiver, således Ordregiver efterfølgende kan udregne den samlede soliditetsgrad.\n \n Criterion: References on specified deliveriesDescription: Det er et minimumskrav på tværs af alle kategorier, at Ansøger har relevant erfaring\n i form af mindst 1 sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år udregnet fra\n datoen for ansøgers fremsendelse af ansøgning om optagelse i det dynamiske indkøbssystem.\n En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af varer til det\n ortopædkirurgiske, neurokirurgiske og/eller kæbekirurgiske område på et hospital i\n EU eller et hospital i andet land med en tilsvarende regulering af medicinsk udstyr.
Det\n er herudover et minimumskrav, at der til den pågældende reference er leveret for minimum\n 75.000 danske kroner ekskl. moms pr. år af de pågældende ydelser. Ordregiver forbeholder\n sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne\n oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens\n kontaktoplysninger.
Såfremt Ansøger er et konsortium eller baserer sig på andres\n tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, er det tilstrækkeligt, at\n én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer.
Ovenstående\n minimumskrav skal være opfyldt på tidspunktet for afgivelse af ansøgning og på tidspunktet\n for tildeling af en aftale.
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne\n referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men\n kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 1\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Vægtning 55-80 %\n \n Criterion:\n \n Description: Vægtning 20-45 %\n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Required\n Deadline for receipt of requests to participate: 17-12-2025 16:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, some missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade Tilbudsgiver at korrigere\n et fejlbehæftet tilbud efter tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for\n de rammer, der følger af Udbudslovens § 159, stk. 5.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Conditions relating to the performance of the contract: Samfundsansvar:
Kontrakterne under det dynamiske indkøbssystem skal gennemføres\n under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under Kontrakten skal påtage\n sig et socialt ansvar.
Andre vilkår:
Andre vilkår for udførsel så som\n f.eks. databehandleraftale, sikkerhedsstillelse, arbejdsmiljø, arbejdsklausul og straffeattester\n vil fremgå af indkøbsmaterialet for de konkrete indkøb\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: yes\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:Dynamic purchasing system, only usable by buyers listed in this notice\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Syddanmark\n Organisation processing tenders: Region Syddanmark\n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Region Syddanmark\n Registration number: 29190909\n Postal address: Damhaven 12 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n \n \n Internet address: https://www.regionsyddanmark.dk\n Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Roles of this organisation:\n Organisation providing additional information about the procurement procedure\n Organisation providing offline access to the procurement documents\n Organisation receiving requests to participate\n Organisation processing tenders\n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internet address: https://www.kfst.dk/\n Roles of this organisation:Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Region Nordjylland\n Registration number: 29190941\n Postal address: Niels Bohrs Vej 30 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n \n \n Internet address: https://www.rn.dk\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0005Official name: Region Midtjylland\n Registration number: 29190925\n Postal address: Skottenborg 26 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Østjylland (DK042)\n \n \n \n Internet address: https://www.rm.dk\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0006Official name: Region Sjælland\n Registration number: 29190658\n Postal address: Alleen 15 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022)\n \n Email: regionsjaelland@regionsjaelland.dk\n \n Internet address: https://www.regionsjaelland.dk\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0007Official name: Region Hovedstaden\n Registration number: 29190623\n Postal address: Kongens Vænge 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordsjælland (DK013)\n \n Email: regionh@regionh.dk\n \n Internet address: https://www.regionh.dk\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0008Official name: Mercell Holding ASA\n Registration number: 980921565\n Postal address: Askekroken 11 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n Email: publication@mercell.com\n \n \n Internet address: http://mercell.com/\n Roles of this organisation:\n \n \n \n Notice informationNotice identifier/version: 51a4f5dd-ec86-4be4-9636-175c01d8cdd1 - 01\n \n Notice type: Contract or concession notice – standard regime\n Notice dispatch date: 10-11-2025 19:12 +00:00\n Notice dispatch date (eSender): 10-11-2025 21:01 +00:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n Notice publication number: 00750096-2025\n OJ S issue number: 218/2025\n Publication date: 12-11-2025\n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2025-11-12+01:00","cpvKode":"33183100","cpvTitel":"Ortopædiske implantater","formulartype":"Konkurrencevilkår","formulartypeKode":"competition","tidsfrister":["2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z"],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark","Region Nordjylland","Region Midtjylland","Region Sjælland","Region Hovedstaden"],"anslaaetVaerdi":"1375000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark, Region Sjælland og Region Hovedstaden ønsker i regi af Regionernes Fælles Indkøb at etablere et dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske og andre beslægtede områder med hård kirurgi (herefter benævnt det ortopædkirurgiske område). Baggrunden herfor er, at Ordregiver løbende har behov for at indkøbe diverse typer af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område, som ikke allerede er aftaledækket via udbudsaftaler. Kendetegnet ved Ordregivers behov for medicinsk udstyr på det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder er, at det er kritisk udstyr i patientbehandlingen, hvorfor forsyningssikkerhed er en nødvendighed. Formålet med etableringen af Det dynamiske indkøbssystem er - ud over en forbedret forsyningssikkerhed på patientkritisk medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder - at sikre, at Ordregiver kan afløfte udbudspligten på en højere andel af indkøbet af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område. Derudover er det hensigten at sikre et kommercielt attraktivt system, som er nemt at anvende. De konkrete indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder på regionernes sygehusene via det dynamiske indkøbssystem sker ved gennemførsel af ”konkrete indkøb” omfattende en, flere eller alle sygehuse i en region, i flere regioner eller i alle regioner. Det dynamisk indkøbssystem opdeles i 16 kategorier, som hver især beskrives under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen. Værdiangivelserne for kategorierne er angivet i \"Yderligere oplysninger\" under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen og disse værdiangivelser er udtryk for et skøn over det kommende forbrug og er ikke bindende. Skønnet er behæftet med en vis usikkerhed.","bkSubTypeKode":"16","bkSubType":"Udbudsbekendtgørelse – det generelle direktiv, standardordningen","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":["Region Nordjylland","Region Midtjylland","Region Sjælland","Region Hovedstaden"],"udforelsesstedNutsCode":["DK013","DK022","DK032","DK042","DK050"],"udforelsesstedSubLand":["Nordsjælland","Vest- og Sydsjælland","Sydjylland","Østjylland","Nordjylland"],"udforelsesstedLand":["Danmark","Danmark","Danmark","Danmark","Danmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":["2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z"],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":16,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B="]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2025-11-12+01:00","cpvKode":"33183100","cpvTitel":"Orthopaedic implants","formulartype":"Competition","formulartypeKode":"competition","tidsfrister":["2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z"],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark","Region Nordjylland","Region Midtjylland","Region Sjælland","Region Hovedstaden"],"anslaaetVaerdi":"1375000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Region Nordjylland, Region Midtjylland, Region Syddanmark, Region Sjælland og Region Hovedstaden ønsker i regi af Regionernes Fælles Indkøb at etablere et dynamisk indkøbssystem vedrørende indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske og andre beslægtede områder med hård kirurgi (herefter benævnt det ortopædkirurgiske område). Baggrunden herfor er, at Ordregiver løbende har behov for at indkøbe diverse typer af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område, som ikke allerede er aftaledækket via udbudsaftaler. Kendetegnet ved Ordregivers behov for medicinsk udstyr på det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder er, at det er kritisk udstyr i patientbehandlingen, hvorfor forsyningssikkerhed er en nødvendighed. Formålet med etableringen af Det dynamiske indkøbssystem er - ud over en forbedret forsyningssikkerhed på patientkritisk medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder - at sikre, at Ordregiver kan afløfte udbudspligten på en højere andel af indkøbet af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område. Derudover er det hensigten at sikre et kommercielt attraktivt system, som er nemt at anvende. De konkrete indkøb af medicinsk udstyr til det ortopædkirurgiske område og beslægtede områder på regionernes sygehusene via det dynamiske indkøbssystem sker ved gennemførsel af ”konkrete indkøb” omfattende en, flere eller alle sygehuse i en region, i flere regioner eller i alle regioner. Det dynamisk indkøbssystem opdeles i 16 kategorier, som hver især beskrives under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen. Værdiangivelserne for kategorierne er angivet i \"Yderligere oplysninger\" under delaftaler i udbudsbekendtgørelsen og disse værdiangivelser er udtryk for et skøn over det kommende forbrug og er ikke bindende. Skønnet er behæftet med en vis usikkerhed.","bkSubTypeKode":"16","bkSubType":"Contract notice – general directive, standard regime","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":["Region Nordjylland","Region Midtjylland","Region Sjælland","Region Hovedstaden"],"udforelsesstedNutsCode":["DK013","DK022","DK032","DK042","DK050"],"udforelsesstedSubLand":["Nordsjælland","Vest- og Sydsjælland","Sydjylland","Østjylland","Nordjylland"],"udforelsesstedLand":["Denmark","Denmark","Denmark","Denmark","Denmark"],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":["2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z","2025-12-17T16:00:00Z"],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":16,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=445132&TID=406420&B="]}}