{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"43d602e7-47f6-4a17-b8b5-63378126e6c0"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00192687-2026"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Region Syddanmark\n Køberens retlige status: Offentlig virksomhed, der styres af en regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: Automatiseret LC-MSMS til Biokemi og Blodprøvetagning Odense Universitetshospital\n Beskrivelse: Biokemi og Blodprøvetagning ønsker et fuldt automatiseret LC-MS/MS udstyr, hvor kliniske\n prøver analyseres automatisk i tilfældig rækkefølge, med minimal håndtering fra prøvens\n ankomst i laboratoriet til resultatafgivelse og bortskaffelse af prøvemateriale. Det\n automatiserede LC-MS/MS udstyr skal bruges til analyse af ca. 20 klinisk relevante\n parametre, bl.a. steroidhormoner, vitaminer og lægemidler. For disse parametre er\n der betydelig klinisk værdi i korte svartider og samtidig analysering på LC-MS/MS.\n Identifikator for proceduren: 1dc710fd-d7aa-4937-8871-fa8649c67eeb\n Tidligere bekendtgørelse: a83d5135-b4d7-423a-a91c-99eaa13399ec-01\n \n Udbudsprocedure: Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse\n 2.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)\n Supplerende klassifikation (cpv): 38434540 Biomedicinsk udstyr\n \n 2.1.2 UdførelsesstedPostadresse: J.B. Winsløws Vej 4 \n \n \n Landsdel (NUTS): Fyn (DK031)\n \n \n 2.1.3 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 6.200.000 Dansk krone\n \n 2.1.4 Generelle oplysningerIndkaldelse af tilbud er afsluttet\n \n \n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Delkontrakt: LOT-0000Titel: Automatiseret LC-MSMS til Biokemi og Blodprøvetagning Odense Universitetshospital\n Beskrivelse: Biokemi og Blodprøvetagning ønsker et fuldt automatiseret LC-MS/MS udstyr, hvor kliniske\n prøver analyseres automatisk i tilfældig rækkefølge, med minimal håndtering fra prøvens\n ankomst i laboratoriet til resultatafgivelse og bortskaffelse af prøvemateriale. Det\n automatiserede LC-MS/MS udstyr skal bruges til analyse af ca. 20 klinisk relevante\n parametre, bl.a. steroidhormoner, vitaminer og lægemidler. For disse parametre er\n der betydelig klinisk værdi i korte svartider og samtidig analysering på LC-MS/MS.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Varer\n Primær klassifikation (cpv): 38000000 Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)\n Supplerende klassifikation (cpv): 38434540 Biomedicinsk udstyr\n \n Valgmuligheder:Beskrivelse af optioner: Tilbagekøbsoption
Flytning og cobas pro gate\n \n \n 5.1.2 UdførelsesstedPostadresse: J.B. Winsløws Vej 4 \n \n \n Landsdel (NUTS): Fyn (DK031)\n \n \n \n \n 5.1.4 FornyelseHøjeste antal fornyelser: 0\n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 6.200.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerIndkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): ja\n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Beskrivelse: Kravene i de 4 hovedpunkter skal opfattes som mindstekrav:
1. Høj grad af\n automatisering
Laboratoriet ønsker at opnå en høj grad af automatisering, hvor\n hele analyseprocessen – fra prøvepåsætning til resultatafgivelse – foregår uden manuel\n håndtering. Cobas i601 kan foretage analysespecifik oprensningsproces, væskekromatografi\n og massespektrometri integreres i én fysisk samlet løsning, hvilket reducerer risikoen\n for manuelle fejl og minimerer behovet for personale indgriben.
Automatiseringen\n øger brugersikkerheden, da prøveopblanding, opsugning og analyse sker i et lukket\n system, hvilket eliminerer risikoen for kontaminering eller fejl og at der sikres\n en større grad af driftssikkerhed.
2. Hurtigere svartid og større analysekapacitet
Med\n Cobas i601 kan laboratoriet erstatte udtjent udstyr og opgradere til et instrument,\n som giver mulighed for at gennemføre flere analyser hurtigere og på ét og samme IVDR\n godkendte system. Udstyret understøtter et bredt analyserepertoire og skiller sig\n ud som det eneste udstyr på markedet med kapacitet til 8 kolonner og et random access-system,\n dvs. flere analyser kan håndteres samtidigt.
Den væsentlige kortere svartid\n (turn-around-time) vil forbedre patientbehandlingen, og samtidig kan kritiske resultater\n fra vores kemi- og immunkemi direkte reflekstestes på samme prøvemateriale – en funktion,\n der sikrer rettidige og præcise svar.
3. IT-integration, dataoverførsel\n og patientsikkerhed
Udstyret muliggør tovejskommunikation med LIMS (Laboratory\n Information Management System), der sikrer rekvisition, korrekt dataoverførsel og\n optimerer sporbarhed og datasikkerheden.
Cobas i601 anvender middleware-systemet\n Navify, som allerede anvendes i eksisterende automatlab-setup. Fælles middleware reducerer\n risikoen for fejl. Autovalidering og systemovervågning reducerer behovet for manuel\n proceshåndtering, hvilket også mindsker risikoen for fejl. Samlet øges arbejdsflowets\n automatiseringsgrad og sikrer en høj grad af patientsikkerhed.
4. Overholdelse\n af IVDR-krav
Som en del af implementeringen af EU-regulativ IVDR ønsker laboratoriet\n at sikre, at analyser og reagenser er CE-mærkede, og at hele analyseprocessen overholder\n gældende IVDR-standarder.
Cobas i601 tilbyder et lukket system, hvor alle\n dele er med færdigt udviklede og ready-to-use reagenser og applikationer til alle\n analytter, uden mulighed eller behov for kromatogramredigering.
Region Syddanmark\n vurderer, at Cobas i601 er det eneste system på markedet som opfylder alle nævnte\n krav.\n Kategori for tildelingskriteriet vægt: Prioriteret rækkefølgeTildelingskriterium talværdi: 1\n \n \n Begrundelse for ikke at angive vægtningen af tildelingskriterierne: Kun en aktør på markedet kunne opfylde alle mindstekrav.\n \n 5.1.15 Teknikker\n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for mægling: Klagenævnet for Udbud\n Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren: Region Syddanmark\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline: Region Syddanmark\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Klagenævnet for Udbud\n Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten: Region Syddanmark\n Organisation, der udfører betalingen: Region Syddanmark\n Organisation, der underskriver kontrakten: Region Syddanmark\n \n \n \n 6 ResultaterVærdien af alle kontrakter tildelt i denne bekendtgørelse: 6.200.000 Dansk krone\n Direkte tildeling:Begrundelse for direkte tildeling: Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager\n Anden begrundelse: Kravene i de 4 hovedpunkter skal opfattes som mindstekrav:
1. Høj grad af\n automatisering
Laboratoriet ønsker at opnå en høj grad af automatisering, hvor\n hele analyseprocessen – fra prøvepåsætning til resultatafgivelse – foregår uden manuel\n håndtering. Cobas i601 kan foretage analysespecifik oprensningsproces, væskekromatografi\n og massespektrometri integreres i én fysisk samlet løsning, hvilket reducerer risikoen\n for manuelle fejl og minimerer behovet for personale indgriben.
Automatiseringen\n øger brugersikkerheden, da prøveopblanding, opsugning og analyse sker i et lukket\n system, hvilket eliminerer risikoen for kontaminering eller fejl og at der sikres\n en større grad af driftssikkerhed.
2. Hurtigere svartid og større analysekapacitet
Med\n Cobas i601 kan laboratoriet erstatte udtjent udstyr og opgradere til et instrument,\n som giver mulighed for at gennemføre flere analyser hurtigere og på ét og samme IVDR\n godkendte system. Udstyret understøtter et bredt analyserepertoire og skiller sig\n ud som det eneste udstyr på markedet med kapacitet til 8 kolonner og et random access-system,\n dvs. flere analyser kan håndteres samtidigt.
Den væsentlige kortere svartid\n (turn-around-time) vil forbedre patientbehandlingen, og samtidig kan kritiske resultater\n fra vores kemi- og immunkemi direkte reflekstestes på samme prøvemateriale – en funktion,\n der sikrer rettidige og præcise svar.
3. IT-integration, dataoverførsel\n og patientsikkerhed
Udstyret muliggør tovejskommunikation med LIMS (Laboratory\n Information Management System), der sikrer rekvisition, korrekt dataoverførsel og\n optimerer sporbarhed og datasikkerheden.
Cobas i601 anvender middleware-systemet\n Navify, som allerede anvendes i eksisterende automatlab-setup. Fælles middleware reducerer\n risikoen for fejl. Autovalidering og systemovervågning reducerer behovet for manuel\n proceshåndtering, hvilket også mindsker risikoen for fejl. Samlet øges arbejdsflowets\n automatiseringsgrad og sikrer en høj grad af patientsikkerhed.
4. Overholdelse\n af IVDR-krav
Som en del af implementeringen af EU-regulativ IVDR ønsker laboratoriet\n at sikre, at analyser og reagenser er CE-mærkede, og at hele analyseprocessen overholder\n gældende IVDR-standarder.
Cobas i601 tilbyder et lukket system, hvor alle\n dele er med færdigt udviklede og ready-to-use reagenser og applikationer til alle\n analytter, uden mulighed eller behov for kromatogramredigering.
Region Syddanmark\n vurderer, at Cobas i601 er det eneste system på markedet som opfylder alle nævnte\n krav.\n \n 6.1 Resultat delkontrakt-ID: LOT-0000Der er udvalgt mindst én vinder.\n 6.1.2 Oplysninger om vinderneVinder:Officielt navn: Roche Diagnostics A/S\n \n Tilbud – Identifikator: 17149\n ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter: LOT-0000\n Værdien af tilbuddet: 62.000.000 Dansk krone\n Tilbuddet blev rangordnet: nej\n \n Kontraktoplysninger:Identifikator for kontrakten: 17149\n Titel: Levering af Cobas i601 samt forbrugsvarer og service\n Datoen for udvælgelsen af det vindende tilbud: 04-03-2026\n Organisation, der underskriver kontrakten: Region Syddanmark\n \n \n \n 6.1.4 Statistiske oplysningerResumé af de klager som køberen har modtaget:\n \n Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse:Type modtagne indgivelser: TilbudAntal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse: 1\n \n \n Udvalg af tilbud:Værdien af det antagelige tilbud med den laveste værdi: 62.000.000 Dansk krone\n Værdien af det antagelige tilbud med den højeste værdi: 62.000.000 Dansk krone\n \n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Region Syddanmark\n Registreringsnummer: 29190909\n \n \n \n Landsdel (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n \n \n \n Internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk\n Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Denne organisations roller:\n Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren\n Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline\n Organisation, der underskriver kontrakten\n Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten\n Organisation, der udfører betalingen\n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n Organisation med ansvar for mægling\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Landsdel (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internetadresse: https://www.kfst.dk/\n Denne organisations roller:Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angånde skatter på det sted, hvor kontrakten skal udføres\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående miljøbeskyttelse på det sted, hvor kontrakten skal udføres\n Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme angående sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår på det sted, hvor kontrakten skal udføres\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Roche Diagnostics A/S\n Den økonomiske operatørs størrelse: Stor virksomhed\n Registreringsnummer: 28485085\n Postadresse: Flaskehalsen 17, 4th Floor \n \n \n Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Denne organisations roller:\n Vinder af disse delkontrakter: LOT-0000\n Vinderen er noteret på et reguleret marked\n \n \n 8.1 ORG-0005Officielt navn: Mercell Holding ASA\n Registreringsnummer: 980921565\n Postadresse: Askekroken 11 \n \n \n Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n E-mail: publication@mercell.com\n \n \n Internetadresse: http://mercell.com/\n Denne organisations roller:\n \n \n \n Oplysninger om bekendtgørelsenBekendtgørelsens ID: 43d602e7-47f6-4a17-b8b5-63378126e6c0 - 01\n \n Bekendtgørelsestype: Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 18-03-2026 12:34 +00:00\n Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 18-03-2026 13:01 +00:00\n Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk \n Bekendtgørelsesnummer: 00192687-2026\n \n Offentliggørelsesdato: 19-03-2026\n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Region Syddanmark\n Legal type of the buyer: Public undertaking, controlled by a regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: Automatiseret LC-MSMS til Biokemi og Blodprøvetagning Odense Universitetshospital\n Description: Biokemi og Blodprøvetagning ønsker et fuldt automatiseret LC-MS/MS udstyr, hvor kliniske\n prøver analyseres automatisk i tilfældig rækkefølge, med minimal håndtering fra prøvens\n ankomst i laboratoriet til resultatafgivelse og bortskaffelse af prøvemateriale. Det\n automatiserede LC-MS/MS udstyr skal bruges til analyse af ca. 20 klinisk relevante\n parametre, bl.a. steroidhormoner, vitaminer og lægemidler. For disse parametre er\n der betydelig klinisk værdi i korte svartider og samtidig analysering på LC-MS/MS.\n Procedure identifier: 1dc710fd-d7aa-4937-8871-fa8649c67eeb\n Previous notice: a83d5135-b4d7-423a-a91c-99eaa13399ec-01\n Internal identifier: 17149\n Type of procedure: Negotiated without prior call for competition\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)\n Additional classification (cpv): 38434540 Biomedical equipment\n \n 2.1.2 Place of performancePostal address: J.B. Winsløws Vej 4 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Fyn (DK031)\n \n \n 2.1.3 ValueEstimated value excluding VAT: 6.200.000 Danish krone\n \n 2.1.4 General informationCall for competition is terminated\n \n \n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot: LOT-0000Title: Automatiseret LC-MSMS til Biokemi og Blodprøvetagning Odense Universitetshospital\n Description: Biokemi og Blodprøvetagning ønsker et fuldt automatiseret LC-MS/MS udstyr, hvor kliniske\n prøver analyseres automatisk i tilfældig rækkefølge, med minimal håndtering fra prøvens\n ankomst i laboratoriet til resultatafgivelse og bortskaffelse af prøvemateriale. Det\n automatiserede LC-MS/MS udstyr skal bruges til analyse af ca. 20 klinisk relevante\n parametre, bl.a. steroidhormoner, vitaminer og lægemidler. For disse parametre er\n der betydelig klinisk værdi i korte svartider og samtidig analysering på LC-MS/MS.\n Internal identifier: 17149\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Supplies\n Main classification (cpv): 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)\n Additional classification (cpv): 38434540 Biomedical equipment\n \n Options:Description of the options: Tilbagekøbsoption
Flytning og cobas pro gate\n \n \n 5.1.2 Place of performancePostal address: J.B. Winsløws Vej 4 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Fyn (DK031)\n \n \n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 6.200.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationProcurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): yes\n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Description: Kravene i de 4 hovedpunkter skal opfattes som mindstekrav:
1. Høj grad af\n automatisering
Laboratoriet ønsker at opnå en høj grad af automatisering, hvor\n hele analyseprocessen – fra prøvepåsætning til resultatafgivelse – foregår uden manuel\n håndtering. Cobas i601 kan foretage analysespecifik oprensningsproces, væskekromatografi\n og massespektrometri integreres i én fysisk samlet løsning, hvilket reducerer risikoen\n for manuelle fejl og minimerer behovet for personale indgriben.
Automatiseringen\n øger brugersikkerheden, da prøveopblanding, opsugning og analyse sker i et lukket\n system, hvilket eliminerer risikoen for kontaminering eller fejl og at der sikres\n en større grad af driftssikkerhed.
2. Hurtigere svartid og større analysekapacitet
Med\n Cobas i601 kan laboratoriet erstatte udtjent udstyr og opgradere til et instrument,\n som giver mulighed for at gennemføre flere analyser hurtigere og på ét og samme IVDR\n godkendte system. Udstyret understøtter et bredt analyserepertoire og skiller sig\n ud som det eneste udstyr på markedet med kapacitet til 8 kolonner og et random access-system,\n dvs. flere analyser kan håndteres samtidigt.
Den væsentlige kortere svartid\n (turn-around-time) vil forbedre patientbehandlingen, og samtidig kan kritiske resultater\n fra vores kemi- og immunkemi direkte reflekstestes på samme prøvemateriale – en funktion,\n der sikrer rettidige og præcise svar.
3. IT-integration, dataoverførsel\n og patientsikkerhed
Udstyret muliggør tovejskommunikation med LIMS (Laboratory\n Information Management System), der sikrer rekvisition, korrekt dataoverførsel og\n optimerer sporbarhed og datasikkerheden.
Cobas i601 anvender middleware-systemet\n Navify, som allerede anvendes i eksisterende automatlab-setup. Fælles middleware reducerer\n risikoen for fejl. Autovalidering og systemovervågning reducerer behovet for manuel\n proceshåndtering, hvilket også mindsker risikoen for fejl. Samlet øges arbejdsflowets\n automatiseringsgrad og sikrer en høj grad af patientsikkerhed.
4. Overholdelse\n af IVDR-krav
Som en del af implementeringen af EU-regulativ IVDR ønsker laboratoriet\n at sikre, at analyser og reagenser er CE-mærkede, og at hele analyseprocessen overholder\n gældende IVDR-standarder.
Cobas i601 tilbyder et lukket system, hvor alle\n dele er med færdigt udviklede og ready-to-use reagenser og applikationer til alle\n analytter, uden mulighed eller behov for kromatogramredigering.
Region Syddanmark\n vurderer, at Cobas i601 er det eneste system på markedet som opfylder alle nævnte\n krav.\n Category of award weight criterion: Order of importanceAward criterion number: 1\n \n \n Justification for not indicating the weighting of the award criteria: Kun en aktør på markedet kunne opfylde alle mindstekrav.\n \n 5.1.15 Techniques\n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewMediation organisation: Klagenævnet for Udbud\n Review organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud
Ved et udbud\n med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller\n tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden\n for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning\n om prækvalifikation.
Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling\n af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse\n af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Hvis klagen handler\n om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen\n på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192),\n forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet\n inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence\n eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller\n forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage\n regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Klager\n over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk.\n 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at\n ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).
Har\n ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over,\n at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet\n har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse\n indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens\n offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.
Samtidig\n med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af\n klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Reglerne om klagefrister\n findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for taxes applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for environmental protection applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for employment protection and working conditions applicable in the place where the contract is to be performed: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation providing additional information about the procurement procedure: Region Syddanmark\n Organisation providing offline access to the procurement documents: Region Syddanmark\n Organisation providing more information on the review procedures: Klagenævnet for Udbud\n Organisation whose budget is used to pay for the contract: Region Syddanmark\n Organisation executing the payment: Region Syddanmark\n Organisation signing the contract: Region Syddanmark\n \n \n \n 6 ResultsValue of all contracts awarded in this notice: 6.200.000 Danish krone\n Direct award:Justification for direct award: The contract can be provided only by a particular economic operator because of an absence of competition for technical reasons\n Other justification: Kravene i de 4 hovedpunkter skal opfattes som mindstekrav:
1. Høj grad af\n automatisering
Laboratoriet ønsker at opnå en høj grad af automatisering, hvor\n hele analyseprocessen – fra prøvepåsætning til resultatafgivelse – foregår uden manuel\n håndtering. Cobas i601 kan foretage analysespecifik oprensningsproces, væskekromatografi\n og massespektrometri integreres i én fysisk samlet løsning, hvilket reducerer risikoen\n for manuelle fejl og minimerer behovet for personale indgriben.
Automatiseringen\n øger brugersikkerheden, da prøveopblanding, opsugning og analyse sker i et lukket\n system, hvilket eliminerer risikoen for kontaminering eller fejl og at der sikres\n en større grad af driftssikkerhed.
2. Hurtigere svartid og større analysekapacitet
Med\n Cobas i601 kan laboratoriet erstatte udtjent udstyr og opgradere til et instrument,\n som giver mulighed for at gennemføre flere analyser hurtigere og på ét og samme IVDR\n godkendte system. Udstyret understøtter et bredt analyserepertoire og skiller sig\n ud som det eneste udstyr på markedet med kapacitet til 8 kolonner og et random access-system,\n dvs. flere analyser kan håndteres samtidigt.
Den væsentlige kortere svartid\n (turn-around-time) vil forbedre patientbehandlingen, og samtidig kan kritiske resultater\n fra vores kemi- og immunkemi direkte reflekstestes på samme prøvemateriale – en funktion,\n der sikrer rettidige og præcise svar.
3. IT-integration, dataoverførsel\n og patientsikkerhed
Udstyret muliggør tovejskommunikation med LIMS (Laboratory\n Information Management System), der sikrer rekvisition, korrekt dataoverførsel og\n optimerer sporbarhed og datasikkerheden.
Cobas i601 anvender middleware-systemet\n Navify, som allerede anvendes i eksisterende automatlab-setup. Fælles middleware reducerer\n risikoen for fejl. Autovalidering og systemovervågning reducerer behovet for manuel\n proceshåndtering, hvilket også mindsker risikoen for fejl. Samlet øges arbejdsflowets\n automatiseringsgrad og sikrer en høj grad af patientsikkerhed.
4. Overholdelse\n af IVDR-krav
Som en del af implementeringen af EU-regulativ IVDR ønsker laboratoriet\n at sikre, at analyser og reagenser er CE-mærkede, og at hele analyseprocessen overholder\n gældende IVDR-standarder.
Cobas i601 tilbyder et lukket system, hvor alle\n dele er med færdigt udviklede og ready-to-use reagenser og applikationer til alle\n analytter, uden mulighed eller behov for kromatogramredigering.
Region Syddanmark\n vurderer, at Cobas i601 er det eneste system på markedet som opfylder alle nævnte\n krav.\n \n 6.1 Result lot identifier: LOT-0000At least one winner was chosen.\n 6.1.2 Information about winnersWinner:Official name: Roche Diagnostics A/S\n \n \n Identifier of lot or group of lots: LOT-0000\n Value of the tender: 62.000.000 Danish krone\n The tender was ranked: no\n \n Contract information:Identifier of the contract: 17149\n Title: Levering af Cobas i601 samt forbrugsvarer og service\n Date on which the winner was chosen: 04-03-2026\n Organisation signing the contract: Region Syddanmark\n \n \n \n 6.1.4 Statistical informationSummary of the review requests the buyer received:Number of complainants: 0\n \n Received tenders or requests to participate:Type of received submissions: TendersNumber of tenders or requests to participate received: 1\n \n \n Range of tenders:Value of the lowest admissible tender: 62.000.000 Danish krone\n Value of the highest admissible tender: 62.000.000 Danish krone\n \n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Region Syddanmark\n Registration number: 29190909\n Postal address: Damhaven 12 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Sydjylland (DK032)\n \n Contact point: Jesper Kristensen\n \n \n Internet address: https://www.regionsyddanmark.dk\n Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/181055\n Roles of this organisation:\n Organisation providing additional information about the procurement procedure\n Organisation providing offline access to the procurement documents\n Organisation signing the contract\n Organisation whose budget is used to pay for the contract\n Organisation executing the payment\n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/\n Roles of this organisation:\n Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Københavns omegn (DK012)\n \n \n \n Internet address: https://www.kfst.dk/\n Roles of this organisation:Organisation providing information concerning the general regulatory framework for taxes applicable in the place where the contract is to be performed\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for environmental protection applicable in the place where the contract is to be performed\n Organisation providing information concerning the general regulatory framework for employment protection and working conditions applicable in the place where the contract is to be performed\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Roche Diagnostics A/S\n Size of the economic operator: Large\n Registration number: 28485085\n Postal address: Flaskehalsen 17, 4th Floor \n \n \n Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n Roles of this organisation:\n Winner of these lots: LOT-0000\n The winner is listed on a regulated market\n \n \n 8.1 ORG-0005Official name: Mercell Holding ASA\n Registration number: 980921565\n Postal address: Askekroken 11 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n Email: publication@mercell.com\n \n \n Internet address: http://mercell.com/\n Roles of this organisation:\n \n \n \n Notice informationNotice identifier/version: 43d602e7-47f6-4a17-b8b5-63378126e6c0 - 01\n \n Notice type: Contract or concession award notice – standard regime\n Notice dispatch date: 18-03-2026 12:34 +00:00\n Notice dispatch date (eSender): 18-03-2026 13:01 +00:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n Notice publication number: 00192687-2026\n OJ S issue number: 55/2026\n Publication date: 19-03-2026\n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Automatiseret LC-MSMS til Biokemi og Blodprøvetagning Odense Universitetshospital","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2026-03-19+01:00","cpvKode":"38000000","cpvTitel":"Laboratorieudstyr, optisk udstyr og præcisionsudstyr (ikke briller)","formulartype":"Resultater","formulartypeKode":"result","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark"],"anslaaetVaerdi":"6200000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Biokemi og Blodprøvetagning ønsker et fuldt automatiseret LC-MS/MS udstyr, hvor kliniske prøver analyseres automatisk i tilfældig rækkefølge, med minimal håndtering fra prøvens ankomst i laboratoriet til resultatafgivelse og bortskaffelse af prøvemateriale. Det automatiserede LC-MS/MS udstyr skal bruges til analyse af ca. 20 klinisk relevante parametre, bl.a. steroidhormoner, vitaminer og lægemidler. For disse parametre er der betydelig klinisk værdi i korte svartider og samtidig analysering på LC-MS/MS.","bkSubTypeKode":"29","bkSubType":"Bekendtgørelse om indgåede kontrakter – det generelle direktiv, standardordningen","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK031"],"udforelsesstedSubLand":["Fyn"],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":["Odense C"],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Automatiseret LC-MSMS til Biokemi og Blodprøvetagning Odense Universitetshospital","ordregiver":"Region Syddanmark","ordregiverId":"29190909","ordregiverIdDatavasket":"29190909","publiceringsdato":"2026-03-19+01:00","cpvKode":"38000000","cpvTitel":"Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses)","formulartype":"Result","formulartypeKode":"result","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Region Syddanmark"],"anslaaetVaerdi":"6200000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Biokemi og Blodprøvetagning ønsker et fuldt automatiseret LC-MS/MS udstyr, hvor kliniske prøver analyseres automatisk i tilfældig rækkefølge, med minimal håndtering fra prøvens ankomst i laboratoriet til resultatafgivelse og bortskaffelse af prøvemateriale. Det automatiserede LC-MS/MS udstyr skal bruges til analyse af ca. 20 klinisk relevante parametre, bl.a. steroidhormoner, vitaminer og lægemidler. For disse parametre er der betydelig klinisk værdi i korte svartider og samtidig analysering på LC-MS/MS.","bkSubTypeKode":"29","bkSubType":"Contract award notice – general directive, standard regime","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK031"],"udforelsesstedSubLand":["Fyn"],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":["Odense C"],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":[]}}