{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"130f1fa2-a41f-4f27-ab8e-ed326814d9ce"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00138824-2026"}},"htmlDA":"\n\n \n

1 Køber

1.1 Køber

Officielt navn: Medicinrådet

Køberens retlige status: Offentligretligt organ, der styres af en central regeringsmyndighed

Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed

2 Procedure

2.1 Procedure

Titel: Rammeaftale vedr. konsulentbistand til data og dataanalyser til understøttelse af\n opfølgning på Medicinrådets anbefalinger

Beskrivelse: Baggrund
Når Medicinrådet tager stilling til, om nye lægemidler kan tages i brug\n i Danmark som mulig standard-behandling, sker det i stigende grad på et meget begrænset\n datagrundlag.

Det begrænsede datagrundlag udfordrer Medicinrådets beslutningstagning\n og med det stigende antal målrettede behandlinger til patienter med særlige genmutationer\n vil denne udfordring blive større, samtidigt med, at omkostningerne til disse lægemidler\n typisk er betydeligt højere.

Medicinrådet har i dag flere muligheder for\n at inddrage real-world data (RWD), når Rådet ønsker at følge op på effekten af et\n lægemiddel efter ibrugtagning. Medicinrådets hidtidige erfaringer viser imidlertid,\n at det i dag er vanskeligt at indsamle og anvende i praksis.

Med udmøntningsplanen\n for Kræftplan V og Økonomiaftalen for 2026 er det blevet besluttet at styrke brugen\n af sundhedsdata i forbindelse med ibrugtagning af ny medicin til kræftpatienter og\n skabe viden om effekten af ny medicin efter anbefaling i Medicinrådet. Derfor er der\n etableret et partnerskab med bred repræsentation af aktører, som har indgående kendskab\n til data på tværs af sundhedsvæsenet, og som skal være med til at sikre, at der gennemføres\n relevante analyser af behandlingers effekt efter ibrugtagning på danske hospitaler.

Partnerskabet\n skal arbejde for, at Medicinrådet kan udføre opfølgninger på anbefalinger vha. RWD\n og revurdere anbefalinger på baggrund af lægemidlets effekt i dansk klinisk praksis.\n Derudover kan dette understøtte Medicinrådet i at indgå flere betingede anbefalinger,\n hvor danske RWD er en del af aftalen.

Formålet med partnerskabet er at udvikle\n og afprøve modeller for indsamling og anvendelse af RWD til vurdering af kræftbehandlingers\n effekt, sikkerhed og anvendelse efter, at Medicinrådet har anbefalet lægemidler som\n mulig standardbehandling i Danmark.

Udbud af rammeaftale om konsulentbistand
Medicinrådet\n forventer at offentliggøre et udbud af en rammeaftale om konsulentbistand til gennemførelse\n af pilotprojekter og til understøttelse af udvikling af en model for opfølgning på\n Medicinrådets anbefalinger ved brug af RWD.

Styregruppen for partnerskabet\n har foreløbig besluttet, at der skal gennemføres to pilotprojekter i 2026 til udvikling\n og afprøvning af modeller for brug af danske RWD til opfølgning på Medicinrådets anbefalinger.\n I de to udvalgte pilotprojekter skal effekten af kræftlægemidler undersøges hos danske\n patienter. Leverandøren skal bistå med gennemførelse af pilotprojekter, herunder sikring\n af dataadgange og udvikling af protokoller i et tæt samarbejde med Medicinrådet. Leverandøren\n skal i den forbindelse udføre datamanagement og dataanalyser via leverandørens egne\n dataadgange, og leverandøren skal således have adgang eller etablere adgang til relevante\n danske data indenfor de konkrete pilotprojekter.

Pilotprojekterne forventes\n igangsat hurtigst muligt efter indgåelse af rammeaftalen og med følgende milepæle:\n dataadgange sikres, protokoller udarbejdes, afrapportering I leveres (deskriptive\n data) og afrapportering II leveres (analyser af effekt).

Pilotprojekt 1 er\n en opfølgning på pembrolizumab i kombination med kemoterapi til ikke planocellulær\n ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med PD-L1-ekspression < 1% og uden ALK-translokation\n eller aktiverende EGFR-mutation. Link til Medicinrådets vurdering: Pembrolizumab (Keytruda)\n i komb. med kemoterapi- ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (genvurdering).\n https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/pembrolizumab-keytruda-i-komb-med-kemoterapi-ikke-planocellulaer-ikke-smacellet-lungekraeft-genvurdering

Pilotprojekt\n 2 er en opfølgning på sacituzumab govitecan til behandling af patienter med ikke-resekterbar\n eller metastatisk triple-negativ brystkræft, som har fået to eller flere tidligere\n systemiske behandlinger, herunder mindst en af dem ved fremskreden sygdom. Link til\n Medicinrådets vurdering: Sacituzumab govitecan (Trodelvy) - Metastatisk triple-negativ\n brystkræft. https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/sacituzumab-govitecan-trodelvy-metastatisk-triple-negativ-brystkraeft

Rammeaftalen\n forventes at omfatte bistand til disse to pilotprojekter, eventuelle yderligere pilotprojekter,\n som Styregruppen måtte træffe beslutning om, samt understøttelse af udvikling af en\n model for opfølgning på Medicinrådets anbefalinger

Udbuddet forventes gennemført\n som et offentligt udbud, og på nuværende tidspunkt forventes udbudsmaterialet offentliggjort\n i marts 2026.

Yderligere informationer
Medicinrådet forventer at offentliggøre\n yderligere oplysninger på hjemmesiden, og potentielle leverandører opfordres til at\n holde sig orienteres.

Intern ID: 4043134

2.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser

Primær klassifikation (cpv): 73200000 Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling

Supplerende klassifikation (cpv): 85100000 Tjenesteydelser inden for sundhedsvæsenet

Supplerende klassifikation (cpv): 85312320 Konsulenttjenesteydelser

2.1.2 Udførelsessted

Hvor som helst inden for EØS

2.1.4 Generelle oplysninger

Retsgrundlag:

Direktiv 2014/24/EU

3 Del

3.1 Del: PAR-0000

Titel: Rammeaftale vedr. konsulentbistand til data og dataanalyser til understøttelse af\n opfølgning på Medicinrådets anbefalinger

Intern ID: 4043134

3.1.1 Formål

Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser

Primær klassifikation (cpv): 73200000 Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling

Supplerende klassifikation (cpv): 85100000 Tjenesteydelser inden for sundhedsvæsenet

Supplerende klassifikation (cpv): 85312320 Konsulenttjenesteydelser

3.1.2 Udførelsessted

Hvor som helst inden for EØS

3.1.6 Tilbudsdokumenter

Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=451029&TID=200411979&B= ,

3.1.9 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

8 Organisationer

8.1 ORG-0001

Officielt navn: Medicinrådet

Registreringsnummer: 55832218

Afdeling: Medicinrådet

Postadresse: Dampfærgevej 21

By: København Ø

Postnummer: 2100

Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)

Land: Danmark

Enhed: Cecilie Dyg Sperling

E-mail: cds@medicinraadet.dk

Telefon: +45 70 10 36 00

Internetadresse: https://medicinraadet.dk/

Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/281426

Denne organisations roller:

Køber

8.1 ORG-0002

Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer: 10294819

Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35

By: Valby

Postnummer: 2500

Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)

Land: Danmark

E-mail: kfst@kfst.dk

Telefon: +45 41715000

Internetadresse: http://www.kfst.dk

Denne organisations roller:

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1 ORG-0003

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer: 37795526

Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2

By: Viborg

Postnummer: 8800

Landsdel (NUTS): Vestjylland (DK041)

Land: Danmark

E-mail: klfu@erst.dk

Telefon: +45 35291000

Internetadresse: http://www.klfu.dk

Denne organisations roller:

Organisation med ansvar for klager

8.1 ORG-0004

Officielt navn: Mercell Holding ASA

Registreringsnummer: 980921565

Postadresse: Askekroken 11

By: Oslo

Postnummer: 0277

Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)

Land: Norge

Enhed: eSender

E-mail: publication@mercell.com

Telefon: +47 21018800

Fax: +47 21018801

Internetadresse: http://mercell.com/

Denne organisations roller:

TED eSender

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID: 130f1fa2-a41f-4f27-ab8e-ed326814d9ce - 01

Formulartype: Planlægning

Bekendtgørelsestype: Forhåndsmeddelelse eller vejledende periodisk bekendtgørelse, der kun er anvendt til informationsformål

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 25-02-2026 15:05 +00:00

Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 25-02-2026 15:30 +00:00

Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk

Bekendtgørelsesnummer: 00138824-2026

EUT-S-nummer: 41/2026

Offentliggørelsesdato: 27-02-2026

Den påtænkte dato for offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse inden for denne procedure: 12-03-2026

\n \n","htmlEN":"\n\n \n

1 Buyer

1.1 Buyer

Official name: Medicinrådet

Legal type of the buyer: Body governed by public law, controlled by a central government authority

Activity of the contracting authority: Health

2 Procedure

2.1 Procedure

Title: Rammeaftale vedr. konsulentbistand til data og dataanalyser til understøttelse af\n opfølgning på Medicinrådets anbefalinger

Description: Baggrund
Når Medicinrådet tager stilling til, om nye lægemidler kan tages i brug\n i Danmark som mulig standard-behandling, sker det i stigende grad på et meget begrænset\n datagrundlag.

Det begrænsede datagrundlag udfordrer Medicinrådets beslutningstagning\n og med det stigende antal målrettede behandlinger til patienter med særlige genmutationer\n vil denne udfordring blive større, samtidigt med, at omkostningerne til disse lægemidler\n typisk er betydeligt højere.

Medicinrådet har i dag flere muligheder for\n at inddrage real-world data (RWD), når Rådet ønsker at følge op på effekten af et\n lægemiddel efter ibrugtagning. Medicinrådets hidtidige erfaringer viser imidlertid,\n at det i dag er vanskeligt at indsamle og anvende i praksis.

Med udmøntningsplanen\n for Kræftplan V og Økonomiaftalen for 2026 er det blevet besluttet at styrke brugen\n af sundhedsdata i forbindelse med ibrugtagning af ny medicin til kræftpatienter og\n skabe viden om effekten af ny medicin efter anbefaling i Medicinrådet. Derfor er der\n etableret et partnerskab med bred repræsentation af aktører, som har indgående kendskab\n til data på tværs af sundhedsvæsenet, og som skal være med til at sikre, at der gennemføres\n relevante analyser af behandlingers effekt efter ibrugtagning på danske hospitaler.

Partnerskabet\n skal arbejde for, at Medicinrådet kan udføre opfølgninger på anbefalinger vha. RWD\n og revurdere anbefalinger på baggrund af lægemidlets effekt i dansk klinisk praksis.\n Derudover kan dette understøtte Medicinrådet i at indgå flere betingede anbefalinger,\n hvor danske RWD er en del af aftalen.

Formålet med partnerskabet er at udvikle\n og afprøve modeller for indsamling og anvendelse af RWD til vurdering af kræftbehandlingers\n effekt, sikkerhed og anvendelse efter, at Medicinrådet har anbefalet lægemidler som\n mulig standardbehandling i Danmark.

Udbud af rammeaftale om konsulentbistand
Medicinrådet\n forventer at offentliggøre et udbud af en rammeaftale om konsulentbistand til gennemførelse\n af pilotprojekter og til understøttelse af udvikling af en model for opfølgning på\n Medicinrådets anbefalinger ved brug af RWD.

Styregruppen for partnerskabet\n har foreløbig besluttet, at der skal gennemføres to pilotprojekter i 2026 til udvikling\n og afprøvning af modeller for brug af danske RWD til opfølgning på Medicinrådets anbefalinger.\n I de to udvalgte pilotprojekter skal effekten af kræftlægemidler undersøges hos danske\n patienter. Leverandøren skal bistå med gennemførelse af pilotprojekter, herunder sikring\n af dataadgange og udvikling af protokoller i et tæt samarbejde med Medicinrådet. Leverandøren\n skal i den forbindelse udføre datamanagement og dataanalyser via leverandørens egne\n dataadgange, og leverandøren skal således have adgang eller etablere adgang til relevante\n danske data indenfor de konkrete pilotprojekter.

Pilotprojekterne forventes\n igangsat hurtigst muligt efter indgåelse af rammeaftalen og med følgende milepæle:\n dataadgange sikres, protokoller udarbejdes, afrapportering I leveres (deskriptive\n data) og afrapportering II leveres (analyser af effekt).

Pilotprojekt 1 er\n en opfølgning på pembrolizumab i kombination med kemoterapi til ikke planocellulær\n ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med PD-L1-ekspression < 1% og uden ALK-translokation\n eller aktiverende EGFR-mutation. Link til Medicinrådets vurdering: Pembrolizumab (Keytruda)\n i komb. med kemoterapi- ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (genvurdering).\n https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/pembrolizumab-keytruda-i-komb-med-kemoterapi-ikke-planocellulaer-ikke-smacellet-lungekraeft-genvurdering

Pilotprojekt\n 2 er en opfølgning på sacituzumab govitecan til behandling af patienter med ikke-resekterbar\n eller metastatisk triple-negativ brystkræft, som har fået to eller flere tidligere\n systemiske behandlinger, herunder mindst en af dem ved fremskreden sygdom. Link til\n Medicinrådets vurdering: Sacituzumab govitecan (Trodelvy) - Metastatisk triple-negativ\n brystkræft. https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/sacituzumab-govitecan-trodelvy-metastatisk-triple-negativ-brystkraeft

Rammeaftalen\n forventes at omfatte bistand til disse to pilotprojekter, eventuelle yderligere pilotprojekter,\n som Styregruppen måtte træffe beslutning om, samt understøttelse af udvikling af en\n model for opfølgning på Medicinrådets anbefalinger

Udbuddet forventes gennemført\n som et offentligt udbud, og på nuværende tidspunkt forventes udbudsmaterialet offentliggjort\n i marts 2026.

Yderligere informationer
Medicinrådet forventer at offentliggøre\n yderligere oplysninger på hjemmesiden, og potentielle leverandører opfordres til at\n holde sig orienteres.

Internal identifier: 4043134

2.1.1 Purpose

Main nature of the contract: Services

Main classification (cpv): 73200000 Research and development consultancy services

Additional classification (cpv): 85100000 Health services

Additional classification (cpv): 85312320 Counselling services

2.1.2 Place of performance

Anywhere in the European Economic Area

2.1.4 General information

Legal basis:

Directive 2014/24/EU

3 Part

3.1 Part: PAR-0000

Title: Rammeaftale vedr. konsulentbistand til data og dataanalyser til understøttelse af\n opfølgning på Medicinrådets anbefalinger

Internal identifier: 4043134

3.1.1 Purpose

Main nature of the contract: Services

Main classification (cpv): 73200000 Research and development consultancy services

Additional classification (cpv): 85100000 Health services

Additional classification (cpv): 85312320 Counselling services

3.1.2 Place of performance

Anywhere in the European Economic Area

3.1.6 Procurement documents

Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=451029&TID=200411979&B= ,

3.1.9 Further information, mediation and review

Review organisation: Klagenævnet for Udbud

Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

8 Organisations

8.1 ORG-0001

Official name: Medicinrådet

Registration number: 55832218

Department: Medicinrådet

Postal address: Dampfærgevej 21

Town: København Ø

Postcode: 2100

Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)

Country: Denmark

Contact point: Cecilie Dyg Sperling

Email: cds@medicinraadet.dk

Telephone: +45 70 10 36 00

Internet address: https://medicinraadet.dk/

Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/281426

Roles of this organisation:

Buyer

8.1 ORG-0002

Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registration number: 10294819

Postal address: Carl Jacobsens Vej 35

Town: Valby

Postcode: 2500

Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)

Country: Denmark

Email: kfst@kfst.dk

Telephone: +45 41715000

Internet address: http://www.kfst.dk

Roles of this organisation:

Organisation providing more information on the review procedures

8.1 ORG-0003

Official name: Klagenævnet for Udbud

Registration number: 37795526

Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2

Town: Viborg

Postcode: 8800

Country subdivision (NUTS): Vestjylland (DK041)

Country: Denmark

Email: klfu@erst.dk

Telephone: +45 35291000

Internet address: http://www.klfu.dk

Roles of this organisation:

Review organisation

8.1 ORG-0004

Official name: Mercell Holding ASA

Registration number: 980921565

Postal address: Askekroken 11

Town: Oslo

Postcode: 0277

Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)

Country: Norway

Contact point: eSender

Email: publication@mercell.com

Telephone: +47 21018800

Fax: +47 21018801

Internet address: http://mercell.com/

Roles of this organisation:

TED eSender

Notice information

Notice identifier/version: 130f1fa2-a41f-4f27-ab8e-ed326814d9ce - 01

Form type: Planning

Notice type: Prior information notice or a periodic indicative notice used only for information

Notice dispatch date: 25-02-2026 15:05 +00:00

Notice dispatch date (eSender): 25-02-2026 15:30 +00:00

Languages in which this notice is officially available: Danish

Notice publication number: 00138824-2026

OJ S issue number: 41/2026

Publication date: 27-02-2026

Estimated date of publication of a contract notice within this procedure: 12-03-2026

\n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Rammeaftale vedr. konsulentbistand til data og dataanalyser til understøttelse af opfølgning på Medicinrådets anbefalinger","ordregiver":"Medicinrådet","ordregiverId":"55832218","ordregiverIdDatavasket":"55832218","publiceringsdato":"2026-02-27+01:00","cpvKode":"73200000","cpvTitel":"Konsulentvirksomhed inden for forskning og udvikling","formulartype":"Planlægning","formulartypeKode":"planning","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Medicinrådet"],"forventetOpstart":"12-03-2026","beskrivelse":"Baggrund\nNår Medicinrådet tager stilling til, om nye lægemidler kan tages i brug i Danmark som mulig standard-behandling, sker det i stigende grad på et meget begrænset datagrundlag. \n\nDet begrænsede datagrundlag udfordrer Medicinrådets beslutningstagning og med det stigende antal målrettede behandlinger til patienter med særlige genmutationer vil denne udfordring blive større, samtidigt med, at omkostningerne til disse lægemidler typisk er betydeligt højere. \n\nMedicinrådet har i dag flere muligheder for at inddrage real-world data (RWD), når Rådet ønsker at følge op på effekten af et lægemiddel efter ibrugtagning. Medicinrådets hidtidige erfaringer viser imidlertid, at det i dag er vanskeligt at indsamle og anvende i praksis. \n\nMed udmøntningsplanen for Kræftplan V og Økonomiaftalen for 2026 er det blevet besluttet at styrke brugen af sundhedsdata i forbindelse med ibrugtagning af ny medicin til kræftpatienter og skabe viden om effekten af ny medicin efter anbefaling i Medicinrådet. Derfor er der etableret et partnerskab med bred repræsentation af aktører, som har indgående kendskab til data på tværs af sundhedsvæsenet, og som skal være med til at sikre, at der gennemføres relevante analyser af behandlingers effekt efter ibrugtagning på danske hospitaler.\n\nPartnerskabet skal arbejde for, at Medicinrådet kan udføre opfølgninger på anbefalinger vha. RWD og revurdere anbefalinger på baggrund af lægemidlets effekt i dansk klinisk praksis. Derudover kan dette understøtte Medicinrådet i at indgå flere betingede anbefalinger, hvor danske RWD er en del af aftalen. \n\nFormålet med partnerskabet er at udvikle og afprøve modeller for indsamling og anvendelse af RWD til vurdering af kræftbehandlingers effekt, sikkerhed og anvendelse efter, at Medicinrådet har anbefalet lægemidler som mulig standardbehandling i Danmark. \n\nUdbud af rammeaftale om konsulentbistand\nMedicinrådet forventer at offentliggøre et udbud af en rammeaftale om konsulentbistand til gennemførelse af pilotprojekter og til understøttelse af udvikling af en model for opfølgning på Medicinrådets anbefalinger ved brug af RWD.\n\nStyregruppen for partnerskabet har foreløbig besluttet, at der skal gennemføres to pilotprojekter i 2026 til udvikling og afprøvning af modeller for brug af danske RWD til opfølgning på Medicinrådets anbefalinger. I de to udvalgte pilotprojekter skal effekten af kræftlægemidler undersøges hos danske patienter. Leverandøren skal bistå med gennemførelse af pilotprojekter, herunder sikring af dataadgange og udvikling af protokoller i et tæt samarbejde med Medicinrådet. Leverandøren skal i den forbindelse udføre datamanagement og dataanalyser via leverandørens egne dataadgange, og leverandøren skal således have adgang eller etablere adgang til relevante danske data indenfor de konkrete pilotprojekter.\n\nPilotprojekterne forventes igangsat hurtigst muligt efter indgåelse af rammeaftalen og med følgende milepæle: dataadgange sikres, protokoller udarbejdes, afrapportering I leveres (deskriptive data) og afrapportering II leveres (analyser af effekt).\n\nPilotprojekt 1 er en opfølgning på pembrolizumab i kombination med kemoterapi til ikke planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med PD-L1-ekspression < 1% og uden ALK-translokation eller aktiverende EGFR-mutation. Link til Medicinrådets vurdering: Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi- ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (genvurdering). https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/pembrolizumab-keytruda-i-komb-med-kemoterapi-ikke-planocellulaer-ikke-smacellet-lungekraeft-genvurdering\n\nPilotprojekt 2 er en opfølgning på sacituzumab govitecan til behandling af patienter med ikke-resekterbar eller metastatisk triple-negativ brystkræft, som har fået to eller flere tidligere systemiske behandlinger, herunder mindst en af dem ved fremskreden sygdom. Link til Medicinrådets vurdering: Sacituzumab govitecan (Trodelvy) - Metastatisk triple-negativ brystkræft. https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/sacituzumab-govitecan-trodelvy-metastatisk-triple-negativ-brystkraeft\n\nRammeaftalen forventes at omfatte bistand til disse to pilotprojekter, eventuelle yderligere pilotprojekter, som Styregruppen måtte træffe beslutning om, samt understøttelse af udvikling af en model for opfølgning på Medicinrådets anbefalinger\n\nUdbuddet forventes gennemført som et offentligt udbud, og på nuværende tidspunkt forventes udbudsmaterialet offentliggjort i marts 2026.\n\nYderligere informationer\nMedicinrådet forventer at offentliggøre yderligere oplysninger på hjemmesiden, og potentielle leverandører opfordres til at holde sig orienteres.","bkSubTypeKode":"4","bkSubType":"Forhåndsmeddelelse kun anvendt til informationsformål – det generelle direktiv","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":[],"udforelsesstedSubLand":[],"udforelsesstedLand":[],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":1,"antalLots":0,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=451029&TID=200411979&B="]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Rammeaftale vedr. konsulentbistand til data og dataanalyser til understøttelse af opfølgning på Medicinrådets anbefalinger","ordregiver":"Medicinrådet","ordregiverId":"55832218","ordregiverIdDatavasket":"55832218","publiceringsdato":"2026-02-27+01:00","cpvKode":"73200000","cpvTitel":"Research and development consultancy services","formulartype":"Planning","formulartypeKode":"planning","tidsfrister":[],"alleOrdregivere":["Medicinrådet"],"forventetOpstart":"12-03-2026","beskrivelse":"Baggrund\nNår Medicinrådet tager stilling til, om nye lægemidler kan tages i brug i Danmark som mulig standard-behandling, sker det i stigende grad på et meget begrænset datagrundlag. \n\nDet begrænsede datagrundlag udfordrer Medicinrådets beslutningstagning og med det stigende antal målrettede behandlinger til patienter med særlige genmutationer vil denne udfordring blive større, samtidigt med, at omkostningerne til disse lægemidler typisk er betydeligt højere. \n\nMedicinrådet har i dag flere muligheder for at inddrage real-world data (RWD), når Rådet ønsker at følge op på effekten af et lægemiddel efter ibrugtagning. Medicinrådets hidtidige erfaringer viser imidlertid, at det i dag er vanskeligt at indsamle og anvende i praksis. \n\nMed udmøntningsplanen for Kræftplan V og Økonomiaftalen for 2026 er det blevet besluttet at styrke brugen af sundhedsdata i forbindelse med ibrugtagning af ny medicin til kræftpatienter og skabe viden om effekten af ny medicin efter anbefaling i Medicinrådet. Derfor er der etableret et partnerskab med bred repræsentation af aktører, som har indgående kendskab til data på tværs af sundhedsvæsenet, og som skal være med til at sikre, at der gennemføres relevante analyser af behandlingers effekt efter ibrugtagning på danske hospitaler.\n\nPartnerskabet skal arbejde for, at Medicinrådet kan udføre opfølgninger på anbefalinger vha. RWD og revurdere anbefalinger på baggrund af lægemidlets effekt i dansk klinisk praksis. Derudover kan dette understøtte Medicinrådet i at indgå flere betingede anbefalinger, hvor danske RWD er en del af aftalen. \n\nFormålet med partnerskabet er at udvikle og afprøve modeller for indsamling og anvendelse af RWD til vurdering af kræftbehandlingers effekt, sikkerhed og anvendelse efter, at Medicinrådet har anbefalet lægemidler som mulig standardbehandling i Danmark. \n\nUdbud af rammeaftale om konsulentbistand\nMedicinrådet forventer at offentliggøre et udbud af en rammeaftale om konsulentbistand til gennemførelse af pilotprojekter og til understøttelse af udvikling af en model for opfølgning på Medicinrådets anbefalinger ved brug af RWD.\n\nStyregruppen for partnerskabet har foreløbig besluttet, at der skal gennemføres to pilotprojekter i 2026 til udvikling og afprøvning af modeller for brug af danske RWD til opfølgning på Medicinrådets anbefalinger. I de to udvalgte pilotprojekter skal effekten af kræftlægemidler undersøges hos danske patienter. Leverandøren skal bistå med gennemførelse af pilotprojekter, herunder sikring af dataadgange og udvikling af protokoller i et tæt samarbejde med Medicinrådet. Leverandøren skal i den forbindelse udføre datamanagement og dataanalyser via leverandørens egne dataadgange, og leverandøren skal således have adgang eller etablere adgang til relevante danske data indenfor de konkrete pilotprojekter.\n\nPilotprojekterne forventes igangsat hurtigst muligt efter indgåelse af rammeaftalen og med følgende milepæle: dataadgange sikres, protokoller udarbejdes, afrapportering I leveres (deskriptive data) og afrapportering II leveres (analyser af effekt).\n\nPilotprojekt 1 er en opfølgning på pembrolizumab i kombination med kemoterapi til ikke planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med PD-L1-ekspression < 1% og uden ALK-translokation eller aktiverende EGFR-mutation. Link til Medicinrådets vurdering: Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi- ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (genvurdering). https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/pembrolizumab-keytruda-i-komb-med-kemoterapi-ikke-planocellulaer-ikke-smacellet-lungekraeft-genvurdering\n\nPilotprojekt 2 er en opfølgning på sacituzumab govitecan til behandling af patienter med ikke-resekterbar eller metastatisk triple-negativ brystkræft, som har fået to eller flere tidligere systemiske behandlinger, herunder mindst en af dem ved fremskreden sygdom. Link til Medicinrådets vurdering: Sacituzumab govitecan (Trodelvy) - Metastatisk triple-negativ brystkræft. https://medicinraadet.dk/anbefalinger-og-vejledninger/laegemidler-og-indikationsudvidelser/revurderinger/sacituzumab-govitecan-trodelvy-metastatisk-triple-negativ-brystkraeft\n\nRammeaftalen forventes at omfatte bistand til disse to pilotprojekter, eventuelle yderligere pilotprojekter, som Styregruppen måtte træffe beslutning om, samt understøttelse af udvikling af en model for opfølgning på Medicinrådets anbefalinger\n\nUdbuddet forventes gennemført som et offentligt udbud, og på nuværende tidspunkt forventes udbudsmaterialet offentliggjort i marts 2026.\n\nYderligere informationer\nMedicinrådet forventer at offentliggøre yderligere oplysninger på hjemmesiden, og potentielle leverandører opfordres til at holde sig orienteres.","bkSubTypeKode":"4","bkSubType":"Prior information notice used only for information – general directive","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":[],"udforelsesstedSubLand":[],"udforelsesstedLand":[],"udforelsesstedBy":[],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":[],"svarfrister":[],"antalParts":1,"antalLots":0,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=451029&TID=200411979&B="]}}