{"bekendtgoerelseNoegle":{"noticeId":{"value":"0f3919ec-f553-4952-8153-ab662bdf8d46"},"noticeVersion":{"value":"01"},"noticePublicationNumber":{"value":"00850292-2025"}},"htmlDA":"\n\n \n 1 Køber1.1 KøberOfficielt navn: Region Nordjylland\n Køberens retlige status: Regional myndighed\n Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitel: Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland\n Beskrivelse: Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum\n samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland.\n De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger\n danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer.\n Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende\n installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold\n til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)”\n samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”,\n så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’.\n
Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der\n udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering\n skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes\n nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift\n under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for\n denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv.\n på totalrådgivers ydelser.
Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning\n inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er\n ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver\n som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering.\n Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers\n arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034.
Aftalen\n er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen\n i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i\n bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom\n Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over\n aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands\n organisation.\n Identifikator for proceduren: 5a5e716e-e85a-4238-b9eb-0f073a1bc8f6\n \n Udbudsprocedure: Udbud med forhandling/indkaldelse af tilbud med forudgående offentliggørelse\n Proceduren er en hasteprocedure: nej\n Hovedpunkterne i proceduren: Region Nordjylland forventer at gennemgøre forhandlinger med alle tilbudsgivere. Region\n Nordjylland forbeholder sig dog ret til at tildele aftalen på baggrund af de indledende\n tilbud.
Forhandlingerne gennemføres i overensstemmelse med udbudsreglerne,\n herunder de grundlæggende principper om ligebehandling, gennemsigtighed og proportionalitet.\n Det indebærer blandt andet, at Region Nordjylland ikke vil dele oplysninger om de\n øvrige tilbud med tilbudsgiverne.
Tilbudsgiverne vil blive indkaldt til\n forhandlinger efter aflevering af indledende tilbud. Der vil blive afsat lige lang\n tid til forhandling med hver tilbudsgiver.
Tilbudsgiverne vil forud for\n forhandlingerne modtage agenda for forhandlingsmødet. Efter forhandlingsmødet vil\n Region Nordjylland udarbejde referat og fremsende dette til tilbudsgiveren, der deltog\n i mødet.
I udgangspunktet vil Region Nordjylland gennemføre én forhandlingsrunde,\n hvor hver tilbudsgiver deltager i ét forhandlingsmøde. Region Nordjylland forbeholder\n sig dog ret til at gennemføre flere forhandlingsrunder, herunder med aflevering af\n reviderede tilbud, hvis Region Nordjylland skønner det nødvendigt.
Tilbudsgivers\n omkostninger i forbindelse med deltagelse i udbudsforretningen er Region Nordjylland\n uvedkommende og kan ikke kræves refunderet af Region Nordjylland. Der ydes således\n ikke betaling for deltagelse i udbudsforretningen.\n 2.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 71310000 Rådgivning inden for ingeniørvæsen og byggeri\n Supplerende klassifikation (cpv): 71000000 Arkitekt-, konstruktions-, ingeniør- og inspektionsvirksomhed\n Supplerende klassifikation (cpv): 71210000 Arkitektrådgivning\n Supplerende klassifikation (cpv): 71221000 Arkitekters tjenesteydelser i forbindelse med bygninger\n Supplerende klassifikation (cpv): 71240000 Arkitekt-, ingeniør- og planlægningsvirksomhed\n Supplerende klassifikation (cpv): 71300000 Ingeniørvirksomhed\n Supplerende klassifikation (cpv): 71311000 Rådgivning i forbindelse med bygge- og anlægsarbejder\n Supplerende klassifikation (cpv): 71520000 Tilsyn med bygge- og anlægsarbejder\n Supplerende klassifikation (cpv): 71521000 Byggepladstilsyn\n Supplerende klassifikation (cpv): 71530000 Rådgivning i forbindelse med byggeri\n \n 2.1.2 UdførelsesstedPostadresse: Hospitalsbyen 1 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Møder afholdes som udgangspunkt med fysisk tilstedeværelse. Såfremt Bygherre vurderer\n det hensigtsmæssigt, kan møder i stedet blive afholdt som Teams-møder.\n \n 2.1.3 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 5.000.000 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 10.000.000 Dansk krone\n \n 2.1.4 Generelle oplysningerYderligere oplysninger: Som dokumentation for, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrunde, vil\n ordregiver for danske virksomheder kræve en serviceattest, som udstedes af Erhvervsstyrelsen.\n For tilbudsgivere fra andre medlemslande vil ordregiver kræve den dokumentation, som\n er angivet i eCertis for det land, tilbudsgiveren er etableret i. For tilbudsgivere\n uden for EU vil ordregiver kræve dokumentation i henhold til udbudslovens § 153 og\n således et af følgende (i prioriteret rækkefølge):
1) Uddrag fra et relevant\n register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ\n myndighed, der viser, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundende\n i § 135, stk. 1 og certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende\n land som bevis for at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene i de\n i § 135, stk. 3, og § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6 nævnte tilfælde.
2) Erklæring\n under ed.
3) Erklæring på tro- og love, der er afgivet for en kompetent retslig\n eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation\n i det land, hvor tilbudsgiverens er etableret.\n \n \n \n 2.1.6 UdelukkelsesgrundeKilder til grundlag for udelukkelse: Bekendtgørelse\n Korruption: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for be-stikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen\n om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber\n eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse\n 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende\n 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens\n eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren\n eller tilbudsgiveren er etableret. Det samme gælder, hvor en person, der er blevet\n dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem\n af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover\n skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse\n til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller\n tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\" nedenfor\n for den påkrævede dokumentation.\n Svig: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 3 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er blevet dømt ved endelig dom\n eller har vedtaget bødeforlæg for svig i henhold til artikel 1 i konventionen om beskyttelse\n af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser. Det samme gælder, hvor en person,\n der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling,\n er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren.\n Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har\n bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen,\n ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 5 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme\n som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26.\n oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system\n til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309,\n side 15). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller\n bødet for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet\n for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren\n udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller\n træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller\n tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Deltagelse i en kriminel organisation: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation,\n som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/JHA af 24. oktober 2008\n (Den Europæiske Unions Tidende 2008, nr. L 300, side 42). Det samme gælder, hvor en\n person, der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan\n handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ordregiveren.\n Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har\n bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen,\n ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger\n eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for\n højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat\n finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse\n 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002,\n s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at\n begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.\n Børnearbejde og andre former for menneskehandel: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 6 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt\n angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel,\n som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rå-dets direktiv 2011/36/EU af\n 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene\n herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr.\n L 101, side 1). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom\n eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen\n eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller\n tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere,\n overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for\n ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige\n område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-,\n social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er\n nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar\n 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014,\n nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen\n i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige\n område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-,\n social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er\n nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar\n 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014,\n nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen\n i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige\n område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-,\n social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er\n nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar\n 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014,\n nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen\n i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at\n konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske\n aktører med henblik på konkurrencefordrejning.\n Alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet: I henhold til § 136, nr. 4 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren i\n forbindelse med udøvelsen af sit er-hverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår\n tvivl om ansøge-rens eller tilbudsgiverens integritet.\n Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure: I henhold til § 136, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud har givet\n groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i stand til\n at fremsende supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i § 135, stk.\n 1 eller 3, og, hvis det er relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 7, de fastsatte\n mini-mumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145. Der-udover, i henhold\n til § 136, stk. 1, nr. 5, vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis\n ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren uretmæssigt har forsøgt\n at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige fordele i forbindelse med\n udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren groft uagtsomt har\n givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger\n vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed, udvælgelse eller\n tildeling af kontrakt.\n Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren: I henhold til § 136, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at en interessekonflikt, jf. § 24,\n nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre\n indgribende foranstaltninger.\n Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure: I henhold til § 136, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at konkurrencefordrejning som omhandlet\n i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen\n af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre\n indgribende foranstaltninger.\n Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger: I henhold til § 135, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på\n 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende bidrag til sociale\n sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor\n ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret, medmindre undtagelserne i § 135, stk.\n 4 og 5 finder anvendelse. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter: I henhold til § 135, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på\n 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter eller afgifter\n i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er etableret, medmindre undtagelserne i § 135, stk. 4 og 5 finder anvendelse.\n Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Erhvervsvirksomheden er indstillet: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Konkurs: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Tvangsakkord uden for konkurs: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Insolvens: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Aktiver, der administreres af en kurator: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n \n \n \n 5 Delkontrakt5.1 Teknisk ID for delkontrakten: LOT-0000Titel: Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland\n Beskrivelse: Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum\n samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland.\n De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger\n danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer.\n Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende\n installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold\n til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)”\n samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”,\n så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’.\n
Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der\n udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering\n skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes\n nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift\n under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for\n denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv.\n på totalrådgivers ydelser.
Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning\n inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er\n ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver\n som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering.\n Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers\n arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034.
Aftalen\n er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen\n i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i\n bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom\n Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over\n aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands\n organisation.\n \n 5.1.1 FormålKontraktens hovedformål: Tjenesteydelser\n Primær klassifikation (cpv): 71310000 Rådgivning inden for ingeniørvæsen og byggeri\n Supplerende klassifikation (cpv): 71000000 Arkitekt-, konstruktions-, ingeniør- og inspektionsvirksomhed\n Supplerende klassifikation (cpv): 71210000 Arkitektrådgivning\n Supplerende klassifikation (cpv): 71221000 Arkitekters tjenesteydelser i forbindelse med bygninger\n Supplerende klassifikation (cpv): 71240000 Arkitekt-, ingeniør- og planlægningsvirksomhed\n Supplerende klassifikation (cpv): 71300000 Ingeniørvirksomhed\n Supplerende klassifikation (cpv): 71311000 Rådgivning i forbindelse med bygge- og anlægsarbejder\n Supplerende klassifikation (cpv): 71520000 Tilsyn med bygge- og anlægsarbejder\n Supplerende klassifikation (cpv): 71521000 Byggepladstilsyn\n Supplerende klassifikation (cpv): 71530000 Rådgivning i forbindelse med byggeri\n \n 5.1.2 UdførelsesstedPostadresse: Hospitalsbyen 1 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Yderligere oplysninger: Møder afholdes som udgangspunkt med fysisk tilstedeværelse. Såfremt Bygherre vurderer\n det hensigtsmæssigt, kan møder i stedet blive afholdt som Teams-møder.\n \n \n 5.1.5 VærdiAnslået værdi eksklusiv moms: 5.000.000 Dansk krone\n Rammeaftalens maksimumværdi: 10.000.000 Dansk krone\n \n 5.1.6 Generelle oplysningerReserveret deltagelse: Deltagelse uden forbehold.\n Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives: Krav til tilbud\n Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler\n Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): nej\n Yderligere oplysninger: Som dokumentation for, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrunde, vil\n ordregiver for danske virksomheder kræve en serviceattest, som udstedes af Erhvervsstyrelsen.\n For tilbudsgivere fra andre medlemslande vil ordregiver kræve den dokumentation, som\n er angivet i eCertis for det land, tilbudsgiveren er etableret i. For tilbudsgivere\n uden for EU vil ordregiver kræve dokumentation i henhold til udbudslovens § 153 og\n således et af følgende (i prioriteret rækkefølge):
1) Uddrag fra et relevant\n register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ\n myndighed, der viser, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundende\n i § 135, stk. 1 og certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende\n land som bevis for at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene i de\n i § 135, stk. 3, og § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6 nævnte tilfælde.
2) Erklæring\n under ed.
3) Erklæring på tro- og love, der er afgivet for en kompetent retslig\n eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation\n i det land, hvor tilbudsgiverens er etableret.\n \n 5.1.9 UdvælgelseskriterierKilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse\n Kriterium: Generel årlig omsætningBeskrivelse: Det er et mindstekrav, at ansøger skal have en samlet årlig nettoomsætning på mindst\n DKK 5 mio. i hvert af de seneste 3 disponible regnskabsår.
Som dokumentation\n for at tilbudsgiver opfylder minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge\n regnskaber for de seneste 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring,\n der dokumenterer de oplyste nøgletal.\n \n Kriterium: Finansielt forholdBeskrivelse: Det er et mindstekrav, at ansøgers egenkapital skal være positiv i hvert af de seneste\n 3 disponible regnskabsår.
Som dokumentation for at tilbudsgiver opfylder\n minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge regnskaber for de seneste\n 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring, der dokumenterer de\n oplyste nøgletal.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede tjenesterBeskrivelse: Det er et mindstekrav, at ansøger skal have udført enten detailprojektering eller\n granskning af enten totalrenovering eller nybyggeri af Renrum i et projekt, der er\n afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen.
Ved Renrum\n forstås renrum til lægemiddelproduktion klassificeret i henhold til EU-GMP (EudraLex\n - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines).
Med ”afsluttet”\n forstås, at de senest udførte entreprisearbejder på det bagvedliggende byggeri er\n afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5 år. Igangværende projekter, hvor\n aflevering endnu ikke har fundet sted accepteres ikke som dokumentation for opfyldelse\n af mindstekravet. Det samme gælder projekter, hvor aflevering fandt sted for mere\n end 5 år siden.
Referencebeskrivelserne afleveret med ansøgningen anses for\n endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske og faglige formåen.\n \n Kriterium: Referencer på specificerede tjenesterBeskrivelse: Region Nordjylland forventer at udvælge 3 ansøgere til at afgive tilbud.
Begrænsning\n af ansøgere, der inviteres til at afgive tilbud, sker efter vurdering af, hvilke ansøgere\n der har dokumenteret de mest relevante referencer på baggrund af kriterierne nedenfor.
Der\n må maksimalt afleveres tre referencer pr. ansøger/konsortium, inkl. referencen, der\n afleveres til opfyldelse af mindstekravet. Vedlægges der mere end tre referencer,\n vil Region Nordjylland kun inddrage de første tre referencer ved vurderingen af prækvalifikationsansøgningen.
Region\n Nordjylland accepterer, at der vedlægges separate referenceblade, hvoraf oplysningerne\n fremgår, og at der i ESPD'et henvises til sådanne vedlagte referenceblade.
Referencer\n skal være afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen eller være\n igangværende.
Med ”afsluttet” forstås, at de senest udførte entreprisearbejder\n på det bagvedliggende byggeri er afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5\n år.
Hvis der fremlægges igangværende referencer, vil referencen alene indgå\n med de leverancer, som ansøgeren har leveret på ansøgningstidspunktet. Ansøgere, der\n fremlægger igangværende referencer, opfordres til at beskrive projektets stade grundigt,\n idet Region Nordjylland ikke kan inddrage en igangværende reference i vurderingen,\n hvis det ikke kan udledes, hvilke ydelser der er udført på ansøgningstidspunktet.\n
Hver reference skal indeholde en uddybende beskrivelse af projektet og ansøgers\n rolle. Beskrivelsen bør således indeholde følgende oplysninger:
• Bygherre\n inkl. kontaktdata
• Projektets karakter (nyopførelse, renovering mv.), herunder\n oplysninger om Renrum, inkl. EU-GMP klassificering
• Beskrivelse af referenceprojektet\n med særligt fokus på referencens relevans for det konkrete projekt
• Ansøgers\n rolle og ydelser i projektet (herunder allerede leverede ydelser, hvis projektet ikke\n er afsluttet), herunder evt. EU-GMP-dokumentation
• Angivelse af opgavens omfang,\n herunder oplysninger om anlægssum og/eller kontraktværdi
• Udførelsesperioden\n for rådgivningsopgaven (starttidspunkt og tidspunkt for afleveringsforretning, samt\n stade ved igangværende opgaver)
Ved vurderingen af, hvilke ansøgere der har\n dokumenteret de mest relevante referencer, vil Region Nordjylland lægge vægt på i\n hvilket omfang referencerne dokumenterer relevant erfaring fra projekter af tilsvarende\n størrelse og kompleksitet som projektet. Vurderingen sker på baggrund af en helhedsvurdering\n af de med ansøgningen op til tre beskrevne referencer.
Ved vurderingen vil\n Region Nordjylland blandt andet lægge vægt på, i hvilket omfang:
• referencerne\n dokumenter, at ansøger har erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri\n af Renrum. Totalrenovering eller omfattende ombygning vægter mere positivt end nybyggeri,\n herunder vægtes det særligt positivt, hvis ombygningen er foretaget under fortsat\n lægemiddelproduktion på lokationen.
• referencerne dokumenterer, at ansøger har\n erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri af klassificerede Renrum. Det\n vægtes positivt, hvis referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP klasse A eller\n B. Referencer, der alene dokumenterer erfaring med lavere klassificering vægter mindre\n positivt.
• referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP, herunder særligt erfaring\n med dokumentationskravene efter EU-GMP.
• referencerne dokumenterer erfaring med\n kvalificering af Renrum.
• referencerne dokumenterer erfaring med commissioningprocesser,\n der understøtter en efterfølgende kvalificeringsproces af byggeriet under EU-GMP.
•\n referencerne dokumenterer erfaring med bygherrerådgivningsydelser, særligt i relation\n til Renrum.
Referencerne kan både angå projekter, hvor ansøger har fungeret\n som bygherrerådgiver og projekter, hvor ansøger har foretaget projektering, idet referencer,\n der dokumenterer bygherrerådgivning dog vurderes mere sammenlignelige end referencer,\n der dokumenterer erfaring med projektering.
Referencer, der angår projekter\n vedr. Renrum til den farmaceutiske sektor vurderes som sammenlignelige med referencer,\n der angår projekter vedr. Renrum til sygehusapoteker.
Referencebeskrivelserne\n afleveret med ansøgningen anses for endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske\n og faglige formåen.\n \n Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 3\n Køberen forbeholder sig retten til at tildele kontrakten på grundlag af de indledende tilbud uden yderligere forhandlinger\n \n \n 5.1.10 TildelingskriterierKriterium:\n Navn: Organisation og nøglepersoner\n Beskrivelse: Ved vurderingen af underkriteriet ”Organisation og nøglepersoner” foretages en samlet\n helhedsvurdering af tilbudsgivers CV'er for nøglepersoner, organisationsdiagram og\n organisationsbeskrivelse.
Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 40\n \n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Ved vurderingen af underkriteriet ”Proces og metode” vil Region Nordjylland foretage\n en samlet helhedsvurdering af tilbudsgiverens tilgang til de overordnede opgaver under\n projektet.
Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 30\n \n \n Kriterium:\n \n Beskrivelse: Ved vurderingen af underkriteriet ”Pris” vil Region Nordjylland lægge vægt på de tilbudte\n timesatser.
Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.\n Kategori for tildelingskriteriet tærskel: Vægtning (procentdel, præcis)Tildelingskriterium talværdi: 30\n \n \n \n 5.1.11 UdbudsdokumenterSprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk\n Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B=\n \n 5.1.12 UdbudsvilkårVilkår for indgivelse:Elektronisk indgivelse: Påkrævet\n Indgivelsesadresse: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B=\n Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk\n Elektronisk katalog: Ikke tilladt\n Alternative tilbud: Ikke tilladt\n Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud: Ikke tilladt\n Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 30-01-2026 11:00 +00:00\n \n Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:Køberen kan beslutte, at alle manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.\n Yderligere oplysninger: Region Nordjylland forbeholder sig ret til at indhente supplerende oplysninger i det\n omfang det kan ske med hjemmel i udbudslovens § 159, stk. 5. Det understreges dog,\n at Region Nordjylland ikke er forpligtet til at indhente supplerende oplysninger.\n \n Betingelser for kontraktens udførelse:Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej\n Elektronisk fakturering: Påkrævet\n Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: nej\n Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja\n \n \n 5.1.15 TeknikkerRammeaftale:Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence\n Det maksimale antal deltagere: 1\n Begrundelse for rammeaftalens varighed: Rammeaftalens varighed er fastsat for at sikre kontinuitet i rådgivningen i hele aftaleperioden.\n Projektets komplekse karakter nødvendiggør, at Region Nordjylland har en gennemgående\n bygherrerådgiver gennem hele projektet.\n \n Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:Intet dynamisk indkøbssystem\n \n \n 5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgangOrganisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud\n Oplysninger om klagefrister: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v., gælder følgende frister for indgivelse\n af klage:
Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet\n for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til\n de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2,\n eller lovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse\n for beslutningen.
I andre tilfælde skal klage over udbud, jf. lovens § 7,\n stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden for 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens §\n 171, stk. 4.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for\n Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til\n Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf.\n lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden,\n skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen,\n jf. lovens § 12, stk. 1. Se desuden: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/\n Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Nordjylland\n Organisation, der behandler tilbud: Region Nordjylland\n \n \n \n 8 Organisationer8.1 ORG-0001Officielt navn: Region Nordjylland\n Registreringsnummer: 29190941\n Postadresse: Niels Bohrs Vej 30 \n \n \n Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n \n \n \n Internetadresse: https://www.rn.dk\n Køberprofil: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/352919\n Denne organisations roller:\n Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse\n Organisation, der behandler tilbud\n \n \n 8.1 ORG-0002Officielt navn: Klagenævnet for Udbud\n Registreringsnummer: 37795526\n Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Landsdel (NUTS): Østsjælland (DK021)\n \n E-mail: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/\n Denne organisations roller:Organisation med ansvar for klager\n \n \n 8.1 ORG-0003Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registreringsnummer: 10294819\n Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internetadresse: http://www.kfst.dk\n Denne organisations roller:Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne\n \n \n 8.1 ORG-0004Officielt navn: Mercell Holding ASA\n Registreringsnummer: 980921565\n Postadresse: Askekroken 11 \n \n \n Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n E-mail: publication@mercell.com\n \n \n Internetadresse: http://mercell.com/\n Denne organisations roller:\n \n \n \n Oplysninger om bekendtgørelsenBekendtgørelsens ID: 0f3919ec-f553-4952-8153-ab662bdf8d46 - 01\n Formulartype: Konkurrencevilkår\n Bekendtgørelsestype: Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen\n Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 18-12-2025 18:17 +00:00\n Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 18-12-2025 22:00 +00:00\n Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk \n Bekendtgørelsesnummer: 00850292-2025\n \n Offentliggørelsesdato: 22-12-2025\n \n \n","htmlEN":"\n\n \n 1 Buyer1.1 BuyerOfficial name: Region Nordjylland\n Legal type of the buyer: Regional authority\n Activity of the contracting authority: Health\n \n \n 2 Procedure2.1 ProcedureTitle: Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland\n Description: Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum\n samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland.\n De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger\n danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer.\n Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende\n installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold\n til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)”\n samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”,\n så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’.\n
Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der\n udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering\n skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes\n nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift\n under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for\n denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv.\n på totalrådgivers ydelser.
Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning\n inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er\n ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver\n som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering.\n Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers\n arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034.
Aftalen\n er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen\n i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i\n bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom\n Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over\n aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands\n organisation.\n Procedure identifier: 5a5e716e-e85a-4238-b9eb-0f073a1bc8f6\n Internal identifier: 1081296\n Type of procedure: Negotiated with prior publication of a call for competition / competitive with negotiation\n The procedure is accelerated: no\n Main features of the procedure: Region Nordjylland forventer at gennemgøre forhandlinger med alle tilbudsgivere. Region\n Nordjylland forbeholder sig dog ret til at tildele aftalen på baggrund af de indledende\n tilbud.
Forhandlingerne gennemføres i overensstemmelse med udbudsreglerne,\n herunder de grundlæggende principper om ligebehandling, gennemsigtighed og proportionalitet.\n Det indebærer blandt andet, at Region Nordjylland ikke vil dele oplysninger om de\n øvrige tilbud med tilbudsgiverne.
Tilbudsgiverne vil blive indkaldt til\n forhandlinger efter aflevering af indledende tilbud. Der vil blive afsat lige lang\n tid til forhandling med hver tilbudsgiver.
Tilbudsgiverne vil forud for\n forhandlingerne modtage agenda for forhandlingsmødet. Efter forhandlingsmødet vil\n Region Nordjylland udarbejde referat og fremsende dette til tilbudsgiveren, der deltog\n i mødet.
I udgangspunktet vil Region Nordjylland gennemføre én forhandlingsrunde,\n hvor hver tilbudsgiver deltager i ét forhandlingsmøde. Region Nordjylland forbeholder\n sig dog ret til at gennemføre flere forhandlingsrunder, herunder med aflevering af\n reviderede tilbud, hvis Region Nordjylland skønner det nødvendigt.
Tilbudsgivers\n omkostninger i forbindelse med deltagelse i udbudsforretningen er Region Nordjylland\n uvedkommende og kan ikke kræves refunderet af Region Nordjylland. Der ydes således\n ikke betaling for deltagelse i udbudsforretningen.\n 2.1.1 PurposeMain nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 71310000 Consultative engineering and construction services\n Additional classification (cpv): 71000000 Architectural, construction, engineering and inspection services\n Additional classification (cpv): 71210000 Advisory architectural services\n Additional classification (cpv): 71221000 Architectural services for buildings\n Additional classification (cpv): 71240000 Architectural, engineering and planning services\n Additional classification (cpv): 71300000 Engineering services\n Additional classification (cpv): 71311000 Civil engineering consultancy services\n Additional classification (cpv): 71520000 Construction supervision services\n Additional classification (cpv): 71521000 Construction-site supervision services\n Additional classification (cpv): 71530000 Construction consultancy services\n \n 2.1.2 Place of performancePostal address: Hospitalsbyen 1 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Møder afholdes som udgangspunkt med fysisk tilstedeværelse. Såfremt Bygherre vurderer\n det hensigtsmæssigt, kan møder i stedet blive afholdt som Teams-møder.\n \n 2.1.3 ValueEstimated value excluding VAT: 5.000.000 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 10.000.000 Danish krone\n \n 2.1.4 General informationAdditional information: Som dokumentation for, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrunde, vil\n ordregiver for danske virksomheder kræve en serviceattest, som udstedes af Erhvervsstyrelsen.\n For tilbudsgivere fra andre medlemslande vil ordregiver kræve den dokumentation, som\n er angivet i eCertis for det land, tilbudsgiveren er etableret i. For tilbudsgivere\n uden for EU vil ordregiver kræve dokumentation i henhold til udbudslovens § 153 og\n således et af følgende (i prioriteret rækkefølge):
1) Uddrag fra et relevant\n register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ\n myndighed, der viser, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundende\n i § 135, stk. 1 og certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende\n land som bevis for at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene i de\n i § 135, stk. 3, og § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6 nævnte tilfælde.
2) Erklæring\n under ed.
3) Erklæring på tro- og love, der er afgivet for en kompetent retslig\n eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation\n i det land, hvor tilbudsgiverens er etableret.\n \n \n \n 2.1.6 Grounds for exclusionSources of grounds for exclusion: Notice\n Corruption: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for be-stikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen\n om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber\n eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse\n 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende\n 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens\n eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren\n eller tilbudsgiveren er etableret. Det samme gælder, hvor en person, der er blevet\n dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem\n af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover\n skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse\n til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller\n tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\" nedenfor\n for den påkrævede dokumentation.\n Fraud: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 3 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er blevet dømt ved endelig dom\n eller har vedtaget bødeforlæg for svig i henhold til artikel 1 i konventionen om beskyttelse\n af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser. Det samme gælder, hvor en person,\n der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling,\n er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren.\n Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har\n bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen,\n ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Money laundering or terrorist financing: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 5 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme\n som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26.\n oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system\n til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309,\n side 15). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller\n bødet for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet\n for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren\n udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller\n træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller\n tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Participation in a criminal organisation: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation,\n som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/JHA af 24. oktober 2008\n (Den Europæiske Unions Tidende 2008, nr. L 300, side 42). Det samme gælder, hvor en\n person, der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan\n handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ordregiveren.\n Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har\n bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen,\n ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Terrorist offences or offences linked to terrorist activities: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-,\n ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere\n eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger\n eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for\n højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat\n finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse\n 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002,\n s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at\n begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.\n Child labour and including other forms of trafficking in human beings: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 6 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller\n har vedtaget bødeforlæg for overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt\n angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel,\n som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rå-dets direktiv 2011/36/EU af\n 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene\n herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr.\n L 101, side 1). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom\n eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen\n eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller\n tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere,\n overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for\n ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Breaching of obligations in the fields of environmental law: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige\n område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-,\n social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er\n nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar\n 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014,\n nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen\n i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Breaching of obligations in the fields of labour law: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige\n område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-,\n social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er\n nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar\n 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014,\n nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen\n i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Breaching of obligations in the fields of social law: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige\n område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-,\n social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er\n nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar\n 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014,\n nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen\n i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se \"Yderligere information\"\n nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Agreements with other economic operators aimed at distorting competition: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at\n konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske\n aktører med henblik på konkurrencefordrejning.\n Grave professional misconduct: I henhold til § 136, nr. 4 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren i\n forbindelse med udøvelsen af sit er-hverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår\n tvivl om ansøge-rens eller tilbudsgiverens integritet.\n Misrepresentation, withheld information, unable to provide required documents and obtained confidential information of this procedure: I henhold til § 136, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud har givet\n groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i stand til\n at fremsende supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i § 135, stk.\n 1 eller 3, og, hvis det er relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 7, de fastsatte\n mini-mumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145. Der-udover, i henhold\n til § 136, stk. 1, nr. 5, vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis\n ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren uretmæssigt har forsøgt\n at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har\n fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige fordele i forbindelse med\n udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren groft uagtsomt har\n givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger\n vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed, udvælgelse eller\n tildeling af kontrakt.\n Conflict of interest due to its participation in the procurement procedure: I henhold til § 136, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at en interessekonflikt, jf. § 24,\n nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre\n indgribende foranstaltninger.\n Direct or indirect involvement in the preparation of this procurement procedure: I henhold til § 136, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at konkurrencefordrejning som omhandlet\n i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen\n af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre\n indgribende foranstaltninger.\n Breaching obligation relating to payment of social security contributions: I henhold til § 135, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på\n 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende bidrag til sociale\n sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor\n ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret, medmindre undtagelserne i § 135, stk.\n 4 og 5 finder anvendelse. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Breaching obligation relating to payment of taxes: I henhold til § 135, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på\n 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter eller afgifter\n i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er etableret, medmindre undtagelserne i § 135, stk. 4 og 5 finder anvendelse.\n Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede dokumentation.\n Business activities are suspended: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Bankruptcy: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Arrangement with creditors: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Insolvency: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Assets being administered by liquidator: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n Analogous situation like bankruptcy, insolvency or arrangement with creditors under national law: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver\n blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er\n under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af\n en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed\n er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til\n en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller\n tilbudsgiveren er hjemhørende. Se \"Yderligere information\" nedenfor for den påkrævede\n dokumentation.\n \n \n \n 5 Lot5.1 Lot technical ID: LOT-0000Title: Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland\n Description: Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum\n samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland.\n De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger\n danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer.\n Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende\n installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold\n til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)”\n samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”,\n så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’.\n
Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der\n udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering\n skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes\n nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift\n under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for\n denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv.\n på totalrådgivers ydelser.
Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning\n inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er\n ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver\n som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering.\n Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers\n arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034.
Aftalen\n er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen\n i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i\n bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom\n Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over\n aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands\n organisation.\n Internal identifier: 1081296\n 5.1.1 PurposeMain nature of the contract: Services\n Main classification (cpv): 71310000 Consultative engineering and construction services\n Additional classification (cpv): 71000000 Architectural, construction, engineering and inspection services\n Additional classification (cpv): 71210000 Advisory architectural services\n Additional classification (cpv): 71221000 Architectural services for buildings\n Additional classification (cpv): 71240000 Architectural, engineering and planning services\n Additional classification (cpv): 71300000 Engineering services\n Additional classification (cpv): 71311000 Civil engineering consultancy services\n Additional classification (cpv): 71520000 Construction supervision services\n Additional classification (cpv): 71521000 Construction-site supervision services\n Additional classification (cpv): 71530000 Construction consultancy services\n \n 5.1.2 Place of performancePostal address: Hospitalsbyen 1 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Additional information: Møder afholdes som udgangspunkt med fysisk tilstedeværelse. Såfremt Bygherre vurderer\n det hensigtsmæssigt, kan møder i stedet blive afholdt som Teams-møder.\n \n 5.1.3 Estimated duration\n \n 5.1.5 ValueEstimated value excluding VAT: 5.000.000 Danish krone\n Maximum value of the framework agreement: 10.000.000 Danish krone\n \n 5.1.6 General informationReserved participation: Participation is not reserved.\n The names and professional qualifications of the staff assigned to perform the contract must be given: Tender requirement\n Procurement Project not financed with EU Funds.\n The procurement is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no\n Additional information: Som dokumentation for, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrunde, vil\n ordregiver for danske virksomheder kræve en serviceattest, som udstedes af Erhvervsstyrelsen.\n For tilbudsgivere fra andre medlemslande vil ordregiver kræve den dokumentation, som\n er angivet i eCertis for det land, tilbudsgiveren er etableret i. For tilbudsgivere\n uden for EU vil ordregiver kræve dokumentation i henhold til udbudslovens § 153 og\n således et af følgende (i prioriteret rækkefølge):
1) Uddrag fra et relevant\n register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ\n myndighed, der viser, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundende\n i § 135, stk. 1 og certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende\n land som bevis for at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene i de\n i § 135, stk. 3, og § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6 nævnte tilfælde.
2) Erklæring\n under ed.
3) Erklæring på tro- og love, der er afgivet for en kompetent retslig\n eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation\n i det land, hvor tilbudsgiverens er etableret.\n \n 5.1.9 Selection criteriaSources of selection criteria: Notice\n Criterion: General yearly turnoverDescription: Det er et mindstekrav, at ansøger skal have en samlet årlig nettoomsætning på mindst\n DKK 5 mio. i hvert af de seneste 3 disponible regnskabsår.
Som dokumentation\n for at tilbudsgiver opfylder minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge\n regnskaber for de seneste 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring,\n der dokumenterer de oplyste nøgletal.\n \n Criterion: Financial ratioDescription: Det er et mindstekrav, at ansøgers egenkapital skal være positiv i hvert af de seneste\n 3 disponible regnskabsår.
Som dokumentation for at tilbudsgiver opfylder\n minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge regnskaber for de seneste\n 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring, der dokumenterer de\n oplyste nøgletal.\n \n Criterion: References on specified servicesDescription: Det er et mindstekrav, at ansøger skal have udført enten detailprojektering eller\n granskning af enten totalrenovering eller nybyggeri af Renrum i et projekt, der er\n afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen.
Ved Renrum\n forstås renrum til lægemiddelproduktion klassificeret i henhold til EU-GMP (EudraLex\n - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines).
Med ”afsluttet”\n forstås, at de senest udførte entreprisearbejder på det bagvedliggende byggeri er\n afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5 år. Igangværende projekter, hvor\n aflevering endnu ikke har fundet sted accepteres ikke som dokumentation for opfyldelse\n af mindstekravet. Det samme gælder projekter, hvor aflevering fandt sted for mere\n end 5 år siden.
Referencebeskrivelserne afleveret med ansøgningen anses for\n endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske og faglige formåen.\n \n Criterion: References on specified servicesDescription: Region Nordjylland forventer at udvælge 3 ansøgere til at afgive tilbud.
Begrænsning\n af ansøgere, der inviteres til at afgive tilbud, sker efter vurdering af, hvilke ansøgere\n der har dokumenteret de mest relevante referencer på baggrund af kriterierne nedenfor.
Der\n må maksimalt afleveres tre referencer pr. ansøger/konsortium, inkl. referencen, der\n afleveres til opfyldelse af mindstekravet. Vedlægges der mere end tre referencer,\n vil Region Nordjylland kun inddrage de første tre referencer ved vurderingen af prækvalifikationsansøgningen.
Region\n Nordjylland accepterer, at der vedlægges separate referenceblade, hvoraf oplysningerne\n fremgår, og at der i ESPD'et henvises til sådanne vedlagte referenceblade.
Referencer\n skal være afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen eller være\n igangværende.
Med ”afsluttet” forstås, at de senest udførte entreprisearbejder\n på det bagvedliggende byggeri er afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5\n år.
Hvis der fremlægges igangværende referencer, vil referencen alene indgå\n med de leverancer, som ansøgeren har leveret på ansøgningstidspunktet. Ansøgere, der\n fremlægger igangværende referencer, opfordres til at beskrive projektets stade grundigt,\n idet Region Nordjylland ikke kan inddrage en igangværende reference i vurderingen,\n hvis det ikke kan udledes, hvilke ydelser der er udført på ansøgningstidspunktet.\n
Hver reference skal indeholde en uddybende beskrivelse af projektet og ansøgers\n rolle. Beskrivelsen bør således indeholde følgende oplysninger:
• Bygherre\n inkl. kontaktdata
• Projektets karakter (nyopførelse, renovering mv.), herunder\n oplysninger om Renrum, inkl. EU-GMP klassificering
• Beskrivelse af referenceprojektet\n med særligt fokus på referencens relevans for det konkrete projekt
• Ansøgers\n rolle og ydelser i projektet (herunder allerede leverede ydelser, hvis projektet ikke\n er afsluttet), herunder evt. EU-GMP-dokumentation
• Angivelse af opgavens omfang,\n herunder oplysninger om anlægssum og/eller kontraktværdi
• Udførelsesperioden\n for rådgivningsopgaven (starttidspunkt og tidspunkt for afleveringsforretning, samt\n stade ved igangværende opgaver)
Ved vurderingen af, hvilke ansøgere der har\n dokumenteret de mest relevante referencer, vil Region Nordjylland lægge vægt på i\n hvilket omfang referencerne dokumenterer relevant erfaring fra projekter af tilsvarende\n størrelse og kompleksitet som projektet. Vurderingen sker på baggrund af en helhedsvurdering\n af de med ansøgningen op til tre beskrevne referencer.
Ved vurderingen vil\n Region Nordjylland blandt andet lægge vægt på, i hvilket omfang:
• referencerne\n dokumenter, at ansøger har erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri\n af Renrum. Totalrenovering eller omfattende ombygning vægter mere positivt end nybyggeri,\n herunder vægtes det særligt positivt, hvis ombygningen er foretaget under fortsat\n lægemiddelproduktion på lokationen.
• referencerne dokumenterer, at ansøger har\n erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri af klassificerede Renrum. Det\n vægtes positivt, hvis referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP klasse A eller\n B. Referencer, der alene dokumenterer erfaring med lavere klassificering vægter mindre\n positivt.
• referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP, herunder særligt erfaring\n med dokumentationskravene efter EU-GMP.
• referencerne dokumenterer erfaring med\n kvalificering af Renrum.
• referencerne dokumenterer erfaring med commissioningprocesser,\n der understøtter en efterfølgende kvalificeringsproces af byggeriet under EU-GMP.
•\n referencerne dokumenterer erfaring med bygherrerådgivningsydelser, særligt i relation\n til Renrum.
Referencerne kan både angå projekter, hvor ansøger har fungeret\n som bygherrerådgiver og projekter, hvor ansøger har foretaget projektering, idet referencer,\n der dokumenterer bygherrerådgivning dog vurderes mere sammenlignelige end referencer,\n der dokumenterer erfaring med projektering.
Referencer, der angår projekter\n vedr. Renrum til den farmaceutiske sektor vurderes som sammenlignelige med referencer,\n der angår projekter vedr. Renrum til sygehusapoteker.
Referencebeskrivelserne\n afleveret med ansøgningen anses for endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske\n og faglige formåen.\n \n Information about the second stage of a two-stage procedure:Minimum number of candidates to be invited for the second stage of the procedure: 3\n The buyer reserves the right to award the contract on the basis of the initial tenders without any further negotiations\n \n \n 5.1.10 Award criteriaCriterion:\n Name: Organisation og nøglepersoner\n Description: Ved vurderingen af underkriteriet ”Organisation og nøglepersoner” foretages en samlet\n helhedsvurdering af tilbudsgivers CV'er for nøglepersoner, organisationsdiagram og\n organisationsbeskrivelse.
Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 40\n \n \n Criterion:\n \n Description: Ved vurderingen af underkriteriet ”Proces og metode” vil Region Nordjylland foretage\n en samlet helhedsvurdering af tilbudsgiverens tilgang til de overordnede opgaver under\n projektet.
Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 30\n \n \n Criterion:\n \n Description: Ved vurderingen af underkriteriet ”Pris” vil Region Nordjylland lægge vægt på de tilbudte\n timesatser.
Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.\n Category of award threshold criterion: Weight (percentage, exact)Award criterion number: 30\n \n \n \n 5.1.11 Procurement documentsLanguages in which the procurement documents are officially available: Danish\n Address of the procurement documents: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B=\n \n 5.1.12 Terms of procurementTerms of submission:Electronic submission: Required\n Address for submission: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B=\n Languages in which tenders or requests to participate may be submitted: Danish\n Electronic catalogue: Not allowed\n \n Tenderers may submit more than one tender: Not allowed\n Deadline for receipt of requests to participate: 30-01-2026 11:00 +00:00\n \n Information that can be supplemented after the submission deadline:At the discretion of the buyer, all missing tenderer-related documents may be submitted later.\n Additional information: Region Nordjylland forbeholder sig ret til at indhente supplerende oplysninger i det\n omfang det kan ske med hjemmel i udbudslovens § 159, stk. 5. Det understreges dog,\n at Region Nordjylland ikke er forpligtet til at indhente supplerende oplysninger.\n \n Terms of contract:The execution of the contract must be performed within the framework of sheltered employment programmes: No\n Electronic invoicing: Required\n Electronic ordering will be used: no\n Electronic payment will be used: yes\n \n \n 5.1.15 TechniquesFramework agreement:Framework agreement, without reopening of competition\n Maximum number of participants: 1\n Justification for the duration of the framework agreement: Rammeaftalens varighed er fastsat for at sikre kontinuitet i rådgivningen i hele aftaleperioden.\n Projektets komplekse karakter nødvendiggør, at Region Nordjylland har en gennemgående\n bygherrerådgiver gennem hele projektet.\n \n Information about the dynamic purchasing system:No dynamic purchase system\n \n \n 5.1.16 Further information, mediation and reviewReview organisation: Klagenævnet for Udbud\n Information about review deadlines: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v., gælder følgende frister for indgivelse\n af klage:
Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet\n for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til\n de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2,\n eller lovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse\n for beslutningen.
I andre tilfælde skal klage over udbud, jf. lovens § 7,\n stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden for 6 måneder efter at ordregiveren\n har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet\n de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens §\n 171, stk. 4.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for\n Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til\n Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf.\n lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden,\n skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen,\n jf. lovens § 12, stk. 1. Se desuden: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/\n Organisation providing more information on the review procedures: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Organisation receiving requests to participate: Region Nordjylland\n Organisation processing tenders: Region Nordjylland\n \n \n \n 8 Organisations8.1 ORG-0001Official name: Region Nordjylland\n Registration number: 29190941\n Postal address: Niels Bohrs Vej 30 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Nordjylland (DK050)\n \n Contact point: Sine Saaby Ive\n \n \n Internet address: https://www.rn.dk\n Buyer profile: https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/352919\n Roles of this organisation:\n Organisation receiving requests to participate\n Organisation processing tenders\n \n \n 8.1 ORG-0002Official name: Klagenævnet for Udbud\n Registration number: 37795526\n Postal address: Nævnenes Hus, Toldboden 2 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Østsjælland (DK021)\n \n Email: klfu@naevneneshus.dk\n \n Internet address: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/\n Roles of this organisation:\n \n \n 8.1 ORG-0003Official name: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen\n Registration number: 10294819\n Postal address: Carl Jacobsens Vej 35 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Byen København (DK011)\n \n \n \n Internet address: http://www.kfst.dk\n Roles of this organisation:Organisation providing more information on the review procedures\n \n \n 8.1 ORG-0004Official name: Mercell Holding ASA\n Registration number: 980921565\n Postal address: Askekroken 11 \n \n \n Country subdivision (NUTS): Oslo (NO081)\n \n \n Email: publication@mercell.com\n \n \n Internet address: http://mercell.com/\n Roles of this organisation:\n \n \n \n Notice informationNotice identifier/version: 0f3919ec-f553-4952-8153-ab662bdf8d46 - 01\n \n Notice type: Contract or concession notice – standard regime\n Notice dispatch date: 18-12-2025 18:17 +00:00\n Notice dispatch date (eSender): 18-12-2025 22:00 +00:00\n Languages in which this notice is officially available: Danish \n Notice publication number: 00850292-2025\n OJ S issue number: 246/2025\n Publication date: 22-12-2025\n \n \n","opsummeringDA":{"card":{"titel":"Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland","ordregiver":"Region Nordjylland","ordregiverId":"29190941","ordregiverIdDatavasket":"29190941","publiceringsdato":"2025-12-22+01:00","cpvKode":"71310000","cpvTitel":"Rådgivning inden for ingeniørvæsen og byggeri","formulartype":"Konkurrencevilkår","formulartypeKode":"competition","tidsfrister":["2026-01-30T11:00:00Z"],"alleOrdregivere":["Region Nordjylland"],"anslaaetVaerdi":"5000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland. De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer. Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)” samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”, så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’. \n\nTotalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv. på totalrådgivers ydelser. \n\nBygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering. Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034. \n\nAftalen er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands organisation.","bkSubTypeKode":"16","bkSubType":"Udbudsbekendtgørelse – det generelle direktiv, standardordningen","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK050"],"udforelsesstedSubLand":["Nordjylland"],"udforelsesstedLand":["Danmark"],"udforelsesstedBy":["Gistrup"],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":["2026-01-30T11:00:00Z"],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B="]},"opsummeringEN":{"card":{"titel":"Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland","ordregiver":"Region Nordjylland","ordregiverId":"29190941","ordregiverIdDatavasket":"29190941","publiceringsdato":"2025-12-22+01:00","cpvKode":"71310000","cpvTitel":"Consultative engineering and construction services","formulartype":"Competition","formulartypeKode":"competition","tidsfrister":["2026-01-30T11:00:00Z"],"alleOrdregivere":["Region Nordjylland"],"anslaaetVaerdi":"5000000","anslaaetVaerdiValuta":"DKK","beskrivelse":"Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland. De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer. Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)” samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”, så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’. \n\nTotalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv. på totalrådgivers ydelser. \n\nBygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering. Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034. \n\nAftalen er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands organisation.","bkSubTypeKode":"16","bkSubType":"Contract notice – general directive, standard regime","erAendring":false},"indholdsType":"HENTET_FRA_TED","sekundaereOrdregivere":[],"udforelsesstedNutsCode":["DK050"],"udforelsesstedSubLand":["Nordjylland"],"udforelsesstedLand":["Denmark"],"udforelsesstedBy":["Gistrup"],"tilbudsfrister":[],"intressentfrister":[],"deltagelsefrister":["2026-01-30T11:00:00Z"],"svarfrister":[],"antalParts":0,"antalLots":1,"udbudsDokumenter":["https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B="]}}